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Investigare strategie di implementazione multilivello guidate da facilitatori in centri sanitari qualificati a livello federale per migliorare la raccomandazione dei fornitori e i tassi di vaccinazione HPV tra gli adolescenti latini/a

28 aprile 2026 aggiornato da: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche a livello di fornitore e di pratica che influenzano l'impatto delle strategie di implementazione guidate dalla facilitazione della pratica in ciascuna pratica clinica, per verificare se le strategie di implementazione a livello di fornitore e di pratica guidate dal facilitatore aumentano le raccomandazioni del fornitore e dei tassi di vaccinazione contro il virus del papilloma umano (HPV) e valutare l’implementazione e la futura sostenibilità delle strategie di implementazione guidate dai facilitatori in nove siti di pratica clinica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • FQHC con un tasso di inizio vaccinazione HPV inferiore al 60% per gli adolescenti di 11-12 anni in totale presso i loro centri di pratica
  • FQHC che hanno studi di medicina di famiglia e/o pediatrici
  • una popolazione totale di pazienti adolescenti composta per almeno il 50% da latini
  • essere disposto a che gli operatori sanitari (HCP) e i membri del personale ricevano istruzione, formazione e supporto; completare la misurazione standardizzata e accettare la randomizzazione.
  • Fornitori, di età pari o superiore a 18 anni, impiegati presso ciascun FQHC (4 dipendenti per studio)
  • Personale di età pari o superiore a 18 anni impiegato presso ciascun FQHC (5 dipendenti per studio)
  • Membri del team di implementazione (ad esempio, designato amministrativo, operatori sanitari, navigatori per le vaccinazioni e altro personale), di età pari o superiore a 18 anni, impiegati presso ciascun FQHC (4 membri per studio)
  • Genitori (di età pari o superiore a 18 anni) di pazienti di età compresa tra 11 e 17 anni che richiedono assistenza presso ciascun FQHC (25 per studio).

Criteri di esclusione:

-Sono stati esclusi i FQHC che hanno partecipato allo studio pilota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1 (3 cliniche): controllo di 15 mesi, quindi intervento di 30 mesi
Altro: Strategie di implementazione guidate dai facilitatori a livello di fornitore e di pratica per influenzare le raccomandazioni dei fornitori e i tassi di vaccinazione HPV a livello di pratica

Il facilitatore della pratica (personale di ricerca UTHealth) implementerà le seguenti 4 strategie con i fornitori e i navigatori delle vaccinazioni in ciascuna pratica:

  • Formazione del fornitore guidata dal facilitatore: il facilitatore della pratica condurrà un modulo di formazione del fornitore (5 moduli in totale) nell'arco di tre mesi con gli operatori sanitari utilizzando un opuscolo e un raccoglitore di risorse.
  • Piano di pratica clinica guidato dal facilitatore: il facilitatore della pratica assisterà il team di implementazione nella creazione della propria pratica clinica in due moduli aggiuntivi e incoraggerà gli operatori a identificare strategie per aumentare la vaccinazione HPV.
  • Formazione e istruzione per il personale (Navigatori per l'immunizzazione): il facilitatore formerà i navigatori per l'immunizzazione per attuare il piano, mentre i navigatori per l'immunizzazione praticheranno l'implementazione del piano.
  • Assistenza tecnica più valutazione e feedback: durante l'attuazione del piano, il facilitatore fornirà assistenza tecnica, valutazione e feedback continui e corsi di formazione di rinforzo.
Sperimentale: Fase 2 (3 cliniche): controllo di 21 mesi, quindi intervento di 24 mesi
Altro: Strategie di implementazione guidate dai facilitatori a livello di fornitore e di pratica per influenzare le raccomandazioni dei fornitori e i tassi di vaccinazione HPV a livello di pratica

Il facilitatore della pratica (personale di ricerca UTHealth) implementerà le seguenti 4 strategie con i fornitori e i navigatori delle vaccinazioni in ciascuna pratica:

  • Formazione del fornitore guidata dal facilitatore: il facilitatore della pratica condurrà un modulo di formazione del fornitore (5 moduli in totale) nell'arco di tre mesi con gli operatori sanitari utilizzando un opuscolo e un raccoglitore di risorse.
  • Piano di pratica clinica guidato dal facilitatore: il facilitatore della pratica assisterà il team di implementazione nella creazione della propria pratica clinica in due moduli aggiuntivi e incoraggerà gli operatori a identificare strategie per aumentare la vaccinazione HPV.
  • Formazione e istruzione per il personale (Navigatori per l'immunizzazione): il facilitatore formerà i navigatori per l'immunizzazione per attuare il piano, mentre i navigatori per l'immunizzazione praticheranno l'implementazione del piano.
  • Assistenza tecnica più valutazione e feedback: durante l'attuazione del piano, il facilitatore fornirà assistenza tecnica, valutazione e feedback continui e corsi di formazione di rinforzo.
Sperimentale: Fase 3 (3 cliniche): controllo di 27 mesi, quindi intervento di 18 mesi
Altro: Strategie di implementazione guidate dai facilitatori a livello di fornitore e di pratica per influenzare le raccomandazioni dei fornitori e i tassi di vaccinazione HPV a livello di pratica

Il facilitatore della pratica (personale di ricerca UTHealth) implementerà le seguenti 4 strategie con i fornitori e i navigatori delle vaccinazioni in ciascuna pratica:

  • Formazione del fornitore guidata dal facilitatore: il facilitatore della pratica condurrà un modulo di formazione del fornitore (5 moduli in totale) nell'arco di tre mesi con gli operatori sanitari utilizzando un opuscolo e un raccoglitore di risorse.
  • Piano di pratica clinica guidato dal facilitatore: il facilitatore della pratica assisterà il team di implementazione nella creazione della propria pratica clinica in due moduli aggiuntivi e incoraggerà gli operatori a identificare strategie per aumentare la vaccinazione HPV.
  • Formazione e istruzione per il personale (Navigatori per l'immunizzazione): il facilitatore formerà i navigatori per l'immunizzazione per attuare il piano, mentre i navigatori per l'immunizzazione praticheranno l'implementazione del piano.
  • Assistenza tecnica più valutazione e feedback: durante l'attuazione del piano, il facilitatore fornirà assistenza tecnica, valutazione e feedback continui e corsi di formazione di rinforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di maschi e femmine idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la prima dose valida della serie di vaccini HPV prima del loro 13° compleanno.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di maschi e femmine idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la seconda dose valida della serie di vaccini HPV 6-12 mesi dopo la prima dose e prima del loro 13° compleanno.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di maschi e femmine idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la prima dose valida della serie di vaccini HPV prima del loro 18° compleanno.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di maschi e femmine di 13-14 anni idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la seconda dose valida della serie di vaccini HPV 6-12 mesi dopo la prima dose e prima del loro 15° compleanno
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di uomini e donne di età compresa tra 15 e 17 anni idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la seconda dose valida della serie di vaccini HPV 2 mesi dopo la prima dose e prima del loro 18° compleanno
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di uomini e donne di età compresa tra 15 e 17 anni idonei al vaccino in ciascuna clinica che hanno ricevuto la terza dose valida della serie di vaccini HPV 4 mesi dopo la seconda dose e prima del loro 18° compleanno.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di visite in condizioni di malessere in cui non è stato somministrato il vaccino HPV, tra tutte le visite per pazienti di età compresa tra 11 e 17 anni idonei al vaccino attivo per clinica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Percentuale di maschi e femmine in ciascuna clinica che hanno ricevuto Tdap e MenACWY all'età di 11 anni come requisito per frequentare la seconda media in Texas.
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)
Dal basale alla fine dello studio (circa 60 mesi dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-24-0335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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