Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование многоуровневых стратегий внедрения под руководством координатора в медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию, для улучшения рекомендаций поставщиков медицинских услуг и уровня вакцинации против ВПЧ среди латиноамериканских подростков

28 апреля 2026 г. обновлено: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — определить характеристики на уровне поставщика и практики, которые влияют на влияние стратегий внедрения, основанных на содействии практике в каждой клинической практике, чтобы проверить, повышают ли стратегии внедрения, управляемые координатором, на уровне поставщика и практики, рекомендации поставщика. и показатели вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), а также оценить реализацию и будущую устойчивость стратегий внедрения, проводимых координатором, в девяти центрах клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • FQHC, у которых уровень начала вакцинации против ВПЧ менее 60% среди подростков 11-12 лет в целом в местах их практики
  • FQHC, имеющие практику семейной медицины и/или педиатра.
  • общая популяция пациентов-подростков не менее 50% латиноамериканцев
  • быть готовыми к тому, чтобы поставщик медицинских услуг (HCP) и сотрудники получали образование, обучение и поддержку; выполнить стандартизированное измерение и согласиться на рандомизацию.
  • Поставщики услуг в возрасте 18 лет и старше, работающие в каждом FQHC (4 сотрудника на практику)
  • Персонал в возрасте 18 лет и старше, работающий в каждом FQHC (5 сотрудников на практику)
  • Члены группы реализации (т. е. административный представитель, поставщики медицинских услуг, специалисты по иммунизации и другой персонал) в возрасте 18 лет и старше, работающие в каждом FQHC (4 члена на практику)
  • Родители (в возрасте 18 лет и старше) пациентов в возрасте 11–17 лет, обращающихся за помощью в каждом FQHC (25 на практику).

Критерии исключения:

-FQHC, участвовавшие в пилотном исследовании, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шаг 1 (3 клиники) – 15 месяцев контроля, затем 30 месяцев вмешательства.
Другой: Стратегии реализации на уровне поставщиков услуг и практики, проводимые координатором, для оказания влияния на рекомендации поставщиков услуг и уровень вакцинации против ВПЧ на уровне практики.

Координатор практики (исследовательский персонал UTHealth) будет реализовывать следующие 4 стратегии вместе с поставщиками медицинских услуг и специалистами по иммунизации в каждой практике:

  • Обучение поставщиков медицинских услуг под руководством координатора: Фасилитатор практики проведет один модуль обучения поставщиков (всего 5 модулей) в течение трех месяцев с поставщиками медицинских услуг, используя буклет и подшивку ресурсов.
  • План клинической практики, проводимый координатором: координатор практики будет помогать группе внедрения в создании клинической практики в двух дополнительных модулях и поощрять поставщиков услуг определять стратегии по увеличению вакцинации против ВПЧ.
  • Обучение и обучение персонала (навигаторы по иммунизации): Фасилитатор обучит навигаторов по иммунизации реализации плана, а практикующие навигаторы по иммунизации будут реализовывать план.
  • Техническая помощь плюс оценка и обратная связь. В ходе реализации плана координатор будет предоставлять техническую помощь, постоянную оценку и обратную связь, а также проводить дополнительные тренинги.
Экспериментальный: Шаг 2 (3 клиники) – 21 месяц контроля, затем 24 месяца вмешательства.
Другой: Стратегии реализации на уровне поставщиков услуг и практики, проводимые координатором, для оказания влияния на рекомендации поставщиков услуг и уровень вакцинации против ВПЧ на уровне практики.

Координатор практики (исследовательский персонал UTHealth) будет реализовывать следующие 4 стратегии вместе с поставщиками медицинских услуг и специалистами по иммунизации в каждой практике:

  • Обучение поставщиков медицинских услуг под руководством координатора: Фасилитатор практики проведет один модуль обучения поставщиков (всего 5 модулей) в течение трех месяцев с поставщиками медицинских услуг, используя буклет и подшивку ресурсов.
  • План клинической практики, проводимый координатором: координатор практики будет помогать группе внедрения в создании клинической практики в двух дополнительных модулях и поощрять поставщиков услуг определять стратегии по увеличению вакцинации против ВПЧ.
  • Обучение и обучение персонала (навигаторы по иммунизации): Фасилитатор обучит навигаторов по иммунизации реализации плана, а практикующие навигаторы по иммунизации будут реализовывать план.
  • Техническая помощь плюс оценка и обратная связь. В ходе реализации плана координатор будет предоставлять техническую помощь, постоянную оценку и обратную связь, а также проводить дополнительные тренинги.
Экспериментальный: Шаг 3 (3 клиники) – 27 месяцев контроля, затем 18 месяцев вмешательства.
Другой: Стратегии реализации на уровне поставщиков услуг и практики, проводимые координатором, для оказания влияния на рекомендации поставщиков услуг и уровень вакцинации против ВПЧ на уровне практики.

Координатор практики (исследовательский персонал UTHealth) будет реализовывать следующие 4 стратегии вместе с поставщиками медицинских услуг и специалистами по иммунизации в каждой практике:

  • Обучение поставщиков медицинских услуг под руководством координатора: Фасилитатор практики проведет один модуль обучения поставщиков (всего 5 модулей) в течение трех месяцев с поставщиками медицинских услуг, используя буклет и подшивку ресурсов.
  • План клинической практики, проводимый координатором: координатор практики будет помогать группе внедрения в создании клинической практики в двух дополнительных модулях и поощрять поставщиков услуг определять стратегии по увеличению вакцинации против ВПЧ.
  • Обучение и обучение персонала (навигаторы по иммунизации): Фасилитатор обучит навигаторов по иммунизации реализации плана, а практикующие навигаторы по иммунизации будут реализовывать план.
  • Техническая помощь плюс оценка и обратная связь. В ходе реализации плана координатор будет предоставлять техническую помощь, постоянную оценку и обратную связь, а также проводить дополнительные тренинги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент мужчин и женщин, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили первую действительную дозу вакцины против ВПЧ до своего 13-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент мужчин и женщин, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили вторую действительную дозу серии вакцин против ВПЧ через 6–12 месяцев после первой дозы и до своего 13-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент мужчин и женщин, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили первую действительную дозу вакцины против ВПЧ до своего 18-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент мужчин и женщин в возрасте 13–14 лет, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили вторую действительную дозу серии вакцин против ВПЧ через 6–12 месяцев после первой дозы и до своего 15-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент мужчин и женщин в возрасте 15–17 лет, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили вторую действительную дозу серии вакцин против ВПЧ через 2 месяца после первой дозы и до своего 18-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент мужчин и женщин в возрасте 15–17 лет, имеющих право на вакцинацию, в каждой клинике, которые получили третью действительную дозу серии вакцин против ВПЧ через 4 месяца после второй дозы и до достижения 18-летия.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент посещений в плохом состоянии, во время которых не вводилась вакцина против ВПЧ, среди всех посещений активных пациентов в возрасте 11–17 лет, имеющих право на вакцинацию, по клиникам
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
Процент мужчин и женщин в каждой клинике, которые получили Tdap и MenACWY в возрасте 11 лет в качестве требования для посещения 7-го класса в Техасе.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)
От исходного уровня до конца исследования (около 60 месяцев от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-24-0335

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться