此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查联邦合格健康中心中促进者驱动的多层次实施策略,以提高提供者的推荐和拉丁裔/a 青少年的 HPV 疫苗接种率

2026年4月28日 更新者:Daisy Y. Morales Campos、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是确定影响每个临床实践中实践促进指导的实施策略影响的提供者和实践层面的特征,以测试促进者驱动的提供者和实践层面的实施策略是否增加提供者的建议和人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种率,并评估九个临床实践地点的促进者驱动实施策略的实施情况和未来可持续性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • FQHC 在其执业地点 11-12 岁青少年的 HPV 疫苗接种率总体低于 60%
  • 拥有家庭医学和/或儿科诊所的 FQHC
  • 青少年患者总数中至少有 50% 是拉丁裔
  • 愿意让医疗保健提供者 (HCP) 和工作人员接受教育、培训和支持;完成标准化测量,并同意随机化。
  • 每个 FQHC 雇用的年满 18 岁及以上的提供者(每个诊所 4 名员工)
  • 每个 FQHC 雇用的年满 18 岁及以上的员工(每个诊所 5 名员工)
  • 每个 FQHC 雇用的实施团队成员(即行政指定人员、医疗保健提供者、免疫指导员和其他工作人员),年龄 18 岁及以上(每个诊所 4 名成员)
  • 在每个 FQHC 寻求护理的 11-17 岁患者的父母(18 岁及以上)(每个诊所 25 名)。

排除标准:

-参与试点研究的 FQHC 被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步骤 1(3 个诊所)-15 个月控制,然后 30 个月干预

实践协调员(UTHealth 研究人员)将在每次实践中与提供者和免疫接种导航员一起实施以下 4 项策略:

  • 辅导员驱动的提供者教育:实践辅导员将使用小册子和资源活页夹与医疗保健提供者一起在三个月内开展一个提供者教育模块(总共 5 个模块)。
  • 辅导员驱动的临床实践计划:实践辅导员将协助实施团队在另外两个模块中创建临床实践,并鼓励提供者确定增加 HPV 疫苗接种的策略。
  • 对工作人员(免疫导航员)的培训和教育:主持人将培训免疫导航员以执行计划,实践免疫导航员将执行计划。
  • 技术援助加评估和反馈:在计划实施过程中,协调员将提供技术援助、持续评估和反馈以及加强培训。
实验性的:步骤 2(3 个诊所)-21 个月控制,然后 24 个月干预

实践协调员(UTHealth 研究人员)将在每次实践中与提供者和免疫接种导航员一起实施以下 4 项策略:

  • 辅导员驱动的提供者教育:实践辅导员将使用小册子和资源活页夹与医疗保健提供者一起在三个月内开展一个提供者教育模块(总共 5 个模块)。
  • 辅导员驱动的临床实践计划:实践辅导员将协助实施团队在另外两个模块中创建临床实践,并鼓励提供者确定增加 HPV 疫苗接种的策略。
  • 对工作人员(免疫导航员)的培训和教育:主持人将培训免疫导航员以执行计划,实践免疫导航员将执行计划。
  • 技术援助加评估和反馈:在计划实施过程中,协调员将提供技术援助、持续评估和反馈以及加强培训。
实验性的:步骤 3(3 个诊所)-27 个月控制,然后 18 个月干预

实践协调员(UTHealth 研究人员)将在每次实践中与提供者和免疫接种导航员一起实施以下 4 项策略:

  • 辅导员驱动的提供者教育:实践辅导员将使用小册子和资源活页夹与医疗保健提供者一起在三个月内开展一个提供者教育模块(总共 5 个模块)。
  • 辅导员驱动的临床实践计划:实践辅导员将协助实施团队在另外两个模块中创建临床实践,并鼓励提供者确定增加 HPV 疫苗接种的策略。
  • 对工作人员(免疫导航员)的培训和教育:主持人将培训免疫导航员以执行计划,实践免疫导航员将执行计划。
  • 技术援助加评估和反馈:在计划实施过程中,协调员将提供技术援助、持续评估和反馈以及加强培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个诊所中符合疫苗资格的男性和女性在 13 岁生日之前接受第一剂有效 HPV 疫苗系列的百分比。
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
每个诊所符合疫苗接种资格的男性和女性在第一次接种后 6-12 个月和 13 岁生日之前接受第二剂有效 HPV 疫苗系列的百分比。
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)

次要结果测量

结果测量
大体时间
每个诊所符合疫苗接种资格的男性和女性在 18 岁生日之前接种第一剂有效 HPV 疫苗系列的百分比。
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
每个诊所符合疫苗接种资格的 13-14 岁男性和女性在第一剂疫苗接种后 6-12 个月和 15 岁生日之前接受第二剂有效 HPV 疫苗系列的百分比
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
每个诊所符合疫苗接种资格的 15-17 岁男性和女性在第一剂疫苗接种后 2 个月且 18 岁生日之前接受第二剂有效 HPV 疫苗系列的百分比
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
每个诊所符合疫苗接种资格的 15-17 岁男性和女性在第二剂疫苗接种后 4 个月和 18 岁生日之前接受第三剂有效 HPV 疫苗系列的百分比。
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
按诊所划分的 11-17 岁已接种疫苗资格患者的所有就诊中,未接种 HPV 疫苗的非健康就诊百分比
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
在德克萨斯州,每个诊所在 11 岁时接受 Tdap 和 MenACWY 作为就读 7 年级的要求的男性和女性百分比。
大体时间:从基线到研究结束(距基线约 60 个月)
从基线到研究结束(距基线约 60 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daisy Y Morales Campos, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月13日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅