Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker tilretteleggerdrevne implementeringsstrategier på flere nivåer i føderalt kvalifiserte helsesentre for å forbedre leverandøranbefalinger og HPV-vaksinasjonsrater blant latino/a-ungdom

28. april 2026 oppdatert av: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å bestemme leverandør- og praksisnivåkarakteristikkene som påvirker virkningen av implementeringsstrategier styrt av praksistilrettelegging i hver klinisk praksis, for å teste om de tilretteleggerdrevne leverandør- og praksisnivåimplementeringsstrategiene øker leverandørens anbefalinger. og Human Papilloma Virus (HPV) vaksinasjonsrater og for å evaluere implementering og fremtidig bærekraft av de tilretteleggerdrevne implementeringsstrategiene på tvers av ni kliniske praksissteder

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • FQHC-er med mindre enn 60 % HPV-vaksinestartrate for 11-12 år gamle ungdommer totalt på deres praksissteder
  • FQHC-er som har familiemedisin og/eller pediatrisk praksis
  • en total ungdomspasientpopulasjon på minst 50 % Latino
  • være villig til at helsepersonell (HCP) og ansatte mottar utdanning, opplæring og støtte; fullføre standardisert måling, og godta randomisering.
  • Tilbydere, 18 år og over, ansatt ved hver FQHC (4 ansatte per praksis)
  • Ansatte, 18 år og over, ansatt ved hver FQHC (5 ansatte per praksis)
  • Implementeringsteammedlemmer (dvs. administrativt utpekt, helsepersonell, vaksinasjonsnavigatører og annet personale), i alderen 18 år og over, ansatt ved hver FQHC (4 medlemmer per praksis)
  • Foreldre (18 år og over) til pasienter i alderen 11-17 som søker omsorg ved hver FQHC (25 per praksis).

Ekskluderingskriterier:

-FQHCs som deltok i pilotstudien ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1 (3 klinikker)-15 måneders kontroll deretter 30 måneders intervensjon
Annen: Tilretteleggerdrevne leverandør- og praksisnivåimplementeringsstrategier for å påvirke leverandøranbefalinger og HPV-vaksinasjonsrater på praksisnivå

Praksistilretteleggeren (UTHealth forskningspersonell) vil implementere følgende 4 strategier med tilbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Tilretteleggerdrevet leverandørutdanning: Praksistilretteleggeren vil gjennomføre én leverandørutdanningsmodul (5 totalt moduler) over tre måneder med helsepersonell ved hjelp av et hefte og ressursperm.
  • Tilretteleggerdrevet klinisk praksisplan: Praksistilretteleggeren vil bistå implementeringsteamet med å lage sin kliniske praksis i to tilleggsmoduler og oppmuntre tilbydere til å identifisere strategier for å øke HPV-vaksinasjonen.
  • Opplæring og opplæring for personalet (immuniseringsnavigatører): Tilretteleggeren vil trene vaksinasjonsnavigatører til å implementere planen, og øve vaksinasjonsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistanse pluss vurdering og tilbakemelding: Under implementeringen av planen vil tilretteleggeren gi teknisk assistanse, løpende vurdering og tilbakemelding, og booster-treninger.
Eksperimentell: Trinn 2 (3 klinikker)-21 måneders kontroll deretter 24 måneders intervensjon
Annen: Tilretteleggerdrevne leverandør- og praksisnivåimplementeringsstrategier for å påvirke leverandøranbefalinger og HPV-vaksinasjonsrater på praksisnivå

Praksistilretteleggeren (UTHealth forskningspersonell) vil implementere følgende 4 strategier med tilbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Tilretteleggerdrevet leverandørutdanning: Praksistilretteleggeren vil gjennomføre én leverandørutdanningsmodul (5 totalt moduler) over tre måneder med helsepersonell ved hjelp av et hefte og ressursperm.
  • Tilretteleggerdrevet klinisk praksisplan: Praksistilretteleggeren vil bistå implementeringsteamet med å lage sin kliniske praksis i to tilleggsmoduler og oppmuntre tilbydere til å identifisere strategier for å øke HPV-vaksinasjonen.
  • Opplæring og opplæring for personalet (immuniseringsnavigatører): Tilretteleggeren vil trene vaksinasjonsnavigatører til å implementere planen, og øve vaksinasjonsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistanse pluss vurdering og tilbakemelding: Under implementeringen av planen vil tilretteleggeren gi teknisk assistanse, løpende vurdering og tilbakemelding, og booster-treninger.
Eksperimentell: Trinn 3 (3 klinikker)-27 måneders kontroll deretter 18 måneders intervensjon
Annen: Tilretteleggerdrevne leverandør- og praksisnivåimplementeringsstrategier for å påvirke leverandøranbefalinger og HPV-vaksinasjonsrater på praksisnivå

Praksistilretteleggeren (UTHealth forskningspersonell) vil implementere følgende 4 strategier med tilbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Tilretteleggerdrevet leverandørutdanning: Praksistilretteleggeren vil gjennomføre én leverandørutdanningsmodul (5 totalt moduler) over tre måneder med helsepersonell ved hjelp av et hefte og ressursperm.
  • Tilretteleggerdrevet klinisk praksisplan: Praksistilretteleggeren vil bistå implementeringsteamet med å lage sin kliniske praksis i to tilleggsmoduler og oppmuntre tilbydere til å identifisere strategier for å øke HPV-vaksinasjonen.
  • Opplæring og opplæring for personalet (immuniseringsnavigatører): Tilretteleggeren vil trene vaksinasjonsnavigatører til å implementere planen, og øve vaksinasjonsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistanse pluss vurdering og tilbakemelding: Under implementeringen av planen vil tilretteleggeren gi teknisk assistanse, løpende vurdering og tilbakemelding, og booster-treninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den første gyldige dosen av HPV-vaksineserien før deres 13-årsdag.
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den andre gyldige dosen av HPV-vaksineserien 6-12 måneder etter sin første dose og før 13-årsdagen.
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den første gyldige dosen av HPV-vaksineserien før deres 18-årsdag.
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte 13-14-årige menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den andre gyldige dosen av HPV-vaksineserien 6-12 måneder etter første dose og før deres 15-årsdag
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til slutten av studien (ca. 60 måneder fra baseline)
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte 15-17-årige menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den andre gyldige dosen av HPV-vaksineserien 2 måneder etter første dose og før deres 18-årsdag
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Prosentandel av vaksine-kvalifiserte 15-17-årige menn og kvinner ved hver klinikk som mottok den tredje gyldige dosen av HPV-vaksineserien 4 måneder etter andre dose og før deres 18-årsdag.
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Prosentandel av ikke-brønnbesøk der HPV-vaksine ikke ble administrert, blant alle besøk for aktive vaksine-kvalifiserte pasienter i alderen 11-17 etter klinikk
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Andel av menn og kvinner ved hver klinikk som mottok Tdap og MenACWY i en alder av 11 som et krav for å gå i 7. klasse i Texas.
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til studieslutt (ca. 60 måneder fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-24-0335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere