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tDCS e spasticità nei pazienti con ictus

19 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sulla spasticità nei pazienti con ictus

Numerose ricerche hanno lavorato sulla tDCS e sul suo impatto sull’ictus. Ma nessuno ha studiato gli effetti della tDCS sull’ictus in relazione ai diversi stadi dell’ictus come ictus lieve, moderato, da moderato a grave e grave secondo la scala del National Institute of Health (NIH).

Inoltre, questo studio sarà condotto per affrontare i pochi inconvenienti degli studi precedenti, come il breve periodo di follow-up, utilizzando protocolli standardizzati basati sull'evidenza. Può potenzialmente stimolare l’efficacia della tDCS sulla spasticità, sul recupero motorio e sulla qualità della vita in relazione ai diversi livelli di gravità dell’ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso degli anni viene introdotta anche la stimolazione cerebrale multipla non invasiva per quanto riguarda il loro impatto sulla spasticità, essendo la tDCS la più comune a causa dei suoi effetti sulla spasticità. Ci sono molteplici cambiamenti strutturali e funzionali nella corteccia motoria dopo l'ictus, la tDCS provoca un miglioramento del controllo motorio riorganizzando la corteccia motoria. La tDCS anodica e catodica si basa sulla direzione della corrente con l'eccitabilità catodica decrescente dell'area della corteccia e l'anodale che la aumenta. La tDCS anodica è più efficace nel ridurre la spasticità rispetto a quella catodica. Il cambiamento nell'eccitazione corticale altera l'arco riflesso, cioè alterando i neuroni e riducendo la loro eccitabilità, provocando una diminuzione del tono e facilitando la neuroplasticità.

La spasticità si riscontra spesso insieme alla debolezza nell'ictus ed è una delle ragioni della compromissione della funzione motoria, dell'aumento della resistenza allo stiramento ed è dovuta all'aumentata eccitabilità e alla regolazione anormale del fuso e dell'arco riflesso. Con la cronicità e la riduzione del controllo motorio anche la spasticità aumenta del 97%. La spasticità e la paresi portano a un controllo motorio compromesso. La spasticità non modificherà il recupero funzionale nelle fasi iniziali ma influenzerà il recupero motorio in tutte le fasi. La spasticità interrompe la funzione motoria e le attività quotidiane che creano diversi livelli di dipendenza nei pazienti, influenzando così la qualità della vita. La spasticità si riscontra in quasi il 40% degli individui affetti da ictus. Colpisce le articolazioni e le estremità in un modo che impedisce la funzione e le ADL. Le articolazioni dolorose e limitate derivanti da una spasticità prolungata hanno un impatto negativo sulla qualità della vita, comportando un onere elevato per gli operatori sanitari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Non ancora reclutamento
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Pakistan Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus per più di 6 mesi.
  • Entrambi i sessi.
  • Punteggio di spasticità ≥1 alla scala di Ashworth modificata.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) per il livello di gravità; Lieve (1-4), Moderato (5-15), Da moderato a grave (16-20), Grave (21-42)

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi impianto metallico inclusi elettrodi intracranici, pacemaker, clip chirurgiche.
  • Eventuali sintomi che influenzano la comprensione delle istruzioni.
  • Qualsiasi disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Convenzionale
Altro: Convenzionale
Esercizi ROM per arti superiori e inferiori, Stretching degli agonisti, Rafforzamento degli antagonisti, Esercizi di stabilità del core, Attività di equilibrio statico e dinamico, Gait training, Functional training
Sperimentale: tDCS
Altro: tDCS
La stimolazione in ciascuna sessione verrà applicata per 20 minuti mediante due elettrodi di spugna imbevuti di soluzione salina da 5 × 4 cm (20 cm2) ad un'intensità di 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Una graduale salita e discesa della stimolazione per 10 secondi all'inizio e alla fine della stimolazione
Altro: Convenzionale
Esercizi ROM per arti superiori e inferiori, Stretching degli agonisti, Rafforzamento degli antagonisti, Esercizi di stabilità del core, Attività di equilibrio statico e dinamico, Gait training, Functional training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
MAS è uno strumento per misurare l'ipertonia. Assegna un punteggio alla resistenza su una scala ordinale a 5 punti con un valore crescente che indica ipertonia. L'affidabilità intravalutatore della MAS è risultata da buona a eccellente per la parte superiore (k= 0,71-0,94) e arti inferiori (k= 0,55-0,97) mentre l'affidabilità tra valutatori era da scarsa a moderata per i valori superiori (k= 0,25-0,66) e arti inferiori (k= 0,41-0,54)
8 settimane
Valutazione Fugl Meyr
Lasso di tempo: 8 settimane
La FMA viene utilizzata per la valutazione delle prestazioni fisiche e della funzione sensomotoria dei pazienti neurologici. Utilizza una scala ordinale a 3 punti per valutare la capacità degli individui di eseguire un determinato compito. Il punteggio totale è 226. Ha un'eccellente affidabilità inter e intrarater. (ICC 0,95)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SS-QoL
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per stimare la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus. Contiene 49 domande relative a diversi aspetti personali e sociali. Il punteggio viene assegnato su una scala ordinale da 1 a 5 con un punteggio crescente che indica l'indipendenza. È uno strumento valido e affidabile da utilizzare nella popolazione con ictus (alfa di Cronbach 0,903)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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