Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a spasticita u pacientů s CMP

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na spasticitu u pacientů s mrtvicí

Na tDCS a jeho vlivu na mrtvici pracovalo několik výzkumů. Nikdo však nezkoumal účinky tDCS na mrtvici ve vztahu k různým fázím mrtvice, jako je mírná, středně těžká, středně těžká až těžká a těžká mrtvice podle stupnice národního institutu zdraví (NIH).

Kromě toho bude tato studie provedena s cílem vyřešit několik nedostatků v předchozích studiích, jako je krátké období sledování, a to využitím standardizovaných protokolů založených na důkazech. Může potenciálně podnítit účinnost tDCS na spasticitu, motorické zotavení a kvalitu života ve vztahu k různým úrovním závažnosti mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V průběhu několika let se také zavádí vícenásobná neinvazivní mozková stimulace s ohledem na jejich dopad na spasticitu, přičemž tDCS je nejběžnější kvůli svým účinkům na spasticitu. Existuje mnoho strukturálních a funkčních změn v motorické kůře po mrtvici, tDCS způsobuje zlepšení motorické kontroly reorganizací motorické kůry. Anodální a katodické tDCS jsou založeny na současném směru s katodickou klesající excitabilitou kortexové oblasti a anodickou ji zvyšující. Anodální tDCS je účinnější při snižování spasticity ve srovnání s katodickým. Změna kortikální excitace mění reflexní oblouk, tj. mění neurony a snižuje jejich excitabilitu, což způsobuje snížení tonusu a usnadňuje neuroplasticitu.

Spasticita se často vyskytuje spolu se slabostí u cévní mozkové příhody a je jedním z důvodů zhoršené motorické funkce, zvýšené odolnosti proti natažení a je způsobena zvýšenou dráždivostí a abnormální regulací vřetenového a reflexního oblouku. S chronicitou a sníženou motorickou kontrolou se spasticita také zvyšuje o 97 %. Spasticita a paréza vedou ke zhoršené motorické kontrole. Spasticita nezmění obnovu funkce v raných fázích, ale ovlivní regeneraci motoriky ve všech fázích. Spasticita narušuje motorické funkce a každodenní úkoly, což vytváří u pacientů různé úrovně závislosti a tím ovlivňuje kvalitu života. Spasticita se vyskytuje u téměř 40 % jedinců trpících mrtvicí. Ovlivňuje klouby a končetiny způsobem, který brání funkci a ADL. Bolestivé, omezené klouby v důsledku prodloužené spasticity mají špatný dopad na QOL, což vede k vysoké zátěži pro pečovatele

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 466000
        • Zatím nenabíráme
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Cévní mozková příhoda déle než 6 měsíců.
  • Obě pohlaví.
  • Skóre spasticity ≥1 na modifikované Ashworthově stupnici.
  • Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) pro úroveň závažnosti; Mírná (1–4), Střední (5–15), Střední až těžká (16–20), Těžká (21–42)

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakýkoli kovový implantát včetně intrakraniální elektrody, kardiostimulátoru, chirurgické svorky.
  • Jakékoli příznaky ovlivňující porozumění pokynům.
  • Jakákoli neurologická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční
Jiný: Konvenční
Cvičení ROM pro horní a dolní končetiny, Protahování agonistů, Posilování antagonistů, Cvičení základní stability, Aktivity statické a dynamické rovnováhy, Trénink chůze, Funkční trénink
Experimentální: tDCS
Jiný: tDCS
Stimulace v každé relaci bude aplikována po dobu 20 minut dvěma houbovými elektrodami 5 × 4 cm (20 cm2) napuštěnými fyziologickým roztokem o intenzitě 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Postupné zvyšování a snižování stimulace po dobu 10 s na začátku a na konci stimulace
Jiný: Konvenční
Cvičení ROM pro horní a dolní končetiny, Protahování agonistů, Posilování antagonistů, Cvičení základní stability, Aktivity statické a dynamické rovnováhy, Trénink chůze, Funkční trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 8 týden
MAS je nástroj pro měření hypertonie. Hodnotí rezistenci na 5bodové ordinální stupnici se zvýšenou hodnotou indikující hypertonii. Bylo zjištěno, že vnitřní spolehlivost MAS je dobrá až vynikající pro horní (k= 0,71-0,94) a dolní končetiny (k= 0,55-0,97) zatímco spolehlivost mezihodnotitelů byla nízká až střední pro horní (k= 0,25-0,66) a dolní končetiny (k= 0,41-0,54)
8 týden
Hodnocení Fugl Meyr
Časové okno: 8 týden
FMA se používá pro hodnocení fyzické výkonnosti a senzomotorických funkcí neurologických pacientů. Používá tříbodovou ordinální stupnici k hodnocení schopnosti jednotlivců provést určitý úkol. Celkové skóre je 226. Má vynikající mezi a intraraterovou spolehlivost. (ICC 0,95)
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SS-QoL
Časové okno: 8 týden
Používá se pro odhad kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Obsahuje 49 otázek týkajících se různých osobních a sociálních aspektů. Bodování se provádí na ordinální stupnici 1-5 se zvýšeným skóre indikujícím nezávislost. Je to platný a spolehlivý nástroj pro použití v populaci mozkových příhod (Cronbachova alfa 0,903)
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit