Sydänlihaksen siltaus obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa (MB in oHCM)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Sydänsillan ja eteisvärinän välinen yhteys potilailla, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
Tässä tutkimuksessa tutkittiin sydänlihassillan (MB) ja sen ominaisuuksia preoperatiiviseen eteisvärinään ja eloonjäämiseen potilailla, joilla oli obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (oHCM).
Rekrytoimme 968 peräkkäistä oHCM-potilasta, joille tehtiin myektomia laitoksessamme tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, mukaan lukien 144 potilasta, joilla oli MB ja 824 potilasta ilman MB:tä.
Kaikille potilaille tehtiin angiografia ennen leikkausta.
Preoperatiivisen eteisvärinän diagnoosi perustui 12-kytkentäiseen elektrokardiografiaan, 24 tunnin Holter-sähkökardiografiaan tai sairaalasähkökardiogrammiseurantaan, joka poimittiin potilaiden potilaskertomuksista.
Myös kirurgiset tiedot ja seurantatiedot kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
968
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Beijing, Please Select, Kiina, 475
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehtiin väliseinän myektomia.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:I(i) ikä ≥ 18 vuotta ja (ii) oHCM-diagnoosi, joka perustuu kliiniseen ja kaikukardiografiseen arviointiin.
-
Poissulkemiskriteerit: (i) sydänleikkaushistoria (ii) Potilaat, joilla oli sepelvaltimon ateroskleroosi tai sydäninfarkti; (iii) Potilaat, joilla ei ollut angiografiatietoja.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, jolle tehtiin väliseinän myektomia
Kaikille potilaille tehtiin angiografia ja ilman muuta sepelvaltimotautia.
|
Potilaat, joilla oli MB, jonka puristusaste oli >75 %, saivat sepelvaltimon ohitusleikkauksen, ja niillä, joille tehtiin katon poisto, syvyys voi olla MB < 5 mm (riippumatta siitä, käsittelevätkö nämä MB-syvyydet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Mikä tahansa kuolema tapahtui kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi AF
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
Potilailla ei ollut AF:ää ennen leikkausta, ja AF esiintyi kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
|
Yhdistelmäpäätepisteet
Aikaikkuna: Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhdistelmäpäätepisteet, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, uusi AF ja sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja muiden kardiovaskulaaristen tapahtumien (kuten sydäninfarkti, rytmihäiriöt) aiheuttama takaisinotto.
|
Kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Sepelvaltimoiden poikkeavuudet
- Eteisvärinä
- Hypertrofia
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Sydänlihaksen siltaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .