Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и спастичность у пациентов с инсультом

19 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на спастичность у пациентов, перенесших инсульт

Множество исследований посвящено tDCS и его влиянию на инсульт. Но никто не изучал влияние tDCS на инсульт в отношении различных стадий инсульта, таких как легкий, умеренный, от умеренного до тяжелого и тяжелый инсульт по шкале Национального института здравоохранения (NIH).

Кроме того, это исследование будет проведено для устранения нескольких недостатков предыдущих исследований, таких как короткий период наблюдения, путем использования стандартизированных протоколов, основанных на фактических данных. Это потенциально может стимулировать эффективность tDCS в отношении спастичности, двигательного восстановления и качества жизни в зависимости от степени тяжести инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение нескольких лет также внедряется множественная неинвазивная стимуляция мозга в связи с ее влиянием на спастичность, причем tDCS является наиболее распространенной из-за ее влияния на спастичность. В моторной коре после инсульта происходят множественные структурные и функциональные изменения, tDCS вызывает улучшение моторного контроля за счет реорганизации моторной коры. Анодная и катодная ТДКС основаны на направлении тока, при этом катодный снижает возбудимость области коры, а анодный повышает ее. Анодная tDCS более эффективна в снижении спастичности по сравнению с катодной. Изменение коркового возбуждения изменяет рефлекторную дугу, т. е. изменяет нейроны и снижает их возбудимость, что вызывает снижение тонуса и способствует нейропластичности.

Спастичность часто встречается наряду со слабостью при инсульте и является одной из причин нарушения двигательной функции, повышения устойчивости к растяжению и обусловлена ​​повышенной возбудимостью и нарушением регуляции веретена и рефлекторной дуги. При хронизации и снижении двигательного контроля спастичность также возрастает на 97 %. Спастичность и парезы приводят к нарушению двигательного контроля. Спастичность не влияет на восстановление функций на ранних стадиях, но влияет на восстановление моторики на всех стадиях. Спастичность нарушает двигательную функцию и выполнение повседневных задач, что создает различные уровни зависимости у пациентов, что влияет на качество жизни. Спастичность обнаруживается почти у 40% людей, перенесших инсульт. Это влияет на суставы и конечности таким образом, что нарушается функционирование и ADL. Болезненные, ограниченные суставы, возникающие в результате длительной спастичности, плохо влияют на качество жизни, что приводит к большой нагрузке на лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mirza Obaid Baig, MSPT
  • Номер телефона: 00923332238706
  • Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aqsa Liqat, DPT
  • Номер телефона: 00923365917386
  • Электронная почта: aqsa.liaqat@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 466000
        • Еще не набирают
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Контакт:
          • Mirza Obaid Baig, MSPT
          • Номер телефона: 0092 333 2238706
          • Электронная почта: obaid.baig@riphah.edu.pk
        • Контакт:
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Pakistan Railway Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт длительностью более 6 месяцев.
  • Оба пола.
  • Оценка спастичности ≥1 по модифицированной шкале Эшворта.
  • Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) для определения уровня тяжести; Легкая (1–4), средняя (5–15), от умеренной до тяжелой (16–20), тяжелая (21–42)

Критерии исключения:

  • Иметь любой металлический имплантат, включая внутричерепной электрод, кардиостимулятор, хирургический зажим.
  • Любые симптомы, влияющие на понимание инструкций.
  • Любое неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общепринятый
Другой: Общепринятый
Упражнения ROM для верхних и нижних конечностей, Растяжка агонистов, Укрепление антагонистов, Упражнения для стабилизации корпуса, Статические и динамические упражнения на баланс, Тренировка походки, Функциональная тренировка
Экспериментальный: tDCS
Другой: tDCS
Стимуляция в каждом сеансе будет применяться в течение 20 минут с помощью двух губчатых электродов размером 5 × 4 см (20 см2), пропитанных физиологическим раствором, с интенсивностью 1,5 мА (0,075 мА/см2). Постепенное увеличение и уменьшение стимуляции в течение 10 с в начале и в конце стимуляции.
Другой: Общепринятый
Упражнения ROM для верхних и нижних конечностей, Растяжка агонистов, Укрепление антагонистов, Упражнения для стабилизации корпуса, Статические и динамические упражнения на баланс, Тренировка походки, Функциональная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 8 неделя
MAS — это инструмент для измерения гипертонии. Он оценивает сопротивление по 5-балльной порядковой шкале, причем значение увеличения указывает на гипертонию. Внутриэкспертная надежность MAS оказалась от хорошей до отличной для верхнего отдела (k = 0,71-0,94). и нижних конечностей (к= 0,55-0,97) в то время как межэкспертная надежность была от плохой до умеренной для верхних (k = 0,25-0,66) и нижние конечности (к= 0,41-0,54)
8 неделя
Оценка Фугля Мейра
Временное ограничение: 8 неделя
ФМА используется для оценки физической работоспособности и сенсомоторной функции неврологических больных. Он использует трехбалльную порядковую шкалу для оценки способности человека выполнять определенную задачу. Общий балл — 226. Он имеет превосходную межэкспертную и внутриэкспертную надежность. (ИКК 0,95)
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СС-качество жизни
Временное ограничение: 8 неделя
Он используется для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт. Он содержит 49 вопросов, касающихся различных личных и социальных аспектов. Оценка производится по порядковой шкале от 1 до 5 с увеличением балла, указывающим на независимость. Это действительный и надежный инструмент для использования в популяции пациентов с инсультом (альфа Кронбаха 0,903).
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться