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tDCS et spasticité chez les patients victimes d'un AVC

19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la spasticité chez les patients victimes d'un AVC

Plusieurs recherches ont porté sur le tDCS et son impact sur les accidents vasculaires cérébraux. Mais aucun n'a étudié les effets du tDCS sur les accidents vasculaires cérébraux par rapport aux différents stades de l'accident vasculaire cérébral, tels que les accidents vasculaires cérébraux légers, modérés, modérés à sévères et graves, selon l'échelle de l'Institut national de la santé (NIH).

De plus, cette étude sera menée pour remédier aux quelques inconvénients des études précédentes, tels qu'une courte période de suivi en utilisant des protocoles standardisés fondés sur des preuves. Cela peut potentiellement stimuler l'efficacité du tDCS sur la spasticité, la récupération motrice et la qualité de vie en relation avec les différents niveaux de gravité de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De multiples stimulations cérébrales non invasives ont également été introduites au fil des années en raison de leur impact sur la spasticité, la tDCS étant la plus courante en raison de ses effets sur la spasticité. Il existe de multiples changements structurels et fonctionnels dans le cortex moteur après un accident vasculaire cérébral, le tDCS entraîne une amélioration du contrôle moteur en réorganisant le cortex moteur. Les tDCS anodales et cathodiques sont basées sur la direction du courant avec une excitabilité cathodique décroissante de la zone du cortex et une excitabilité anodique qui l'augmente. Le tDCS anodal est plus efficace pour réduire la spasticité que le tDCS cathodique. Le changement d'excitation corticale modifie l'arc réflexe, c'est-à-dire altère les neurones et réduit leur excitabilité, ce qui provoque une diminution du tonus et facilite la neuroplasticité.

La spasticité est souvent associée à une faiblesse lors d'un accident vasculaire cérébral et est l'une des raisons d'une altération de la fonction motrice, d'une résistance accrue à l'étirement et est due à une excitabilité accrue et à une régulation anormale du fuseau et de l'arc réflexe. Avec la chronicité et la réduction du contrôle moteur, la spasticité augmente également de 97 %. La spasticité et la parésie entraînent une altération du contrôle moteur. La spasticité ne modifiera pas la récupération fonctionnelle dans les premiers stades, mais affectera la récupération motrice à tous les stades. La spasticité perturbe la fonction motrice et les tâches quotidiennes, ce qui crée différents niveaux de dépendance chez les patients, affectant ainsi la qualité de vie. La spasticité touche près de 40 % des personnes victimes d’un accident vasculaire cérébral. Elle affecte les articulations et les extrémités d’une manière qui entrave le fonctionnement et les activités quotidiennes. Les articulations douloureuses et restreintes résultant d'une spasticité prolongée ont un impact négatif sur la qualité de vie, entraînant une lourde charge pour les soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 466000
        • Pas encore de recrutement
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Pakistan Railway Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • AVC pendant plus de 6 mois.
  • Les deux sexes.
  • Score de spasticité ≥1 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pour le niveau de gravité ; Léger (1-4), Modéré (5-15), Modéré à Sévère (16-20), Sévère (21-42)

Critères d'exclusion :

  • Avoir un implant métallique, y compris une électrode intracrânienne, un stimulateur cardiaque, un clip chirurgical.
  • Tout symptôme affectant la compréhension des instructions.
  • Tout trouble neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
Autre: Conventionnel
Exercices ROM pour les membres supérieurs et inférieurs, Étirement des agonistes, Renforcement des antagonistes, Exercices de stabilité de base, Activités d'équilibre statique et dynamique, Entraînement à la marche, Entraînement fonctionnel
Expérimental: tDCS
Autre: tDCS
La stimulation de chaque séance sera appliquée pendant 20 min par deux électrodes en éponge imbibées de solution saline de 5 × 4 cm (20 cm2) à une intensité de 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Une montée et descente progressive de la stimulation pendant 10 s au début et à la fin de la stimulation
Autre: Conventionnel
Exercices ROM pour les membres supérieurs et inférieurs, Étirement des agonistes, Renforcement des antagonistes, Exercices de stabilité de base, Activités d'équilibre statique et dynamique, Entraînement à la marche, Entraînement fonctionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
MAS est un outil pour mesurer l'hypertonie. Il évalue la résistance sur une échelle ordinale de 5 points avec une valeur d'augmentation indiquant une hypertonie. La fiabilité intra-évaluateur du MAS s'est avérée bonne à excellente pour les niveaux supérieurs (k = 0,71-0,94) et membres inférieurs (k= 0,55-0,97) tandis que la fiabilité inter-évaluateurs était faible à modérée pour les niveaux supérieurs (k = 0,25-0,66) et membres inférieurs (k= 0,41-0,54)
8 semaines
Évaluation Fugl Meyr
Délai: 8 semaines
La FMA est utilisée pour l’évaluation des performances physiques et de la fonction sensorimotrice des patients neurologiques. Il utilise une échelle ordinale à 3 points pour évaluer la capacité des individus à effectuer une certaine tâche. Le score total est de 226. Il présente une excellente fiabilité inter et intra-évaluateur. (CCI 0,95)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SS-QoL
Délai: 8 semaines
Il est utilisé pour estimer la qualité de vie des patients victimes d’un AVC. Il contient 49 questions liées à différents aspects personnels et sociaux. La notation se fait sur une échelle ordinale de 1 à 5 avec une augmentation du score indiquant l'indépendance. Il s'agit d'un outil valide et fiable à utiliser dans la population victime d'un AVC (alpha de Cronbach 0,903).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC02039 Aqsa Liaqat

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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