- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598475
Fasilitaattorivetoisten, monitasoisten täytäntöönpanostrategioiden tutkiminen liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa palveluntarjoajien suositusten ja HPV-rokotusmäärien parantamiseksi latino-/a-nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daisy Y Morales-Campos, PhD
- Puhelinnumero: (210) 276 9042
- Sähköposti: Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Daisy Y Morales-Campos, PhD
- Puhelinnumero: 210-276-9042
- Sähköposti: Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- FQHC:t, joiden HPV-rokotteen aloitusprosentti on alle 60 % 11–12-vuotiaille nuorille heidän harjoituspaikoillaan
- FQHC:t, joilla on perhelääketieteellinen ja/tai lastenlääkäripalvelu
- Teini-ikäisistä potilaista vähintään 50 % on latinalaisia
- olla valmis siihen, että terveydenhuollon tarjoaja (HCP) ja henkilöstön jäsenet saavat koulutusta, koulutusta ja tukea; suorita standardoitu mittaus ja hyväksy satunnaistaminen.
- Palveluntarjoajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, työskentelevät jokaisessa FQHC:ssä (4 työntekijää per vastaanotto)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat työntekijät jokaisessa FQHC:ssä (5 työntekijää per vastaanotto)
- Toteutustiimin jäsenet (eli hallinnon edustajat, terveydenhuollon tarjoajat, rokotusnavigaattorit ja muu henkilökunta), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, työskentelevät jokaisessa FQHC:ssä (4 jäsentä per vastaanotto)
- 11–17-vuotiaiden potilaiden vanhemmat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) hakevat hoitoa kussakin FQHC:ssa (25 per vastaanotto).
Poissulkemiskriteerit:
- Pilottitutkimukseen osallistuneet FQHC:t suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 (3 klinikkaa) - 15 kuukauden kontrolli ja sitten 30 kuukauden interventio
|
Harjoitusohjaaja (UTHealthin tutkimushenkilöstö) toteuttaa seuraavat 4 strategiaa palveluntarjoajien ja rokotusnavigaattoreiden kanssa jokaisessa vastaanotossa:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 (3 klinikkaa) - 21 kuukauden kontrolli ja sitten 24 kuukauden interventio
|
Harjoitusohjaaja (UTHealthin tutkimushenkilöstö) toteuttaa seuraavat 4 strategiaa palveluntarjoajien ja rokotusnavigaattoreiden kanssa jokaisessa vastaanotossa:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3 (3 klinikkaa) - 27 kuukauden kontrolli ja 18 kuukauden interventio
|
Harjoitusohjaaja (UTHealthin tutkimushenkilöstö) toteuttaa seuraavat 4 strategiaa palveluntarjoajien ja rokotusnavigaattoreiden kanssa jokaisessa vastaanotossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden rokotuskelpoisten miesten ja naisten prosenttiosuus kullakin klinikalla, jotka saivat ensimmäisen voimassa olevan annoksen HPV-rokotesarjaa ennen 13. syntymäpäiväänsä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Niiden rokotuskelpoisten miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat toisen voimassa olevan HPV-rokotesarjan annoksen 6–12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja ennen 13. syntymäpäiväänsä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden rokotuskelpoisten miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat ensimmäisen voimassa olevan annoksen HPV-rokotesarjaa ennen 18. syntymäpäiväänsä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Rokotteen kelpoisten 13–14-vuotiaiden miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat toisen voimassa olevan annoksen HPV-rokotesarjaa 6–12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja ennen 15-vuotissyntymäpäiväänsä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Rokotteen kelpoisten 15–17-vuotiaiden miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat toisen voimassa olevan annoksen HPV-rokotesarjaa 2 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja ennen 18-vuotissyntymäpäiväänsä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Rokotteen kelpoisten 15–17-vuotiaiden miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat kolmannen voimassa olevan annoksen HPV-rokotesarjaa 4 kuukautta toisen annoksen jälkeen ja ennen 18. syntymäpäiväänsä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Niiden huonokuntoisten käyntien prosenttiosuus, joissa HPV-rokotetta ei annettu, kaikista käynneistä aktiivisen rokotteen saaville 11–17-vuotiaille potilaille klinikoittain
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Niiden miesten ja naisten prosenttiosuus kussakin klinikassa, jotka saivat Tdap ja MenACWY 11-vuotiaana edellytyksenä osallistua 7. luokalle Texasissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 60 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-24-0335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .