梗阻性肥厚型心肌病的心肌桥 (MB in oHCM)
2024年9月12日 更新者：Changrong Nie、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
梗阻性肥厚型心肌病患者心肌桥与心房颤动之间的关联
本研究调查了心肌桥（MB）及其特征对梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者术前房颤和生存的影响。
我们连续招募了 968 名 2015 年 1 月至 2019 年 12 月期间在我们机构接受肌切除术的 oHCM 患者，其中包括 144 名 MB 患者和 824 名无 MB 患者。
所有患者在手术前均接受血管造影。
术前房颤的诊断基于从患者病历中提取的12导联心电图、24小时动态心电图或院内心电图监测。
还收集了手术细节和随访数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
968
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select
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Beijing、Please Select、中国、475
- Fuwai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有梗阻性肥厚型心肌病并接受间隔肌切除术的患者。
描述
纳入标准：I(i) 年龄 ≥ 18 岁和 (ii) 根据临床和超声心动图评估诊断 oHCM。
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排除标准：（i）有心脏手术史；（ii）患有冠状动脉粥样硬化或心肌梗塞的患者； (iii) 无血管造影记录的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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梗阻性肥厚型心肌病接受间隔肌切除术
所有患者均接受血管造影且无其他冠状动脉疾病。
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压缩程度>75%的MB患者将接受冠状动脉旁路移植术，而接受去顶术的患者可能MB深度<5mm（是否对这些MB深度进行处理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：出院后1个月
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任何死亡均发生在出院后一个月
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出院后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发房颤
大体时间：出院后1个月。
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患者术前无房颤，出院1个月后发生房颤。
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出院后1个月。
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复合端点
大体时间：出院后1个月
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复合终点包括全因死亡、新发房颤以及因心力衰竭、中风和其他心血管事件（如心肌梗死、心律失常）导致的再入院。
|
出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (其他赠款/资助编号：National High Level Hospital Clinical Research Funding)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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