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Ponte miocardico nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (MB in oHCM)

12 settembre 2024 aggiornato da: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

L'associazione tra ponte miocardico e fibrillazione atriale nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Questo studio ha studiato l’impatto del ponte miocardico (MB) e le sue caratteristiche sulla fibrillazione atriale preoperatoria e sulla sopravvivenza in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM). Abbiamo reclutato 968 pazienti consecutivi con oHCM sottoposti a miectomia presso il nostro istituto tra gennaio 2015 e dicembre 2019, inclusi 144 pazienti con MB e 824 pazienti senza MB. Tutti i pazienti hanno ricevuto un'angiografia prima dell'intervento chirurgico. La diagnosi di fibrillazione atriale preoperatoria si basava sull'elettrocardiografia a 12 derivazioni, sull'elettrocardiografia Holter delle 24 ore o sul monitoraggio elettrocardiografico intraospedaliero, estratto dalle cartelle cliniche dei pazienti. Sono stati raccolti anche i dettagli chirurgici e i dati di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

968

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Cina, 475
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposti a miectomia del setto.

Descrizione

Criteri di inclusione: I (i) età ≥ 18 anni e (ii) diagnosi di oHCM basata sulla valutazione clinica ed ecocardiografica.

-

Criteri di esclusione: (i) una storia di intervento chirurgico al cuore (ii) Pazienti che avevano aterosclerosi coronarica o infarto del miocardio; (iii) Pazienti che non avevano registrazioni angiografiche.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposto a miectomia del setto
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia e senza altre malattie coronariche.
Procedura: Innesto o scopertura di bypass aortocoronarico
I pazienti con un MB con un grado di compressione >75% avrebbero ricevuto un bypass coronarico e quelli sottoposti a scopertura potrebbero avere una profondità di MB < 5 mm (indipendentemente dal fatto che si tratti di questi MB con una profondità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione
Qualsiasi decesso è avvenuto un mese dopo la dimissione
Un mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AF di nuova insorgenza
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione.
I pazienti non avevano fibrillazione atriale prima dell'intervento chirurgico e la fibrillazione atriale si è verificata un mese dopo la dimissione.
Un mese dopo la dimissione.
Endpoint compositi
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione
Endpoint compositi tra cui morte per tutte le cause, nuova insorgenza di fibrillazione atriale e riammissione per insufficienza cardiaca, ictus e altri eventi cardiovascolari (come infarto del miocardio, aritmia).
Un mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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