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Puente miocárdico en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MB in oHCM)

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

La asociación entre el puente miocárdico y la fibrilación auricular en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva

Este estudio investigó el impacto del puente miocárdico (MB) y sus características sobre la fibrilación auricular preoperatoria y la supervivencia en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM). Reclutamos a 968 pacientes consecutivos con oHCM que se sometieron a miectomía en nuestra institución entre enero de 2015 y diciembre de 2019, incluidos 144 pacientes con MB y 824 pacientes sin MB. Todos los pacientes recibieron angiografía antes de la cirugía. El diagnóstico de fibrilación auricular preoperatoria se basó en electrocardiografía de 12 derivaciones, electrocardiografía Holter de 24 horas o monitorización electrocardiográfica intrahospitalaria, que se extrajo de los registros médicos de los pacientes. También se recopilaron detalles quirúrgicos y datos de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

968

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Porcelana, 475
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica obstructiva sometidos a miectomía septal.

Descripción

Criterios de inclusión: I (i) edad ≥ 18 años y (ii) diagnóstico de oHCM basado en evaluación clínica y ecocardiográfica.

-

Criterio de exclusión: (i) antecedentes de cirugía cardíaca (ii) Pacientes que tuvieron aterosclerosis coronaria o infracción de miocardio; (iii) Pacientes que no tenían registros de angiografía.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miocardiopatía hipertrófica obstructiva sometida a miectomía septal
A todos los pacientes se les realizó angiografía y sin otra enfermedad arterial coronaria.
Procedimiento: Injerto de derivación de arteria coronaria o destechado
Los pacientes que tenían un MB con un grado de compresión >75 % recibirían un injerto de derivación de arteria coronaria, y aquellos que se sometieron a un destechamiento pueden tener una profundidad de MB < 5 mm (ya sea que se traten estos MB con una profundidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
Cualquier muerte ocurrió un mes después del alta.
Un mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FA de nueva aparición
Periodo de tiempo: Un mes después del alta.
Los pacientes no tenían FA antes de la cirugía y la FA ocurrió un mes después del alta.
Un mes después del alta.
Puntos finales compuestos
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
Criterios de valoración compuestos que incluyen muerte por todas las causas, FA de nueva aparición y reingreso debido a insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y otros eventos cardiovasculares (como infarto de miocardio, arritmia).
Un mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Otro número de subvención/financiamiento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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