Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

tDCS und Spastik bei Schlaganfallpatienten

19. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Spastik bei Schlaganfallpatienten

Mehrere Forschungsarbeiten haben sich mit tDCS und seinen Auswirkungen auf Schlaganfälle befasst. Allerdings hat noch niemand die Auswirkungen von tDCS auf Schlaganfälle in Bezug auf die verschiedenen Stadien des Schlaganfalls untersucht, z. B. leichten, mittelschweren, mittelschweren bis schweren und schweren Schlaganfall gemäß der Skala des National Institute of Health (NIH).

Darüber hinaus wird diese Studie durchgeführt, um die wenigen Nachteile früherer Studien wie die kurze Nachbeobachtungszeit durch den Einsatz evidenzbasierter standardisierter Protokolle zu beheben. Es kann möglicherweise die Wirksamkeit von tDCS auf Spastik, motorische Erholung und Lebensqualität in Bezug auf die verschiedenen Schweregrade des Schlaganfalls verstärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Laufe der Jahre wurden auch mehrere nicht-invasive Hirnstimulationen eingeführt, die sich auf die Spastik auswirken, wobei tDCS aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Spastik am häufigsten vorkommt. Nach einem Schlaganfall kommt es zu zahlreichen strukturellen und funktionellen Veränderungen im motorischen Kortex. tDCS führt zu einer Verbesserung der motorischen Kontrolle durch die Neuorganisation des motorischen Kortex. Anodisches und kathodisches tDCS basieren auf der Stromrichtung, wobei kathodisch die Erregbarkeit des Kortexbereichs verringert und anodisch erhöht wird. Anodisches tDCS reduziert die Spastik wirksamer als kathodisches. Die Veränderung der kortikalen Erregung verändert den Reflexbogen, d. h. sie verändert die Neuronen und verringert ihre Erregbarkeit, was zu einer Abnahme des Tonus führt und die Neuroplastizität erleichtert.

Spastik tritt häufig zusammen mit Schlaganfallschwäche auf und ist einer der Gründe für eine eingeschränkte motorische Funktion, einen erhöhten Dehnungswiderstand und ist auf eine erhöhte Erregbarkeit und eine abnormale Regulierung der Spindel und des Reflexbogens zurückzuführen. Bei Chronizität und verminderter motorischer Kontrolle nimmt auch die Spastik um 97 % zu. Spastik und Parese führen zu einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle. Spastik wird die Erholung der Funktion in frühen Stadien nicht verändern, wird aber die motorische Erholung in allen Stadien beeinträchtigen. Spastik stört die Motorik und die täglichen Aufgaben, was bei den Patienten zu unterschiedlichen Graden der Abhängigkeit führt und sich somit auf die Lebensqualität auswirkt. Spastik tritt bei fast 40 % der Schlaganfallpatienten auf. Es beeinträchtigt Gelenke und Extremitäten in einer Weise, die die Funktion und ADLs beeinträchtigt. Schmerzhafte, eingeschränkte Gelenke aufgrund einer anhaltenden Spastik wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus und führen zu einer hohen Belastung für das Pflegepersonal

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Pakistan Railway Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall seit mehr als 6 Monaten.
  • Beide Geschlechter.
  • Spastik-Score ≥1 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) für den Schweregrad; Leicht (1–4), mittelschwer (5–15), mittelschwer bis schwer (16–20), schwer (21–42)

Ausschlusskriterien:

  • Tragen Sie ein Metallimplantat, einschließlich intrakranieller Elektroden, Herzschrittmacher und chirurgischer Klammern.
  • Alle Symptome, die das Verständnis der Anweisungen beeinträchtigen.
  • Jede neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionell
Sonstiges: Konventionell
ROM-Übungen für obere und untere Extremitäten, Dehnung von Agonisten, Stärkung von Antagonisten, Rumpfstabilitätsübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Funktionstraining
Experimental: tDCS
Sonstiges: tDCS
Die Stimulation erfolgt in jeder Sitzung 20 Minuten lang durch zwei 5 × 4 cm (20 cm2) große, mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektroden mit einer Intensität von 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Ein allmähliches Auf- und Absteigen der Stimulation für 10 Sekunden zu Beginn und am Ende der Stimulation
Sonstiges: Konventionell
ROM-Übungen für obere und untere Extremitäten, Dehnung von Agonisten, Stärkung von Antagonisten, Rumpfstabilitätsübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Funktionstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 8 Woche
MAS ist ein Instrument zur Messung von Hypertonie. Es bewertet den Widerstand auf einer 5-Punkte-Ordinalskala, wobei ein Anstiegswert auf Hypertonie hinweist. Es wurde festgestellt, dass die Intrarater-Zuverlässigkeit des MAS für den oberen Bereich gut bis ausgezeichnet ist (k = 0,71–0,94). und untere Extremitäten (k= 0,55-0,97) während die Interrater-Zuverlässigkeit für die oberen (k = 0,25–0,66) schlecht bis mäßig war untere Extremitäten (k= 0,41-0,54)
8 Woche
Bewertung von Fugl Meyr
Zeitfenster: 8 Woche
FMA wird zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der sensomotorischen Funktion neurologischer Patienten eingesetzt. Es verwendet eine 3-Punkte-Ordinalskala, um die Fähigkeit einer Person zu bewerten, eine bestimmte Aufgabe auszuführen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 226. Es verfügt über eine hervorragende Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeit. (ICC 0,95)
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SS-QoL
Zeitfenster: 8 Woche
Es dient der Einschätzung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten. Es enthält 49 Fragen zu verschiedenen persönlichen und sozialen Aspekten. Die Bewertung erfolgt auf einer Ordinalskala von 1 bis 5, wobei ein steigender Wert Unabhängigkeit anzeigt. Es handelt sich um ein valides und zuverlässiges Instrument zur Anwendung bei Schlaganfallpopulationen (Cronbachs Alpha 0,903).
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur tDCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren