tDCS och spasticitet hos strokepatienter
Effekter av transkraniell likströmsstimulering på spasticitet hos strokepatienter
Flera forskning har arbetat på tDCS och dess inverkan på stroke. Men ingen har studerat effekterna av tDCS på stroke i förhållande till de olika stadierna av stroke som mild, måttlig, måttlig till svår och svår stroke enligt National Institute of Health (NIH) skala.
Dessutom kommer denna studie att genomföras för att ta itu med de få nackdelarna i tidigare studier, såsom kort uppföljningsperiod genom att använda evidensbaserade standardiserade protokoll. Det kan potentiellt anstifta effekten av tDCS på spasticitet, motorisk återhämtning och livskvalitet i förhållande till strokens olika svårighetsgrad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Multipel icke-invasiv hjärnstimulering introduceras också under några år när det gäller deras inverkan på spasticitet, tDCS är den vanligaste på grund av dess effekter på spasticitet. Det finns flera strukturella och funktionella förändringar i motorisk cortex efter stroke, tDCS orsakar förbättring av motorisk kontroll genom att omorganisera den motoriska cortex. Anodala och katodala tDCS är baserade på strömriktningen med katodiskt minskande excitabilitet av cortexområdet och anodalt ökande det. Anodal tDCS är effektivare för att minska spasticitet jämfört med katod. Förändringen i kortikal excitation förändrar reflexbågen, dvs förändrar neuronerna och minskar deras excitabilitet vilket orsakar en minskning av tonen och underlättar neuroplasticitet.
Spasticitet påträffas ofta tillsammans med svaghet vid stroke och är en av orsakerna till nedsatt motorisk funktion, ökat motstånd mot stretch och beror på ökad excitabilitet och onormal reglering av spindel och reflexbåge. Med kronicitet och minskad motorkontroll ökar spasticiteten också med 97 %. Spasticitet och pares leder till nedsatt motorisk kontroll. Spasticitet kommer inte att förändra återhämtningen i funktion i tidiga stadier utan kommer att påverka motorisk återhämtning i alla stadier. Spasticitet stör den motoriska funktionen och de dagliga sysslorna, vilket skapar olika nivåer av beroende hos patienterna, vilket påverkar QOL. Spasticitet finns hos nästan 40 % av individer som lider av stroke. Det påverkar leder och extremiteter på ett sätt som hämmar funktion och ADL. Smärtsamma, förträngda leder till följd av långvarig spasticitet påverkar QOL allvarligt, vilket leder till hög börda för vårdgivare
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Telefonnummer: 00923332238706
- E-post: obaid.baig@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aqsa Liqat, DPT
- Telefonnummer: 00923365917386
- E-post: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
- Har inte rekryterat ännu
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Telefonnummer: 0092 333 2238706
- E-post: obaid.baig@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Aqsa Liaqat, DPT
- Telefonnummer: 00923365917386
- E-post: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke i mer än 6 månader.
- Båda könen.
- Spasticitetspoäng ≥1 vid modifierad ashworth-skala.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) för svårighetsgrad; Lätt (1-4), Måttlig (5-15), Måttlig till Svår (16-20), Svår (21-42)
Uteslutningskriterier:
- Ha något metalliskt implantat inklusive intrakraniell elektrod, pacemaker, kirurgisk klämma.
- Eventuella symtom som påverkar förståelsen av instruktionerna.
- Någon neurologisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell
|
ROM-övningar för övre och nedre extremiteter, Stretching av agonister, Förstärkning av antagonister, Core stabilitetsövningar, Statiska och dynamiska balansaktiviteter, Gångträning, Funktionell träning
|
|
Experimentell: tDCS
|
Stimulering i varje session kommer att tillämpas i 20 minuter med två 5 × 4 cm (20 cm2) saltlösningsindränkta svampelektroder med en intensitet på 1,5 mA (0,075 mA/cm2).
En gradvis ramp upp och ner av stimulering i 10 s i början och slutet av stimuleringen
ROM-övningar för övre och nedre extremiteter, Stretching av agonister, Förstärkning av antagonister, Core stabilitetsövningar, Statiska och dynamiska balansaktiviteter, Gångträning, Funktionell träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 8 veckor
|
MAS är ett verktyg för att mäta hypertoni.
Det poängsätter resistansen på en 5-gradig ordinalskala med ett ökningsvärde som indikerar hypertoni.
Intraterare tillförlitlighet av MAS visade sig vara bra till utmärkt för övre (k=0,71-0,94)
och nedre extremiteter (k= 0,55-0,97)
medan interraterns tillförlitlighet var dålig till måttlig för övre (k=0,25-0,66) och
nedre extremiteter (k=0,41-0,54)
|
8 veckor
|
|
Fugl Meyr Bedömning
Tidsram: 8 veckor
|
FMA används för bedömning av fysisk prestation och sensorimotorisk funktion hos neurologiska patienter.
Den använder en 3-gradig ordinalskala för att bedöma individers förmåga att utföra en viss uppgift.
Totalpoäng är 226.
Den har utmärkt inter- och intrabedömertillförlitlighet.
(ICC 0,95)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SS-QoL
Tidsram: 8 veckor
|
Det används för att uppskatta livskvaliteten för strokepatienter.
Den innehåller 49 frågor relaterade till olika personliga och sociala aspekter.
Poängsättning görs på en ordningsskala från 1-5 med en ökningspoäng som indikerar oberoende.
Det är ett giltigt och tillförlitligt verktyg att använda i strokepopulation (Cronbachs alfa 0,903)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li S, Francisco GE, Rymer WZ. A New Definition of Poststroke Spasticity and the Interference of Spasticity With Motor Recovery From Acute to Chronic Stages. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jul;35(7):601-610. doi: 10.1177/15459683211011214. Epub 2021 May 12.
- Zeng H, Chen J, Guo Y, Tan S. Prevalence and Risk Factors for Spasticity After Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Jan 20;11:616097. doi: 10.3389/fneur.2020.616097. eCollection 2020.
- Cheng H, Fang X, Liao L, Tao Y, Gao C. Prevalence and factors influencing the occurrence of spasticity in stroke patients: a retrospective study. Neurol Res. 2023 Feb;45(2):166-172. doi: 10.1080/01616412.2022.2127249. Epub 2022 Sep 25.
- Lackritz H, Parmet Y, Frenkel-Toledo S, Banina MC, Soroker N, Solomon JM, Liebermann DG, Levin MF, Berman S. Effect of post-stroke spasticity on voluntary movement of the upper limb. J Neuroeng Rehabil. 2021 May 13;18(1):81. doi: 10.1186/s12984-021-00876-6.
- Wang X, Ge L, Hu H, Yan L, Li L. Effects of Non-Invasive Brain Stimulation on Post-Stroke Spasticity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Brain Sci. 2022 Jun 27;12(7):836. doi: 10.3390/brainsci12070836.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC02039 Aqsa Liaqat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .