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脳卒中患者におけるtDCSと痙縮

2025年3月19日 更新者：Riphah International University

脳卒中患者の痙縮に対する経頭蓋直流刺激の効果

tDCS とその脳卒中への影響については、複数の研究が行われています。 しかし、国立衛生研究所（NIH）の規模に従って、軽度、中等度、中等度から重度、重度の脳卒中など、脳卒中のさまざまな段階に関連したtDCSの脳卒中への影響を研究した人は誰もいない。

さらに、この研究は、証拠に基づいた標準化されたプロトコルを採用することで、フォローアップ期間が短いなど、以前の研究のいくつかの欠点に対処するために実施されます。 これは、脳卒中のさまざまな重症度レベルに関連して、痙縮、運動回復、生活の質に対する tDCS の有効性を促進する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

複数の非侵襲的脳刺激も、痙縮への影響に関して数年にわたって導入されており、tDCS は痙縮への効果により最も一般的です。 脳卒中後の運動皮質には複数の構造的および機能的変化があり、tDCS は運動皮質を再構成することによって運動制御の改善を引き起こします。 アノードおよびカソード tDCS は電流の方向に基づいており、カソードでは皮質領域の興奮性が低下し、アノードでは興奮性が増加します。 陽極 tDCS は、陰極と比較して痙性の軽減に効果的です。 皮質の興奮の変化は反射弧を変化させ、つまりニューロンを変化させ、その興奮性を低下させ、緊張の低下を引き起こし、神経可塑性を促進します。

痙性は脳卒中の衰弱とともにしばしば見られ、運動機能の障害、伸張に対する抵抗の増加の原因の 1 つであり、興奮性の増加と紡錘体および反射弓の異常な調節によるものです。 慢性化して運動制御が低下すると、痙性も 97% 増加します。 痙縮と麻痺は運動制御の障害につながります。 痙縮は初期段階では機能の回復に影響を与えませんが、すべての段階で運動の回復に影響を与えます。 痙縮は運動機能や日常生活に支障をきたし、患者にさまざまなレベルの依存を生み出し、QOLに影響を与えます。 痙縮は脳卒中を患う人のほぼ 40% に見られます。 関節や四肢に影響を及ぼし、機能やADLを妨げます。 長期にわたる痙縮による関節の痛みや制限はQOLに悪影響を及ぼし、介護者の負担が大きくなる

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、466000
        • まだ募集していません
        • Pakistan Railway General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中が6か月以上続いている。
  • 男女とも。
  • 修正アシュワーススケールでの痙性スコア ≥1。
  • 重症度レベルについては国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)。軽度 (1-4)、中等度 (5-15)、中等度から重度 (16-20)、重度 (21-42)

除外基準:

  • 頭蓋内電極、ペースメーカー、外科用クリップなどの金属製インプラントを装着している。
  • 指示の理解に影響を与える症状。
  • あらゆる神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来型
他の：従来の
上肢および下肢の ROM エクササイズ、主力筋のストレッチング、拮抗筋の強化、体幹安定性エクササイズ、静的および動的バランス活動、歩行トレーニング、機能トレーニング
実験的：tDCS
他の：tDCS
各セッションの刺激は、2 つの 5 × 4 cm (20 cm2) の生理食塩水に浸したスポンジ電極によって 1.5 mA (0.075 mA/cm2) の強度で 20 分間適用されます。 刺激の開始時と終了時に 10 秒間の段階的な刺激の増減
他の：従来の
上肢および下肢の ROM エクササイズ、主力筋のストレッチング、拮抗筋の強化、体幹安定性エクササイズ、静的および動的バランス活動、歩行トレーニング、機能トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアッシュワーススケール
時間枠：8週間
MAS は緊張亢進を測定するツールです。 抵抗を 5 ポイントの順序スケールでスコア付けし、増加値が緊張亢進を示します。 MAS の評価者内信頼性は、上部について良好から優れていることが判明しました (k= 0.71-0.94) および下肢(k= 0.55-0.97) 一方、上位 (k= 0.25-0.66) と評価者間信頼性は低から中程度でした。 下肢 (k= 0.41-0.54)
8週間
フグル・マイヤーの評価
時間枠：8週間
FMA は、神経疾患患者の身体能力と感覚運動機能の評価に使用されます。 3 点の順序スケールを使用して、特定のタスクを実行する個人の能力をスコア化します。 合計スコアは226です。 評価者間および評価者内で優れた信頼性を備えています。 (ICC 0.95)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SS-QoL
時間枠：8週間
脳卒中患者の生活の質を推定するために使用されます。 さまざまな個人的および社会的側面に関する 49 の質問が含まれています。 スコアリングは 1 ～ 5 の順序スケールで行われ、スコアが増加するほど独立性を示します。 これは脳卒中人口に使用する有効で信頼性の高いツールです (クロンバックのアルファ 0.903)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC02039 Aqsa Liaqat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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