Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og spastisitet hos slagpasienter

19. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av transkraniell likestrømstimulering på spastisitet hos pasienter med hjerneslag

Flere forskning har arbeidet med tDCS og dens innvirkning på hjerneslag. Men ingen har studert effekten av tDCS på hjerneslag i forhold til de forskjellige stadiene av hjerneslag som mildt, moderat, moderat til alvorlig og alvorlig hjerneslag i henhold til National Institute of Health (NIH) skala.

I tillegg vil denne studien bli utført for å adressere de få ulempene i tidligere studier, for eksempel kort oppfølgingsperiode ved å bruke evidensbaserte standardiserte protokoller. Det kan potensielt føre til effekten av tDCS på spastisitet, motorisk restitusjon og livskvalitet i forhold til de forskjellige alvorlighetsnivåene av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel ikke-invasiv hjernestimulering er også introdusert i løpet av få år angående deres innvirkning på spastisitet, tDCS er den vanligste på grunn av dens effekter på spastisitet. Det er flere strukturelle og funksjonelle endringer i motorisk cortex etter slag, tDCS forårsaker forbedring i motorisk kontroll ved å omorganisere den motoriske cortex. Anodal og katodisk tDCS er basert på strømretningen med katodisk avtagende eksitabilitet av cortex-området og anodal økende det. Anodal tDCS er mer effektiv for å redusere spastisitet sammenlignet med katodisk. Endringen i kortikal eksitasjon endrer refleksbuen, dvs. endrer nevronene og reduserer deres eksitabilitet, noe som forårsaker en reduksjon i tonus og letter nevroplastisitet.

Spastisitet finnes ofte sammen med svakhet ved slag og er en av årsakene til nedsatt motorisk funksjon, økt motstand mot strekk og skyldes økt eksitabilitet og unormal regulering av spindel og refleksbue. Med kronisitet og redusert motorkontroll øker spastisiteten også med 97 %. Spastisitet og pareser fører til nedsatt motorisk kontroll. Spastisitet vil ikke endre restitusjon i funksjon i tidlige stadier, men kommer til å påvirke motorisk restitusjon i alle stadier. Spastisitet forstyrrer motorisk funksjon og de daglige oppgavene, noe som skaper ulike nivåer av avhengighet hos pasientene og dermed påvirker QOL. Spastisitet er funnet hos nesten 40 % av individer som lider av hjerneslag. Det påvirker ledd og ekstremiteter på en måte som hindrer funksjon og ADL. Smertefulle, begrensede ledd som følge av langvarig spastisitet påvirker QOL dårlig, noe som fører til høy belastning på omsorgspersoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Pakistan Railway Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjerneslag i mer enn 6 måneder.
  • Begge kjønn.
  • Spastisitetsscore ≥1 ved modifisert ashworth-skala.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for alvorlighetsgrad; Mild (1-4), Moderat (5-15), Moderat til Alvorlig (16-20), Alvorlig (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Ha et metallisk implantat inkludert intrakraniell elektrode, pacemaker, kirurgisk klips.
  • Eventuelle symptomer som påvirker forståelsen av instruksjonene.
  • Enhver nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell
Annen: Konvensjonell
ROM-øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, Strekk av agonister, Styrking av antagonister, Kjernestabilitetsøvelser, Statiske og dynamiske balanseaktiviteter, Gangtrening, Funksjonell trening
Eksperimentell: tDCS
Annen: tDCS
Stimulering i hver økt vil bli påført i 20 minutter med to 5 × 4 cm (20 cm2) saltvannsvåte svampelektroder med en intensitet på 1,5 mA (0,075 mA/cm2). En gradvis rampe opp og ned av stimulering i 10 s ved begynnelsen og slutten av stimuleringen
Annen: Konvensjonell
ROM-øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, Strekk av agonister, Styrking av antagonister, Kjernestabilitetsøvelser, Statiske og dynamiske balanseaktiviteter, Gangtrening, Funksjonell trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uker
MAS er et verktøy for å måle hypertoni. Den skårer motstanden på en 5-punkts ordinær skala med en økningsverdi som indikerer hypertoni. Intraater reliabilitet av MAS ble funnet å være god til utmerket for øvre (k= 0,71-0,94) og nedre ekstremiteter (k= 0,55-0,97) mens interrater-pålitelighet var dårlig til moderat for øvre (k=0,25-0,66) og nedre ekstremiteter (k= 0,41-0,54)
8 uker
Fugl Meyr Vurdering
Tidsramme: 8 uker
FMA brukes til vurdering av fysisk ytelse og sensorimotorisk funksjon hos nevrologiske pasienter. Den bruker en 3-punkts ordinær skala for å skåre individers evne til å utføre en bestemt oppgave. Total poengsum er 226. Den har utmerket inter- og intrarater-pålitelighet. (ICC 0,95)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SS-QoL
Tidsramme: 8 uker
Den brukes til å estimere livskvaliteten til slagpasienter. Den inneholder 49 spørsmål knyttet til ulike personlige og sosiale aspekter. Poengsummen gjøres på en ordinær skala fra 1-5 med en økningsscore som indikerer uavhengighet. Det er et gyldig og pålitelig verktøy å bruke i hjerneslagpopulasjonen (Cronbachs alfa 0,903)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere