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中风患者的 tDCS 和痉挛

2025年3月19日 更新者：Riphah International University

经颅直流电刺激对脑卒中患者痉挛的影响

多项研究致力于 tDCS 及其对中风的影响。 但没有人根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的量表研究 tDCS 对中风不同阶段（如轻度、中度、中度至重度和重度中风）的影响。

此外，本研究将通过采用基于证据的标准化方案来解决先前研究中的一些缺点，例如随访期短。 它可能会激发 tDCS 对与不同严重程度的中风相关的痉挛、运动恢复和生活质量的功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

几年来，针对对痉挛的影响，还引入了多种无创脑刺激，其中 tDCS 由于其对痉挛的影响而最为常见。 中风后运动皮层发生多种结构和功能变化，tDCS 通过重组运动皮层改善运动控制。 阳极和阴极 tDCS 基于电流方向，阴极降低皮层区域的兴奋性，阳极增加皮质区域的兴奋性。 与阴极相比，阳极 tDCS 在减少痉挛方面更有效。 皮质兴奋的变化会改变反射弧，即改变神经元并降低其兴奋性，从而导致音调降低并促进神经可塑性。

痉挛通常与中风无力一起出现，是运动功能受损、拉伸阻力增加的原因之一，并且是由于兴奋性增加以及纺锤体和反射弧的异常调节所致。 随着慢性化和运动控制能力的降低，痉挛也会增加 97%。 痉挛和麻痹会导致运动控制受损。 痉挛不会改变早期功能的恢复，但会影响所有阶段的运动恢复。 痉挛会扰乱运动功能和日常任务，从而使患者产生不同程度的依赖性，从而影响生活质量。 近 40% 的中风患者患有痉挛。 它以妨碍功能和日常生活活动的方式影响关节和四肢。 长期痉挛导致关节疼痛、受限，严重影响生活质量，给护理人员带来沉重负担

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、466000
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Pakistan Railway Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 中风6个月以上。
  • 两种性别。
  • 改良阿什沃斯量表痉挛评分≥1。
  • 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的严重程度；轻度 (1-4)、中度 (5-15)、中度至重度 (16-20)、重度 (21-42)

排除标准：

  • 具有任何金属植入物包括颅内电极、起搏器、手术夹。
  • 任何影响理解说明的症状。
  • 任何神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：传统的
其他：传统的
上下肢ROM练习、主动肌拉伸、拮抗肌强化、核心稳定性练习、静动态平衡活动、步态训练、功能训练
实验性的：时间点DCS
其他：分布式控制系统
每次刺激将通过两个 5 × 4 cm (20 cm2) 盐水浸泡的海绵电极以 1.5 mA (0.075 mA/cm2) 的强度施加 20 分钟。 在刺激开始和结束时逐渐增加和减少刺激 10 秒
其他：传统的
上下肢ROM练习、主动肌拉伸、拮抗肌强化、核心稳定性练习、静动态平衡活动、步态训练、功能训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什沃斯量表
大体时间：8周
MAS 是一种测量张力过高的工具。 它以 5 点顺序量表对阻力进行评分，增加值表明张力亢进。 发现 MAS 的评估者内可靠性对于上层来说从良好到优秀 (k= 0.71-0.94) 和下肢(k= 0.55-0.97) 而上层（k= 0.25-0.66）和 下肢（k= 0.41-0.54）
8周
富格尔梅尔评估
大体时间：8周
FMA 用于评估神经系统患者的身体表现和感觉运动功能。 它使用 3 点顺序量表对个人执行特定任务的能力进行评分。 总分226分。 它具有出色的评估者间和内部可靠性。 （ICC 0.95）
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：8周
它用于评估中风患者的生活质量。 它包含 49 个问题，涉及不同的个人和社会方面。 评分按 1-5 的顺序进行，分数增加表示独立性。 它是用于中风人群的有效且可靠的工具（Cronbach's alpha 0.903）
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月12日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC02039 Aqsa Liaqat

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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