Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker facilitatordrivna implementeringsstrategier på flera nivåer i federalt kvalificerade vårdcentraler för att förbättra leverantörsrekommendationer och HPV-vaccinationsfrekvensen bland Latino/a-ungdomar

28 april 2026 uppdaterad av: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att fastställa egenskaperna på leverantörs- och praktiknivå som påverkar effekten av implementeringsstrategier styrda av praktikfacilitering i varje klinisk praktik, för att testa om de facilitatordrivna leverantörs- och praktiknivåimplementeringsstrategierna ökar leverantörens rekommendationer och humant papillomvirus (HPV) vaccinationsfrekvenser och för att utvärdera implementering och framtida hållbarhet för de facilitatordrivna implementeringsstrategierna på nio kliniska praktikplatser

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FQHC:er med mindre än 60 % HPV-vaccininitieringsfrekvens för 11-12-åriga ungdomar totalt på deras praktikplatser
  • FQHC:er som har familjemedicin och/eller pediatrisk praxis
  • en total tonårspatientpopulation på minst 50 % latino
  • vara villig för vårdgivare (HCP) och personal att få utbildning, träning och stöd; slutför standardiserad mätning och acceptera randomisering.
  • Leverantörer, 18 år och äldre, anställda vid varje FQHC (4 anställda per praktik)
  • Personal, 18 år och äldre, anställd vid varje FQHC (5 anställda per praktik)
  • Implementeringsteammedlemmar (d.v.s. administrativ utsedd, vårdgivare, immuniseringsnavigatörer och annan personal), 18 år och äldre, anställda vid varje FQHC (4 medlemmar per praktik)
  • Föräldrar (18 år och äldre) till patienter i åldern 11-17 som söker vård vid varje FQHC (25 per praktik).

Uteslutningskriterier:

-FQHCs som deltog i pilotstudien exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1 (3 kliniker)-15 månaders kontroll sedan 30 månaders intervention
Övrig: Facilitatordrivna leverantörs- och praktiknivåimplementeringsstrategier för att påverka rekommendationer från leverantörer och HPV-vaccinationsfrekvenser på praktiknivå

Praktikfacilitatorn (UTHealth-forskarpersonalen) kommer att implementera följande fyra strategier med leverantörer och immuniseringsnavigatorer vid varje praktik:

  • Facilitatordriven leverantörsutbildning: Praktikhandledaren kommer att genomföra en leverantörsutbildningsmodul (5 totala moduler) under tre månader med vårdgivare med hjälp av ett häfte och resurspärm.
  • Facilitatordriven klinisk praktikplan: Praktikhandledaren kommer att hjälpa implementeringsteamet att skapa sin kliniska praktik i två ytterligare moduler och uppmuntra leverantörer att identifiera strategier för att öka HPV-vaccinationen.
  • Utbildning och utbildning för personal (immuniseringsnavigatörer): Handledaren kommer att utbilda immuniseringsnavigatörer för att implementera planen, och öva på immuniseringsnavigatorer kommer att implementera planen.
  • Teknisk assistans plus bedömning och feedback: Under genomförandet av planen kommer facilitatorn att tillhandahålla teknisk assistans, fortlöpande bedömning och feedback, och boosterutbildningar.
Experimentell: Steg 2 (3 kliniker)-21 månaders kontroll sedan 24 månaders intervention
Övrig: Facilitatordrivna leverantörs- och praktiknivåimplementeringsstrategier för att påverka rekommendationer från leverantörer och HPV-vaccinationsfrekvenser på praktiknivå

Praktikfacilitatorn (UTHealth-forskarpersonalen) kommer att implementera följande fyra strategier med leverantörer och immuniseringsnavigatorer vid varje praktik:

  • Facilitatordriven leverantörsutbildning: Praktikhandledaren kommer att genomföra en leverantörsutbildningsmodul (5 totala moduler) under tre månader med vårdgivare med hjälp av ett häfte och resurspärm.
  • Facilitatordriven klinisk praktikplan: Praktikhandledaren kommer att hjälpa implementeringsteamet att skapa sin kliniska praktik i två ytterligare moduler och uppmuntra leverantörer att identifiera strategier för att öka HPV-vaccinationen.
  • Utbildning och utbildning för personal (immuniseringsnavigatörer): Handledaren kommer att utbilda immuniseringsnavigatörer för att implementera planen, och öva på immuniseringsnavigatorer kommer att implementera planen.
  • Teknisk assistans plus bedömning och feedback: Under genomförandet av planen kommer facilitatorn att tillhandahålla teknisk assistans, fortlöpande bedömning och feedback, och boosterutbildningar.
Experimentell: Steg 3 (3 kliniker)-27 månaders kontroll sedan 18 månaders intervention
Övrig: Facilitatordrivna leverantörs- och praktiknivåimplementeringsstrategier för att påverka rekommendationer från leverantörer och HPV-vaccinationsfrekvenser på praktiknivå

Praktikfacilitatorn (UTHealth-forskarpersonalen) kommer att implementera följande fyra strategier med leverantörer och immuniseringsnavigatorer vid varje praktik:

  • Facilitatordriven leverantörsutbildning: Praktikhandledaren kommer att genomföra en leverantörsutbildningsmodul (5 totala moduler) under tre månader med vårdgivare med hjälp av ett häfte och resurspärm.
  • Facilitatordriven klinisk praktikplan: Praktikhandledaren kommer att hjälpa implementeringsteamet att skapa sin kliniska praktik i två ytterligare moduler och uppmuntra leverantörer att identifiera strategier för att öka HPV-vaccinationen.
  • Utbildning och utbildning för personal (immuniseringsnavigatörer): Handledaren kommer att utbilda immuniseringsnavigatörer för att implementera planen, och öva på immuniseringsnavigatorer kommer att implementera planen.
  • Teknisk assistans plus bedömning och feedback: Under genomförandet av planen kommer facilitatorn att tillhandahålla teknisk assistans, fortlöpande bedömning och feedback, och boosterutbildningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av vaccinberättigade män och kvinnor på varje klinik som fick den första giltiga dosen av HPV-vaccinserien före sin 13-årsdag.
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Procentandel av vaccinberättigade män och kvinnor på varje klinik som fick den andra giltiga dosen av HPV-vaccinserien 6-12 månader efter sin första dos och före sin 13-årsdag.
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av vaccinberättigade män och kvinnor på varje klinik som fick den första giltiga dosen av HPV-vaccinserien före sin 18-årsdag.
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Andel av vaccinberättigade 13-14-åriga män och kvinnor på varje klinik som fick den andra giltiga dosen av HPV-vaccinserien 6-12 månader efter den första dosen och före sin 15-årsdag
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Andel av vaccinberättigade 15-17-åriga män och kvinnor på varje klinik som fick den andra giltiga dosen av HPV-vaccinserien 2 månader efter den första dosen och före sin 18-årsdag
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Andel av vaccinberättigade 15-17-åriga män och kvinnor på varje klinik som fick den tredje giltiga dosen av HPV-vaccinserien 4 månader efter andra dosen och före sin 18-årsdag.
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Procentandel av icke-brunnsbesök där HPV-vaccin inte administrerades, bland alla besök för aktiva vaccinberättigade patienter i åldrarna 11-17 efter klinik
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Andel män och kvinnor på varje klinik som fick Tdap och MenACWY vid 11 års ålder som ett krav för att gå i 7:e klass i Texas.
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)
Från baslinjen till studiens slut (ca 60 månader från baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-24-0335

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera