閉塞性肥大型心筋症における心筋架橋 (MB in oHCM)
2024年9月12日 更新者：Changrong Nie、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
閉塞性肥大型心筋症患者における心筋架橋と心房細動との関連性
この研究では、閉塞性肥大型心筋症（oHCM）患者の術前心房細動と生存に対する心筋架橋（MB）とその特徴の影響を調査しました。
我々は、2015年1月から2019年12月までに当施設で筋切除術を受けたoHCM患者968人を連続して募集したが、その中にはMBを有する患者144人、MBを有しない患者824人が含まれていた。
すべての患者は手術前に血管造影を受けました。
術前の心房細動の診断は、患者の医療記録から抽出された12誘導心電図検査、24時間ホルター心電図検査、または院内心電図モニタリングに基づいて行われた。
手術の詳細と追跡データも収集されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
968
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Beijing、Please Select、中国、475
- Fuwai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性肥大型心筋症と診断され中隔筋切除術を受けた患者。
説明
対象基準:I(i) 年齢 ≥ 18 歳、および (ii) 臨床評価および心エコー検査による評価に基づく oHCM の診断。
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除外基準：（i）心臓手術の病歴、（ii）冠動脈アテローム性動脈硬化症または心筋梗塞を患った患者。 (iii) 血管造影記録のない患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中隔筋切除術を受けた閉塞性肥大型心筋症
すべての患者は血管造影を受け、他の冠状動脈疾患はありませんでした。
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圧迫度が 75% を超える MB を有する患者は冠状動脈バイパス移植術を受け、アンルーフを受けた患者は MB の深さが 5mm 未満である可能性があります（これらの MB を深さで処理するかどうかは関係ありません）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死
時間枠：退院後1ヶ月
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死亡は退院後1か月以内に発生した
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退院後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに発症したAF
時間枠：退院から1ヶ月。
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患者は手術前には心房細動を発症していませんでしたが、退院後 1 か月後に心房細動が発生しました。
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退院から1ヶ月。
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複合エンドポイント
時間枠：退院後1ヶ月
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複合エンドポイントには、全死因死亡、心房細動の新規発症、心不全、脳卒中、その他の心血管イベント（心筋梗塞、不整脈など）による再入院が含まれます。
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退院後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (その他の助成金/資金番号：National High Level Hospital Clinical Research Funding)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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