Pont myocardique dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (MB in oHCM)
12 septembre 2024 mis à jour par: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'association entre le pontage myocardique et la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Cette étude a examiné l'impact du pontage myocardique (MB) et ses caractéristiques sur la fibrillation auriculaire préopératoire et la survie chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM).
Nous avons recruté 968 patients consécutifs atteints d'oHCM ayant subi une myectomie dans notre établissement entre janvier 2015 et décembre 2019, dont 144 patients atteints de MB et 824 patients sans MB.
Tous les patients ont reçu une angiographie avant la chirurgie.
Le diagnostic de fibrillation auriculaire préopératoire reposait sur une électrocardiographie à 12 dérivations, une électrocardiographie Holter de 24 heures ou une surveillance par électrocardiogramme à l'hôpital, extraites des dossiers médicaux des patients.
Des détails chirurgicaux et des données de suivi ont également été collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
968
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Beijing, Please Select, Chine, 475
- Fuwai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ayant subi une myectomie septale.
La description
Critère d'intégration : I(i) âge ≥ 18 ans et (ii) diagnostic d'oHCM basé sur une évaluation clinique et échocardiographique.
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Critère d'exclusion : (i) des antécédents de chirurgie cardiaque (ii) Patients souffrant d'athérosclérose coronarienne ou d'infraction du myocarde ; (iii) Patients qui n'avaient aucun dossier d'angiographie.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardiomyopathie hypertrophique obstructive ayant subi une myectomie septale
Tous les patients ont eu une angiographie et sans autre maladie coronarienne.
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Les patients ayant un MB avec un degré de compression > 75 % recevraient un pontage aorto-coronarien, et ceux qui ont subi une ouverture du toit peuvent avoir une profondeur de MB < 5 mm (qu'il s'agisse de ces MB avec une profondeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès toutes causes confondues
Délai: Un mois après la sortie
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Tout décès est survenu un mois après la sortie
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Un mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FA d’apparition récente
Délai: Un mois après la sortie.
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Les patients n'avaient pas de FA avant la chirurgie et la FA est survenue un mois après leur sortie.
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Un mois après la sortie.
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Points de terminaison composites
Délai: Un mois après la sortie
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Critères d'évaluation composites, notamment les décès toutes causes confondues, l'apparition d'une FA et la réadmission en raison d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral et d'autres événements cardiovasculaires (tels que l'infarctus du myocarde, l'arythmie).
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Un mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Arythmies cardiaques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Anomalies des vaisseaux coronaires
- Fibrillation auriculaire
- Hypertrophie
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Pont myocardique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (Autre subvention/numéro de financement: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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