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Enquête sur les stratégies de mise en œuvre à plusieurs niveaux pilotées par des facilitateurs dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral pour améliorer la recommandation des prestataires et les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents latino-américains

28 avril 2026 mis à jour par: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques au niveau du prestataire et de la pratique qui influencent l'impact des stratégies de mise en œuvre guidées par la facilitation de la pratique dans chaque pratique clinique, pour tester si les stratégies de mise en œuvre au niveau du prestataire et de la pratique pilotées par le facilitateur augmentent les recommandations des prestataires. et les taux de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) et pour évaluer la mise en œuvre et la durabilité future des stratégies de mise en œuvre pilotées par les facilitateurs dans neuf sites de pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • FQHC avec un taux d'initiation au vaccin contre le VPH inférieur à 60 % pour l'ensemble des adolescents de 11 à 12 ans sur leurs sites de pratique
  • FQHC qui ont des cabinets de médecine familiale et/ou de pédiatrie
  • une population totale de patients adolescents composée d'au moins 50 % de Latinos
  • être disposé à ce que les prestataires de soins de santé et les membres du personnel reçoivent une éducation, une formation et un soutien ; effectuer une mesure standardisée et accepter la randomisation.
  • Prestataires, âgés de 18 ans et plus, employés dans chaque FQHC (4 personnels par cabinet)
  • Personnel, âgé de 18 ans et plus, employé dans chaque FQHC (5 personnels par cabinet)
  • Membres de l'équipe de mise en œuvre (c'est-à-dire délégué administratif, prestataires de soins de santé, navigateurs en vaccination et autres membres du personnel), âgés de 18 ans et plus, employés dans chaque FQHC (4 membres par cabinet)
  • Parents (âgés de 18 ans et plus) de patients âgés de 11 à 17 ans recherchant des soins dans chaque FQHC (25 par cabinet).

Critères d'exclusion :

-Les FQHC ayant participé à l'étude pilote ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étape 1 (3 cliniques) - 15 mois de contrôle puis 30 mois d'intervention
Autre: Stratégies de mise en œuvre au niveau des prestataires et des cabinets, pilotées par les facilitateurs, pour influencer les recommandations des prestataires et les taux de vaccination contre le VPH au niveau des cabinets.

L'animateur de pratique (personnel de recherche d'UTHealth) mettra en œuvre les 4 stratégies suivantes avec les prestataires et les navigateurs en vaccination dans chaque cabinet :

  • Formation des prestataires dirigée par l'animateur : l'animateur de pratique dirigera un module de formation des prestataires (5 modules au total) sur trois mois avec les prestataires de soins de santé à l'aide d'un livret et d'un classeur de ressources.
  • Plan de pratique clinique dirigé par l'animateur : l'animateur de pratique aidera l'équipe de mise en œuvre à créer sa pratique clinique en deux modules supplémentaires et encouragera les prestataires à identifier des stratégies pour augmenter la vaccination contre le VPH.
  • Formation et éducation du personnel (navigateurs de vaccination) : L'animateur formera les navigateurs de vaccination à mettre en œuvre le plan, et les navigateurs de vaccination pratiques mettront en œuvre le plan.
  • Assistance technique, évaluation et retour d'information : pendant la mise en œuvre du plan, l'animateur fournira une assistance technique, une évaluation et un retour d'information continus, ainsi que des formations de rappel.
Expérimental: Étape 2 (3 cliniques) - 21 mois de contrôle puis 24 mois d'intervention
Autre: Stratégies de mise en œuvre au niveau des prestataires et des cabinets, pilotées par les facilitateurs, pour influencer les recommandations des prestataires et les taux de vaccination contre le VPH au niveau des cabinets.

L'animateur de pratique (personnel de recherche d'UTHealth) mettra en œuvre les 4 stratégies suivantes avec les prestataires et les navigateurs en vaccination dans chaque cabinet :

  • Formation des prestataires dirigée par l'animateur : l'animateur de pratique dirigera un module de formation des prestataires (5 modules au total) sur trois mois avec les prestataires de soins de santé à l'aide d'un livret et d'un classeur de ressources.
  • Plan de pratique clinique dirigé par l'animateur : l'animateur de pratique aidera l'équipe de mise en œuvre à créer sa pratique clinique en deux modules supplémentaires et encouragera les prestataires à identifier des stratégies pour augmenter la vaccination contre le VPH.
  • Formation et éducation du personnel (navigateurs de vaccination) : L'animateur formera les navigateurs de vaccination à mettre en œuvre le plan, et les navigateurs de vaccination pratiques mettront en œuvre le plan.
  • Assistance technique, évaluation et retour d'information : pendant la mise en œuvre du plan, l'animateur fournira une assistance technique, une évaluation et un retour d'information continus, ainsi que des formations de rappel.
Expérimental: Étape 3 (3 cliniques) - 27 mois de contrôle puis 18 mois d'intervention
Autre: Stratégies de mise en œuvre au niveau des prestataires et des cabinets, pilotées par les facilitateurs, pour influencer les recommandations des prestataires et les taux de vaccination contre le VPH au niveau des cabinets.

L'animateur de pratique (personnel de recherche d'UTHealth) mettra en œuvre les 4 stratégies suivantes avec les prestataires et les navigateurs en vaccination dans chaque cabinet :

  • Formation des prestataires dirigée par l'animateur : l'animateur de pratique dirigera un module de formation des prestataires (5 modules au total) sur trois mois avec les prestataires de soins de santé à l'aide d'un livret et d'un classeur de ressources.
  • Plan de pratique clinique dirigé par l'animateur : l'animateur de pratique aidera l'équipe de mise en œuvre à créer sa pratique clinique en deux modules supplémentaires et encouragera les prestataires à identifier des stratégies pour augmenter la vaccination contre le VPH.
  • Formation et éducation du personnel (navigateurs de vaccination) : L'animateur formera les navigateurs de vaccination à mettre en œuvre le plan, et les navigateurs de vaccination pratiques mettront en œuvre le plan.
  • Assistance technique, évaluation et retour d'information : pendant la mise en œuvre du plan, l'animateur fournira une assistance technique, une évaluation et un retour d'information continus, ainsi que des formations de rappel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'hommes et de femmes éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la première dose valide de la série de vaccins contre le VPH avant leur 13e anniversaire.
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage d'hommes et de femmes éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la deuxième dose valide de la série de vaccins contre le VPH 6 à 12 mois après leur première dose et avant leur 13e anniversaire.
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'hommes et de femmes éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la première dose valide de la série de vaccins contre le VPH avant leur 18e anniversaire.
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage d'hommes et de femmes âgés de 13 à 14 ans éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la deuxième dose valide de la série de vaccins contre le VPH 6 à 12 mois après la première dose et avant leur 15e anniversaire
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage d'hommes et de femmes âgés de 15 à 17 ans éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la deuxième dose valide de la série de vaccins contre le VPH 2 mois après la première dose et avant leur 18e anniversaire
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage d'hommes et de femmes âgés de 15 à 17 ans éligibles au vaccin dans chaque clinique qui ont reçu la troisième dose valide de la série de vaccins contre le VPH 4 mois après la deuxième dose et avant leur 18e anniversaire.
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage de visites en mauvaise santé au cours desquelles le vaccin contre le VPH n'a pas été administré, parmi toutes les visites de patients éligibles au vaccin actif âgés de 11 à 17 ans, par clinique
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Pourcentage d'hommes et de femmes de chaque clinique qui ont reçu le Tdap et le MenACWY à l'âge de 11 ans comme condition pour fréquenter la 7e année au Texas.
Délai: Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)
Du début à la fin de l'étude (environ 60 mois à partir du début)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-24-0335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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