tDCS ja spastisuus aivohalvauspotilailla
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauspotilaiden spastisuuteen
Useat tutkimukset ovat tehneet töitä tDCS:stä ja sen vaikutuksesta aivohalvaukseen. Yksikään ei kuitenkaan ole tutkinut tDCS:n vaikutuksia aivohalvaukseen suhteessa aivohalvauksen eri vaiheisiin, kuten lievään, keskivaikeaan, keskivaikeaan ja vaikeaan aivohalvaukseen kansallisen terveysinstituutin (NIH) asteikolla.
Lisäksi tämä tutkimus tehdään aiempien tutkimusten harvojen haittojen, kuten lyhyen seurantajakson, korjaamiseksi käyttämällä näyttöön perustuvia standardoituja protokollia. Se voi mahdollisesti edistää tDCS:n tehokkuutta spastisuuteen, motoriseen palautumiseen ja elämänlaatuun suhteessa aivohalvauksen eri vakavuustasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita ei-invasiivisia aivojen stimulaatioita on myös otettu käyttöön muutaman vuoden aikana niiden vaikutuksesta spastisuuteen, tDCS on yleisin sen spastisuusvaikutuksista johtuen. Aivohalvauksen jälkeisessä motorisessa aivokuoressa on useita rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, tDCS parantaa motorista hallintaa organisoimalla uudelleen motorisen aivokuoren. Anodaalinen ja katodinen tDCS perustuvat virran suuntaan katodilla alentavan aivokuoren alueen heräävyyttä ja anodisesti lisäämällä sitä. Anodaalinen tDCS vähentää spastisuutta tehokkaammin kuin katodinen. Muutos aivokuoren virityksessä muuttaa refleksikaaria eli muuttaa hermosoluja ja vähentää niiden kiihtyneisyyttä, mikä aiheuttaa sävyn laskua ja helpottaa neuroplastisuutta.
Spastisuutta esiintyy usein yhdessä aivohalvauksen heikkouden kanssa, ja se on yksi syy heikentyneeseen motoriseen toimintaan, lisääntyneeseen venymiskestävyyteen ja johtuu lisääntyneestä kiihtyvyydestä ja karan ja heijastuskaaren epänormaalista säätelystä. Kroonisuuden ja vähentyneen motorisen ohjauksen myötä spastisuus lisääntyy myös 97 %. Spastisuus ja pareesi johtavat heikentyneeseen moottorin hallintaan. Spastisuus ei muuta toiminnan palautumista alkuvaiheessa, mutta se vaikuttaa motorisen palautumiseen kaikissa vaiheissa. Spastisuus häiritsee motorista toimintaa ja päivittäisiä tehtäviä, mikä aiheuttaa potilaille eritasoista riippuvuutta, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Spastisuutta esiintyy lähes 40 prosentilla aivohalvauksesta kärsivistä henkilöistä. Se vaikuttaa niveliin ja raajoihin tavalla, joka haittaa toimintaa ja ADL:itä. Kivuliaat, ahtautuneet nivelet, jotka johtuvat pitkittyneestä spastisuudesta, vaikuttavat huonosti elämänlaatuun ja aiheuttavat suuren taakan hoitajille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Puhelinnumero: 00923332238706
- Sähköposti: obaid.baig@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aqsa Liqat, DPT
- Puhelinnumero: 00923365917386
- Sähköposti: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
- Ei vielä rekrytointia
- Pakistan Railway General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Puhelinnumero: 0092 333 2238706
- Sähköposti: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Aqsa Liaqat, DPT
- Puhelinnumero: 00923365917386
- Sähköposti: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvaus yli 6 kuukautta.
- Molemmat sukupuolet.
- Spastisuuspisteet ≥1 modifioidulla ashworth-asteikolla.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vakavuustason mukaan; Lievä (1–4), kohtalainen (5–15), kohtalaisesta vaikeaan (16–20), vaikea (21–42)
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä metallisia implantteja, mukaan lukien kallonsisäinen elektrodi, sydämentahdistin, kirurginen klipsi.
- Kaikki oireet, jotka vaikuttavat ohjeiden ymmärtämiseen.
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
|
ROM-harjoitukset ylä- ja alaraajoille, agonistien venyttely, antagonistien vahvistaminen, ydinvakausharjoitukset, staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset, kävelyharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu
|
|
Kokeellinen: tDCS
|
Kussakin istunnossa stimuloidaan 20 minuutin ajan kahdella 5 × 4 cm:n (20 cm2) suolaliuoksella kastetulla sienielektrodilla 1,5 mA (0,075 mA/cm2) intensiteetillä.
Asteittainen stimulaatio ylös ja alas 10 sekunnin ajan stimulaation alussa ja lopussa
ROM-harjoitukset ylä- ja alaraajoille, agonistien venyttely, antagonistien vahvistaminen, ydinvakausharjoitukset, staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset, kävelyharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MAS on työkalu hypertonia mittaamiseen.
Se pisteyttää vastuksen 5 pisteen järjestysasteikolla, jonka lisäysarvo osoittaa hypertoniaa.
MAS:n intrarater-luotettavuuden todettiin olevan hyvä tai erinomainen yläpäälle (k = 0,71-0,94)
ja alaraajat (k = 0,55-0,97)
kun taas arvioijien välinen luotettavuus oli huono tai kohtalainen ylemmän (k = 0,25-0,66) ja
alaraajat (k = 0,41-0,54)
|
8 viikkoa
|
|
Fugl Meyr -arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FMA:ta käytetään neurologisten potilaiden fyysisen suorituskyvyn ja sensorimotorisen toiminnan arvioimiseen.
Se käyttää 3 pisteen järjestysasteikkoa arvioimaan yksilöiden kykyä suorittaa tietty tehtävä.
Kokonaispistemäärä on 226.
Sillä on erinomainen inter- ja intrarater-luotettavuus.
(ICC 0.95)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SS-QoL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se sisältää 49 kysymystä, jotka liittyvät erilaisiin henkilökohtaisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin.
Pisteytys tehdään järjestysasteikolla 1-5, jolloin nousu osoittaa riippumattomuutta.
Se on pätevä ja luotettava työkalu käytettäväksi aivohalvauspopulaatiossa (Cronbachin alfa 0,903)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Zeng H, Chen J, Guo Y, Tan S. Prevalence and Risk Factors for Spasticity After Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Jan 20;11:616097. doi: 10.3389/fneur.2020.616097. eCollection 2020.
- Cheng H, Fang X, Liao L, Tao Y, Gao C. Prevalence and factors influencing the occurrence of spasticity in stroke patients: a retrospective study. Neurol Res. 2023 Feb;45(2):166-172. doi: 10.1080/01616412.2022.2127249. Epub 2022 Sep 25.
- Lackritz H, Parmet Y, Frenkel-Toledo S, Banina MC, Soroker N, Solomon JM, Liebermann DG, Levin MF, Berman S. Effect of post-stroke spasticity on voluntary movement of the upper limb. J Neuroeng Rehabil. 2021 May 13;18(1):81. doi: 10.1186/s12984-021-00876-6.
- Wang X, Ge L, Hu H, Yan L, Li L. Effects of Non-Invasive Brain Stimulation on Post-Stroke Spasticity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2022 Jun 27;12(7):836. doi: 10.3390/brainsci12070836.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC02039 Aqsa Liaqat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .