- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06598683
뇌졸중 환자의 tDCS 및 경직
뇌졸중 환자의 경두개 직류 자극이 경직에 미치는 영향
tDCS와 이것이 뇌졸중에 미치는 영향에 대한 여러 연구가 진행되었습니다. 그러나 국립 보건원(NIH) 규모에 따라 경증, 중등도, 중등도 및 중증 뇌졸중과 같은 뇌졸중의 다양한 단계와 관련하여 뇌졸중에 대한 tDCS의 영향을 연구한 사람은 없습니다.
또한, 본 연구는 증거 기반의 표준화된 프로토콜을 사용하여 추적 기간이 짧다는 기존 연구의 몇 가지 단점을 해결하기 위해 수행될 것입니다. 이는 뇌졸중의 다양한 중증도 수준과 관련하여 경직, 운동 회복 및 삶의 질에 대한 tDCS의 효능을 잠재적으로 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경직에 대한 영향과 관련하여 다중 비침습적 뇌 자극도 몇 년에 걸쳐 도입되었으며, 경직에 대한 영향으로 인해 tDCS가 가장 일반적입니다. 뇌졸중 후 운동 피질에는 여러 가지 구조적, 기능적 변화가 있으며, tDCS는 운동 피질을 재구성하여 운동 제어를 향상시킵니다. 양극 및 음극 tDCS는 음극이 피질 영역의 흥분성을 감소시키고 양극이 이를 증가시키는 전류 방향을 기반으로 합니다. 양극 tDCS는 음극에 비해 경직을 줄이는 데 더 효과적입니다. 피질 흥분의 변화는 반사궁을 변경합니다. 즉, 뉴런을 변경하고 흥분성을 감소시켜 톤을 감소시키고 신경가소성을 촉진합니다.
경직은 종종 뇌졸중의 약화와 함께 발견되며 운동 기능 손상, 신장에 대한 저항 증가의 원인 중 하나이며 흥분성 증가 및 방추 및 반사궁의 비정상적인 조절로 인해 발생합니다. 만성화 및 운동 조절 경직 감소로 인해 경직도 97% 증가합니다. 경직과 마비는 운동 조절 장애로 이어집니다. 경직은 초기 단계의 기능 회복을 변화시키지 않지만 모든 단계의 운동 회복에 영향을 미칩니다. 경직은 운동 기능과 일상 업무를 방해하여 환자에게 다양한 수준의 의존성을 만들어 QOL에 영향을 줍니다. 경직은 뇌졸중 환자의 거의 40%에서 발견됩니다. 이는 기능과 ADL을 방해하는 방식으로 관절과 사지에 영향을 미칩니다. 장기간의 경직으로 인한 고통스럽고 제한된 관절은 QOL에 심각한 영향을 미쳐 간병인의 부담을 높입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mirza Obaid Baig, MSPT
- 전화번호: 00923332238706
- 이메일: obaid.baig@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Aqsa Liqat, DPT
- 전화번호: 00923365917386
- 이메일: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 466000
- 아직 모집하지 않음
- Pakistan Railway General Hospital
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연락하다:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- 전화번호: 0092 333 2238706
- 이메일: obaid.baig@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Aqsa Liaqat, DPT
- 전화번호: 00923365917386
- 이메일: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Pakistan Railway Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 뇌졸중.
- 두 성별 모두.
- 수정된 Ashworth 척도에서 경직 점수 ≥1.
- 중증도 수준에 대한 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS); 경증(1-4), 중등도(5-15), 중등도~중증(16-20), 중증(21-42)
제외 기준:
- 두개내 전극, 심박조율기, 수술용 클립을 포함한 금속 임플란트가 있습니다.
- 지침의 이해에 영향을 미치는 모든 증상.
- 모든 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
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상하지 ROM 운동, 주동근 스트레칭, 길항근 강화, 코어 안정성 운동, 정적 및 동적 균형 활동, 보행 훈련, 기능적 훈련
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실험적: tDCS
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각 세션의 자극은 1.5mA(0.075mA/cm2)의 강도로 2개의 5 x 4cm(20cm2) 식염수에 담근 스폰지 전극을 사용하여 20분 동안 적용됩니다.
자극 시작과 끝에서 10초 동안 자극의 점진적 증가 및 감소
상하지 ROM 운동, 주동근 스트레칭, 길항근 강화, 코어 안정성 운동, 정적 및 동적 균형 활동, 보행 훈련, 기능적 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도
기간: 8주
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MAS는 고혈압을 측정하는 도구입니다.
과긴장증을 나타내는 증가 값을 사용하여 5점 순서 척도로 저항의 점수를 매깁니다.
MAS의 평가자 내 신뢰도는 상위(k=0.71-0.94)에 대해 양호~우수한 것으로 나타났습니다.
및 하지(k= 0.55-0.97)
평가자 간 신뢰도는 상위(k= 0.25-0.66)에 대해 낮거나 중간 수준이었습니다.
하지(k= 0.41-0.54)
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8주
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푸글 메이어 평가
기간: 8주
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FMA는 신경질환 환자의 신체 능력과 감각운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 특정 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가하기 위해 3점 순서 척도를 사용합니다.
총점은 226점입니다.
평가자 간 및 평가자 내 신뢰성이 뛰어납니다.
(ICC 0.95)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SS-QoL
기간: 8주
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뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
다양한 개인적, 사회적 측면과 관련된 49개의 질문이 포함되어 있습니다.
채점은 1~5점의 순서 척도로 이루어지며, 점수가 올라갈수록 독립성을 나타냅니다.
뇌졸중 인구에 사용할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(Cronbach's alpha 0.903).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Zeng H, Chen J, Guo Y, Tan S. Prevalence and Risk Factors for Spasticity After Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Jan 20;11:616097. doi: 10.3389/fneur.2020.616097. eCollection 2020.
- Cheng H, Fang X, Liao L, Tao Y, Gao C. Prevalence and factors influencing the occurrence of spasticity in stroke patients: a retrospective study. Neurol Res. 2023 Feb;45(2):166-172. doi: 10.1080/01616412.2022.2127249. Epub 2022 Sep 25.
- Lackritz H, Parmet Y, Frenkel-Toledo S, Banina MC, Soroker N, Solomon JM, Liebermann DG, Levin MF, Berman S. Effect of post-stroke spasticity on voluntary movement of the upper limb. J Neuroeng Rehabil. 2021 May 13;18(1):81. doi: 10.1186/s12984-021-00876-6.
- Wang X, Ge L, Hu H, Yan L, Li L. Effects of Non-Invasive Brain Stimulation on Post-Stroke Spasticity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2022 Jun 27;12(7):836. doi: 10.3390/brainsci12070836.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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