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tDCS y espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular

19 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la estimulación transcraneal de corriente directa sobre la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular

Múltiples investigaciones han trabajado sobre tDCS y su impacto en el accidente cerebrovascular. Pero ninguno ha estudiado los efectos de la tDCS en el accidente cerebrovascular en relación con las diferentes etapas del accidente cerebrovascular, como accidente cerebrovascular leve, moderado, moderado a grave y grave según la escala del Instituto Nacional de Salud (NIH).

Además, este estudio se llevará a cabo para abordar los pocos inconvenientes de estudios anteriores, como un período de seguimiento corto mediante el empleo de protocolos estandarizados basados ​​en evidencia. Potencialmente puede instigar la eficacia de tDCS sobre la espasticidad, la recuperación motora y la calidad de vida en relación con los diferentes niveles de gravedad del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A lo largo de los años también se ha introducido la estimulación cerebral múltiple no invasiva en relación con su impacto sobre la espasticidad, siendo la tDCS la más común debido a sus efectos sobre la espasticidad. Hay múltiples cambios estructurales y funcionales en la corteza motora después del accidente cerebrovascular, la tDCS provoca una mejora en el control motor al reorganizar la corteza motora. Los tDCS anódicos y catódicos se basan en la dirección de la corriente: el catódico disminuye la excitabilidad del área de la corteza y el anódico aumenta. La tDCS anódica es más eficaz para reducir la espasticidad en comparación con la catódica. El cambio en la excitación cortical altera el arco reflejo, es decir, altera las neuronas y reduce su excitabilidad, lo que provoca una disminución del tono y facilita la neuroplasticidad.

La espasticidad se encuentra a menudo junto con la debilidad en el accidente cerebrovascular y es una de las razones del deterioro de la función motora, el aumento de la resistencia al estiramiento y se debe al aumento de la excitabilidad y la regulación anormal del huso y el arco reflejo. Con cronicidad y control motor reducido la espasticidad también aumenta en un 97%. La espasticidad y la paresia conducen a un control motor deficiente. La espasticidad no cambiará la recuperación funcional en las primeras etapas, pero afectará la recuperación motora en todas las etapas. La espasticidad altera la función motora y las tareas diarias, lo que crea diferentes niveles de dependencia en los pacientes y, por lo tanto, afecta la calidad de vida. La espasticidad se encuentra en casi el 40% de las personas que sufren un accidente cerebrovascular. Afecta las articulaciones y las extremidades de una manera que impide la función y las AVD. Las articulaciones dolorosas y restringidas como resultado de una espasticidad prolongada tienen un impacto negativo en la calidad de vida, lo que genera una gran carga para los cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 466000
        • Aún no reclutando
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Pakistan Railway Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular durante más de 6 meses.
  • Ambos géneros.
  • Puntuación de espasticidad ≥1 en la escala de Ashworth modificada.
  • Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) para el nivel de gravedad; Leve (1-4), Moderada (5-15), Moderada a severa (16-20), Severa (21-42)

Criterios de exclusión:

  • Tener algún implante metálico incluyendo electrodo intracraneal, marcapasos, clip quirúrgico.
  • Cualquier síntoma que afecte la comprensión de las instrucciones.
  • Cualquier trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional
Otro: Convencional
Ejercicios de ROM para extremidades superiores e inferiores, Estiramiento de agonistas, Fortalecimiento de antagonistas, Ejercicios de estabilidad del core, Actividades de equilibrio estático y dinámico, Entrenamiento de la marcha, Entrenamiento funcional
Experimental: tDCS
Otro: tDCS
La estimulación en cada sesión se aplicará durante 20 min mediante dos electrodos de esponja empapados en solución salina de 5 × 4 cm (20 cm2) a una intensidad de 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Un aumento y disminución gradual de la estimulación durante 10 s al principio y al final de la estimulación.
Otro: Convencional
Ejercicios de ROM para extremidades superiores e inferiores, Estiramiento de agonistas, Fortalecimiento de antagonistas, Ejercicios de estabilidad del core, Actividades de equilibrio estático y dinámico, Entrenamiento de la marcha, Entrenamiento funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
MAS es una herramienta para medir la hipertonía. Califica la resistencia en una escala ordinal de 5 puntos y un valor creciente indica hipertonía. Se encontró que la confiabilidad intraevaluador de MAS era de buena a excelente para la parte superior (k = 0,71-0,94) y extremidades inferiores(k= 0,55-0,97) mientras que la confiabilidad entre evaluadores fue pobre a moderada para los niveles superior (k = 0,25-0,66) y extremidades inferiores (k= 0,41-0,54)
8 semanas
Evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
FMA se utiliza para la evaluación del rendimiento físico y la función sensoriomotora de pacientes neurológicos. Utiliza una escala ordinal de 3 puntos para calificar la capacidad de los individuos para realizar una determinada tarea. La puntuación total es 226. Tiene una excelente confiabilidad entre e intraevaluadores. (CCI 0,95)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SS-QoL
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para estimar la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular. Contiene 49 preguntas relacionadas con diferentes aspectos personales y sociales. La puntuación se realiza en una escala ordinal del 1 al 5 y una puntuación creciente indica independencia. Es una herramienta válida y confiable para usar en población con accidente cerebrovascular (alfa de Cronbach 0,903)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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