Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale overbrugging bij obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (MB in oHCM)

12 september 2024 bijgewerkt door: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Het verband tussen myocardiale overbrugging en atriumfibrilleren bij patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie

Deze studie onderzocht de impact van myocardiale overbrugging (MB) en de kenmerken ervan op preoperatieve atriale fibrillatie en overleving bij patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (oHCM). We rekruteerden 968 opeenvolgende patiënten met oHCM die tussen januari 2015 en december 2019 een myectomie ondergingen in onze instelling, waaronder 144 patiënten met MB en 824 patiënten zonder MB. Alle patiënten kregen vóór de operatie een angiografie. De diagnose preoperatief atriumfibrilleren was gebaseerd op 12-afleidingen elektrocardiografie, 24-uurs Holter-elektrocardiografie of elektrocardiogrammonitoring in het ziekenhuis, die werd geëxtraheerd uit de medische dossiers van patiënten. Chirurgische details en follow-upgegevens werden ook verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

968

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, China, 475
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die een septale myectomie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: I(i) leeftijd ≥ 18 jaar en (ii) diagnose van oHCM op basis van klinische en echocardiografische evaluatie.

-

Uitsluitingscriteria: (i) een voorgeschiedenis van hartchirurgie (ii) Patiënten die coronaire atherosclerose of een hartinfarct hebben gehad; (iii) Patiënten die geen angiografiegegevens hadden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die septale myectomie onderging
Alle patiënten ondergingen angiografie en zonder andere coronaire hartziekte.
Procedure: Coronaire bypass-transplantatie of ontdaking
Patiënten met een MB met een compressiegraad van >75% zouden een bypass-transplantatie van de kransslagader krijgen, en degenen die een ontdaking ondergingen, hadden mogelijk een MB-diepte < 5 mm (of ze nu met deze MB omgaan met een diepte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag
Elk overlijden vond plaats één maand na ontslag
Eén maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe AF
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag.
Patiënten hadden vóór de operatie geen AF en AF trad één maand na ontslag op.
Eén maand na ontslag.
Samengestelde eindpunten
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag
Samengestelde eindpunten, waaronder sterfte door alle oorzaken, nieuwe AF en heropname als gevolg van hartfalen, beroerte en andere cardiovasculaire voorvallen (zoals myocardinfarct, aritmie).
Eén maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren