Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mostkowanie mięśnia sercowego w zaporowej kardiomiopatii przerostowej (MB in oHCM)

12 września 2024 zaktualizowane przez: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Związek pomiędzy mostkowaniem mięśnia sercowego a migotaniem przedsionków u pacjentów z zaporową kardiomiopatią przerostową

W badaniu tym oceniano wpływ mostkowania mięśnia sercowego (MB) i jego charakterystyki na przedoperacyjne migotanie przedsionków i przeżycie u pacjentów z obturacyjną kardiomiopatią przerostową (oHCM). Do badania zrekrutowaliśmy 968 kolejnych pacjentów z oHCM, którzy przeszli miektomię w naszej placówce w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2019 r., w tym 144 pacjentów z MB i 824 pacjentów bez MB. U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano angiografię. Rozpoznanie przedoperacyjnego migotania przedsionków opierało się na elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej, 24-godzinnej elektrokardiografii Holtera lub wewnątrzszpitalnym monitorowaniu elektrokardiogramu pobranym z dokumentacji medycznej pacjenta. Zebrano również szczegóły chirurgiczne i dane uzupełniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

968

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Chiny, 475
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano obturacyjną kardiomiopatię przerostową, poddani miektomii przegrody.

Opis

Kryteria włączenia: I(i) wiek ≥ 18 lat oraz (ii) rozpoznanie oHCM na podstawie oceny klinicznej i echokardiograficznej.

-

Kryteria wykluczenia: (i) historia operacji serca (ii) Pacjenci z miażdżycą naczyń wieńcowych lub zawałem mięśnia sercowego; (iii) Pacjenci, którzy nie mieli zapisów angiograficznych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obturacyjna kardiomiopatia przerostowa, u której wykonano miektomię przegrody
U wszystkich pacjentów wykonano angiografię i nie stwierdzono innej choroby wieńcowej.
Procedura: Pomostowanie aortalno-wieńcowe lub unroofing
Pacjenci z MB o stopniu kompresji >75% powinni otrzymać pomostowanie aortalno-wieńcowe, a u pacjentów, u których wykonano unroofing, głębokość MB może wynosić < 5 mm (niezależnie od tego, czy mają do czynienia z MB o głębokości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu
Każdy zgon nastąpił miesiąc po wypisaniu ze szpitala
Miesiąc po wypisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AF o nowym początku
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu.
Pacjenci nie mieli AF przed operacją, a AF wystąpiło miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Miesiąc po wypisaniu.
Złożone punkty końcowe
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu
Złożone punkty końcowe obejmujące zgon z dowolnej przyczyny, AF o nowym początku oraz ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, udaru mózgu i innych zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał mięśnia sercowego, arytmia).
Miesiąc po wypisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Inny numer grantu/finansowania: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj