- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06598475
라틴계/a 청소년의 제공자 권장 사항 및 HPV 예방 접종률을 높이기 위해 연방 자격을 갖춘 보건 센터에서 진행자 중심의 다단계 구현 전략을 조사합니다.
2026년 4월 28일 업데이트: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 각 임상 실습에서 실습 촉진에 의해 안내되는 구현 전략의 영향에 영향을 미치는 제공자 및 실무 수준 특성을 결정하고, 촉진자 중심의 제공자 및 실무 수준 구현 전략이 제공자 권장 사항을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 및 인유두종 바이러스(HPV) 예방접종률을 평가하고 9개 임상 현장에서 진행자 중심 구현 전략의 구현 및 향후 지속 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daisy Y Morales-Campos, PhD
- 전화번호: (210) 276 9042
- 이메일: Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Daisy Y Morales-Campos, PhD
- 전화번호: 210-276-9042
- 이메일: Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FQHC는 전체 진료 현장에서 11~12세 청소년의 HPV 백신 개시율이 60% 미만입니다.
- 가정 의학 및/또는 소아과 진료를 제공하는 FQHC
- 전체 청소년 환자 인구의 50% 이상이 라틴계
- 의료 서비스 제공자(HCP)와 직원이 교육, 훈련 및 지원을 받을 의향이 있습니다. 표준화된 측정을 완료하고 무작위 배정에 동의합니다.
- 각 FQHC에 고용된 18세 이상의 서비스 제공자(병원당 직원 4명)
- 각 FQHC에 근무하는 18세 이상의 직원(업무당 직원 5명)
- 각 FQHC에 고용된 18세 이상 실행 팀원(예: 행정 지정자, 의료 서비스 제공자, 예방접종 안내원 및 기타 직원)(실행당 4명)
- 각 FQHC에서 치료를 원하는 11~17세 환자의 부모(18세 이상)(진료당 25명).
제외 기준:
- 파일럿 연구에 참여한 FQHC는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계(3개 진료소) - 15개월 통제 후 30개월 개입
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실습 진행자(UTHealth 연구 직원)는 각 실습에서 제공자 및 예방접종 안내자와 함께 다음 4가지 전략을 구현합니다.
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실험적: 2단계(3개 진료소) - 21개월 통제 후 24개월 개입
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실습 진행자(UTHealth 연구 직원)는 각 실습에서 제공자 및 예방접종 안내자와 함께 다음 4가지 전략을 구현합니다.
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실험적: 3단계(3개 진료소) - 27개월 통제 후 18개월 개입
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실습 진행자(UTHealth 연구 직원)는 각 실습에서 제공자 및 예방접종 안내자와 함께 다음 4가지 전략을 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 진료소에서 13세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 첫 번째 유효한 접종을 받은 백신 적격 남성 및 여성의 비율입니다.
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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각 진료소에서 첫 번째 접종 후 6~12개월 후 그리고 13세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 두 번째 유효 접종을 받은 백신 적격 남성 및 여성의 비율입니다.
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 진료소에서 18세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 첫 번째 유효한 접종을 받은 백신 적격 남성 및 여성의 비율입니다.
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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첫 번째 접종 후 6~12개월 후 그리고 15세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 두 번째 유효 접종을 받은 각 진료소의 백신 적격 13~14세 남성 및 여성의 비율
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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각 진료소에서 첫 번째 접종 후 2개월 후 18세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 두 번째 유효 접종을 받은 백신 적격 15~17세 남성 및 여성의 비율
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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두 번째 접종 후 4개월 후 18세 생일 이전에 HPV 백신 시리즈의 세 번째 유효 접종을 받은 각 진료소의 백신 적격 15~17세 남성 및 여성의 비율입니다.
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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병원별 활성 백신 적격 환자(11~17세)의 전체 방문 중 HPV 백신을 접종하지 않은 비정원 방문 비율
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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텍사스에서 7학년에 진학하기 위한 요건으로 11세에 Tdap 및 MenACWY를 받은 각 클리닉의 남성 및 여성 비율입니다.
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선으로부터 약 60개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-24-0335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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