Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og spasticitet hos slagtilfældepatienter

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på spasticitet hos patienter med slagtilfælde

Flere undersøgelser har arbejdet på tDCS og dets indvirkning på slagtilfælde. Men ingen har undersøgt virkningerne af tDCS på slagtilfælde i forhold til de forskellige stadier af slagtilfælde som mild, moderat, moderat til svær og svær slagtilfælde i henhold til national institute of health (NIH) skala.

Derudover vil denne undersøgelse blive udført for at løse de få ulemper i tidligere undersøgelser, såsom kort opfølgningsperiode ved at anvende evidensbaserede standardiserede protokoller. Det kan potentielt anspore effekten af ​​tDCS på spasticitet, motorisk restitution og livskvalitet i forhold til de forskellige sværhedsgrader af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel ikke-invasiv hjernestimulering er også introduceret over de få år med hensyn til deres indvirkning på spasticitet, tDCS er den mest almindelige på grund af dens virkninger på spasticitet. Der er flere strukturelle og funktionelle ændringer i motorisk cortex efter slagtilfælde, tDCS forårsager forbedring i motorisk kontrol ved at omorganisere den motoriske cortex. Anodale og katodiske tDCS er baseret på den nuværende retning med katodisk aftagende excitabilitet af cortexområdet og anodisk forøgelse af det. Anodal tDCS er mere effektiv til at reducere spasticitet sammenlignet med katodisk. Ændringen i kortikal excitation ændrer refleksbuen, dvs. ændrer neuronerne og reducerer deres excitabilitet, hvilket forårsager et fald i tonus og letter neuroplasticitet.

Spasticitet findes ofte sammen med svaghed ved slagtilfælde og er en af ​​årsagerne til nedsat motorisk funktion, øget modstand mod stræk og skyldes øget excitabilitet og unormal regulering af spindel og refleksbue. Med kronicitet og reduceret motorisk kontrol øges spasticiteten også med 97 %. Spasticitet og parese fører til nedsat motorisk kontrol. Spasticitet vil ikke ændre restitution i funktion i tidlige stadier, men vil påvirke motorisk restitution i alle stadier. Spasticitet forstyrrer den motoriske funktion og de daglige opgaver, hvilket skaber forskellige niveauer af afhængighed hos patienterne og dermed påvirker QOL. Spasticitet findes hos næsten 40 % af personer, der lider af slagtilfælde. Det påvirker led og ekstremiteter på en måde, der hæmmer funktion og ADL'er. Smertefulde, indsnævrede led som følge af langvarig spasticitet påvirker QOL hårdt, hvilket fører til en stor belastning for plejepersonale

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde i mere end 6 måneder.
  • Begge køn.
  • Spasticitetsscore ≥1 ved modificeret ashworth-skala.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for sværhedsgrad; Mild (1-4), Moderat (5-15), Moderat til Svær (16-20), Svær (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Hav et metalimplantat, inklusive intrakraniel elektrode, pacemaker, kirurgisk klips.
  • Eventuelle symptomer, der påvirker forståelsen af ​​instruktionerne.
  • Enhver neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel
Andet: Konventionel
ROM-øvelser til over- og underekstremiteter, Stræk af agonister, Styrkelse af antagonister, Core stabilitetsøvelser, Statiske og dynamiske balanceaktiviteter, Gangtræning, Funktionel træning
Eksperimentel: tDCS
Andet: tDCS
Stimulering i hver session vil blive påført i 20 minutter med to 5 × 4 cm (20 cm2) saltvandsgennemblødte svampeelektroder med en intensitet på 1,5 mA (0,075 mA/cm2). En gradvis rampe op og ned af stimulation i 10 s ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen
Andet: Konventionel
ROM-øvelser til over- og underekstremiteter, Stræk af agonister, Styrkelse af antagonister, Core stabilitetsøvelser, Statiske og dynamiske balanceaktiviteter, Gangtræning, Funktionel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uge
MAS er et værktøj til at måle hypertoni. Den scorer modstanden på en 5-punkts ordinær skala med en stigningsværdi, der indikerer hypertoni. Intraater reliabilitet af MAS blev fundet at være god til fremragende for øvre (k= 0,71-0,94) og nedre ekstremiteter (k= 0,55-0,97) mens interterrater-pålidelighed var ringe til moderat for øvre (k=0,25-0,66) og underekstremiteter (k= 0,41-0,54)
8 uge
Fugl Meyr Vurdering
Tidsramme: 8 uge
FMA bruges til vurdering af neurologiske patienters fysiske ydeevne og sensorimotoriske funktion. Den bruger en 3-punkts ordinalskala til at score individers evne til at udføre en bestemt opgave. Samlet score er 226. Det har fremragende inter- og intrarater-pålidelighed. (ICC 0,95)
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SS-QoL
Tidsramme: 8 uge
Det bruges til at estimere livskvaliteten for patienter med slagtilfælde. Den indeholder 49 spørgsmål relateret til forskellige personlige og sociale aspekter. Scoring sker på en ordinær skala fra 1-5 med en stigningsscore, der indikerer uafhængighed. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj til brug i apopleksipopulationer (Cronbach's alpha 0,903)
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner