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ETCC e espasticidade em pacientes com AVC

19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua na espasticidade em pacientes com AVC

Várias pesquisas trabalharam na ETCC e seu impacto no AVC. Mas nenhum estudou os efeitos da ETCC no AVC em relação aos diferentes estágios do AVC, como AVC leve, moderado, moderado a grave e grave, de acordo com a escala do Instituto Nacional de Saúde (NIH).

Além disso, este estudo será conduzido para abordar as poucas desvantagens de estudos anteriores, como o curto período de acompanhamento, empregando protocolos padronizados baseados em evidências. Pode potencialmente instigar a eficácia da ETCC na espasticidade, recuperação motora e qualidade de vida em relação aos diferentes níveis de gravidade do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação cerebral não invasiva múltipla também é introduzida ao longo dos anos em relação ao seu impacto na espasticidade, sendo a ETCC a mais comum devido aos seus efeitos na espasticidade. Existem múltiplas mudanças estruturais e funcionais no córtex motor após o acidente vascular cerebral, a ETCC causa melhora no controle motor ao reorganizar o córtex motor. A ETCC anódica e catódica baseia-se na direção da corrente, com a excitabilidade catódica diminuindo da área do córtex e a aumentando anódica. A ETCC anódica é mais eficaz na redução da espasticidade em comparação com a catódica. A mudança na excitação cortical altera o arco reflexo, ou seja, alterando os neurônios e reduzindo sua excitabilidade, o que causa uma diminuição no tônus ​​e facilita a neuroplasticidade.

A espasticidade é frequentemente encontrada junto com a fraqueza no acidente vascular cerebral e é uma das razões para o comprometimento da função motora, aumento da resistência ao alongamento e é devida ao aumento da excitabilidade e à regulação anormal do fuso e do arco reflexo. Com a cronicidade e a redução do controle motor a espasticidade também aumenta em 97%. Espasticidade e paresia levam ao comprometimento do controle motor. A espasticidade não alterará a recuperação funcional nos estágios iniciais, mas afetará a recuperação motora em todos os estágios. A espasticidade perturba a função motora e as tarefas diárias, o que cria diferentes níveis de dependência nos pacientes, afetando assim a QV. A espasticidade é encontrada em quase 40% dos indivíduos que sofrem de acidente vascular cerebral. Afeta articulações e extremidades de uma forma que impede a função e as AVDs. Articulações doloridas e restritas resultantes de espasticidade prolongada têm um impacto grave na qualidade de vida, levando a uma grande sobrecarga para os cuidadores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 466000
        • Ainda não está recrutando
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Pakistan Railway Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • AVC há mais de 6 meses.
  • Ambos os sexos.
  • Pontuação de espasticidade ≥1 na escala de Ashworth modificada.
  • Escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS) para nível de gravidade; Leve (1-4), Moderado (5-15), Moderado a Grave (16-20), Grave (21-42)

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer implante metálico, incluindo eletrodo intracraniano, marcapasso, clipe cirúrgico.
  • Quaisquer sintomas que afetem a compreensão das instruções.
  • Qualquer distúrbio neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional
Exercícios de ROM para extremidades superiores e inferiores, Alongamento de agonistas, Fortalecimento de antagonistas, Exercícios de estabilidade central, Atividades de equilíbrio estático e dinâmico, Treinamento de marcha, Treinamento funcional
Experimental: tDCS
A estimulação em cada sessão será aplicada por 20 min por dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina de 5 × 4 cm (20 cm2) na intensidade de 1,5 mA (0,075 mA/cm2). Uma subida e descida gradual da estimulação durante 10 s no início e no final da estimulação
Exercícios de ROM para extremidades superiores e inferiores, Alongamento de agonistas, Fortalecimento de antagonistas, Exercícios de estabilidade central, Atividades de equilíbrio estático e dinâmico, Treinamento de marcha, Treinamento funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 8 semanas
MAS é uma ferramenta para medir a hipertonia. Ele pontua a resistência em uma escala ordinal de 5 pontos com um valor crescente indicando hipertonia. A confiabilidade intraavaliador do MAS foi considerada boa a excelente para níveis superiores (k = 0,71-0,94) e extremidades inferiores(k= 0,55-0,97) enquanto a confiabilidade entre avaliadores foi baixa a moderada para os níveis superior (k = 0,25-0,66) e extremidades inferiores (k= 0,41-0,54)
8 semanas
Avaliação Fugl Meyr
Prazo: 8 semanas
A FMA é utilizada para avaliação do desempenho físico e da função sensório-motora de pacientes neurológicos. Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos para avaliar a capacidade dos indivíduos de realizar uma determinada tarefa. A pontuação total é 226. Possui excelente confiabilidade inter e intraavaliadores. (CCI 0,95)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SS-QV
Prazo: 8 semanas
É usado para estimar a qualidade de vida de pacientes com AVC. Contém 49 questões relacionadas a diversos aspectos pessoais e sociais. A pontuação é feita em uma escala ordinal de 1 a 5, com uma pontuação crescente indicando independência. É uma ferramenta válida e confiável para uso na população com AVC (alfa de Cronbach 0,903)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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