Миокардиальный мостик при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (MB in oHCM)
12 сентября 2024 г. обновлено: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Связь между мостиком миокарда и фибрилляцией предсердий у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией
В этом исследовании изучалось влияние миокардиального моста (МБ) и его характеристики на предоперационную фибрилляцию предсердий и выживаемость у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ОКМП).
Мы набрали 968 последовательных пациентов с оГКМП, перенесших миэктомию в нашем учреждении в период с января 2015 г. по декабрь 2019 г., в том числе 144 пациента с МБ и 824 пациента без МБ.
Всем пациентам перед операцией проводилась ангиография.
Диагноз предоперационной фибрилляции предсердий устанавливался на основании электрокардиографии в 12 отведениях, 24-часовой холтеровской электрокардиографии или внутрибольничного мониторирования электрокардиограммы, которые были извлечены из медицинских карт пациентов.
Также были собраны хирургические подробности и данные последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
968
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Beijing, Please Select, Китай, 475
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, перенесшие септальную миэктомию.
Описание
Критерии включения: I (i) возраст ≥ 18 лет и (ii) диагноз оГКМП на основании клинической и эхокардиографической оценки.
-
Критерии исключения: (i) перенесенные операции на сердце (ii) пациенты с коронарным атеросклерозом или инфарктом миокарда; (iii) Пациенты, у которых не было записей ангиографии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, перенесшая септальную миэктомию
Всем пациентам была проведена ангиография и не было других заболеваний коронарных артерий.
|
Пациентам с МБ со степенью компрессии >75% будет проведено аортокоронарное шунтирование, а у тех, у кого была снята крыша, может быть глубина МБ < 5 мм (независимо от того, следует ли иметь дело с этими МБ с глубиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через месяц после выписки
|
Любая смерть произошла через месяц после выписки
|
Через месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Впервые возникшая ФП
Временное ограничение: Через месяц после выписки.
|
До операции у пациентов не было ФП, а ФП возникла через месяц после выписки.
|
Через месяц после выписки.
|
|
Составные конечные точки
Временное ограничение: Через месяц после выписки
|
Составные конечные точки, включая смерть от всех причин, впервые возникшую ФП и повторную госпитализацию из-за сердечной недостаточности, инсульта и других сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда, аритмия).
|
Через месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Аритмии, Сердечные
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Аномалии коронарных сосудов
- Мерцательная аритмия
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Миокардиальный мостик
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (Другой номер гранта/финансирования: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .