Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en spasticiteit bij patiënten met een beroerte

19 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op spasticiteit bij patiënten met een beroerte

Er is meerdere onderzoeken gedaan naar tDCS en de impact ervan op beroertes. Maar niemand heeft de effecten van tDCS op een beroerte bestudeerd in relatie tot de verschillende stadia van een beroerte, zoals milde, matige, matige tot ernstige en ernstige beroertes volgens de schaal van het National Institute of Health (NIH).

Bovendien zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de weinige nadelen van eerdere onderzoeken aan te pakken, zoals een korte follow-upperiode, door gebruik te maken van op bewijs gebaseerde gestandaardiseerde protocollen. Het kan mogelijk de werkzaamheid van tDCS op spasticiteit, motorisch herstel en kwaliteit van leven aanwakkeren in relatie tot de verschillende ernstniveaus van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren zijn ook meerdere niet-invasieve hersenstimulaties geïntroduceerd vanwege hun impact op spasticiteit, waarbij tDCS de meest voorkomende is vanwege de effecten op spasticiteit. Er zijn meerdere structurele en functionele veranderingen in de motorcortex na een beroerte. tDCS veroorzaakt verbetering van de motorische controle door de motorcortex te reorganiseren. Anodale en kathodale tDCS zijn gebaseerd op de stroomrichting, waarbij de kathodische prikkelbaarheid van het cortexgebied afneemt en de anodale deze vergroot. Anodale tDCS is effectiever in het verminderen van spasticiteit in vergelijking met kathodale. De verandering in corticale excitatie verandert de reflexboog, dat wil zeggen het veranderen van de neuronen en het verminderen van hun prikkelbaarheid, wat een afname van de tonus veroorzaakt en neuroplasticiteit vergemakkelijkt.

Spasticiteit wordt vaak aangetroffen samen met zwakte bij een beroerte en is een van de redenen voor een verminderde motorische functie, verhoogde weerstand tegen strekken en is te wijten aan verhoogde prikkelbaarheid en abnormale regulatie van de spil- en reflexboog. Bij chroniciteit en verminderde motorische controle neemt de spasticiteit ook toe met 97%. Spasticiteit en parese leiden tot verminderde motorische controle. Spasticiteit zal het herstel van het functioneren in de vroege stadia niet veranderen, maar zal wel het motorisch herstel in alle stadia beïnvloeden. Spasticiteit verstoort de motorische functie en de dagelijkse taken, waardoor verschillende niveaus van afhankelijkheid bij de patiënten ontstaan ​​en daarmee de kwaliteit van leven wordt beïnvloed. Spasticiteit komt voor bij bijna 40% van de mensen die aan een beroerte lijden. Het beïnvloedt gewrichten en ledematen op een manier die het functioneren en de ADL's belemmert. Pijnlijke, beperkte gewrichten als gevolg van langdurige spasticiteit hebben een ernstige impact op de kwaliteit van leven, wat leidt tot een hoge belasting voor zorgverleners

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Nog niet aan het werven
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een beroerte langer dan 6 maanden.
  • Beide geslachten.
  • Spasticiteitsscore ≥1 op aangepaste Ashworth-schaal.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) voor ernstniveau; Mild (1-4), Matig (5-15), Matig tot Ernstig (16-20), Ernstig (21-42)

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg voor een metalen implantaat, inclusief intracraniale elektrode, pacemaker, chirurgische clip.
  • Eventuele symptomen die het begrip van de instructies beïnvloeden.
  • Elke neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventioneel
Ander: Conventioneel
ROM-oefeningen voor bovenste en onderste ledematen, Rekken van agonisten, Versterken van antagonisten, Kernstabiliteitsoefeningen, Statische en dynamische evenwichtsactiviteiten, Looptraining, Functionele training
Experimenteel: tDCS
Ander: tDCS
Bij elke sessie wordt gedurende 20 minuten stimulatie toegepast door twee in zoutoplossing gedrenkte sponselektroden van 5 x 4 cm (20 cm2) met een intensiteit van 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Een geleidelijke stijging en daling van de stimulatie gedurende 10 seconden aan het begin en het einde van de stimulatie
Ander: Conventioneel
ROM-oefeningen voor bovenste en onderste ledematen, Rekken van agonisten, Versterken van antagonisten, Kernstabiliteitsoefeningen, Statische en dynamische evenwichtsactiviteiten, Looptraining, Functionele training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
MAS is een hulpmiddel om hypertonie te meten. Het scoort de weerstand op een ordinale schaal van 5 punten, waarbij een toenamewaarde hypertonie aangeeft. De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van MAS bleek goed tot uitstekend voor de bovenste (k= 0,71-0,94) en onderste ledematen (k= 0,55-0,97) terwijl de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid slecht tot matig was voor de bovenste (k= 0,25-0,66)en onderste ledematen (k= 0,41-0,54)
8 weken
Fugl Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
FMA wordt gebruikt voor de beoordeling van fysieke prestaties en sensomotorische functie van neurologische patiënten. Het maakt gebruik van een ordinale driepuntsschaal om het vermogen van individuen om een ​​bepaalde taak uit te voeren te beoordelen. Totaalscore is 226. Het heeft een uitstekende inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid. (ICC 0,95)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SS-QoL
Tijdsspanne: 8 weken
Het wordt gebruikt voor het schatten van de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte. Het bevat 49 vragen die betrekking hebben op verschillende persoonlijke en sociale aspecten. Scoren gebeurt op een ordinale schaal van 1-5, waarbij een hogere score de onafhankelijkheid aangeeft. Het is een valide en betrouwbaar instrument om te gebruiken in de populatie van een beroerte (Cronbach’s alpha 0,903)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren