폐쇄성 비대성 심근병증의 심근 연결 (MB in oHCM)
2024년 9월 12일 업데이트: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
폐쇄성 비대성 심근병증 환자에서 심근 가교와 심방세동의 연관성
본 연구에서는 폐쇄성 비대심근병증(oHCM) 환자의 심근 브리징(MB)과 그 특성이 수술 전 심방세동 및 생존에 미치는 영향을 조사했습니다.
우리는 MB 환자 144명과 MB가 없는 환자 824명을 포함하여 2015년 1월부터 2019년 12월 사이에 우리 기관에서 근육절제술을 받은 oHCM 환자 968명을 연속 모집했습니다.
모든 환자는 수술 전에 혈관 조영술을 받았습니다.
수술 전 심방세동의 진단은 환자의 의무기록에서 추출한 12유도 심전도, 24시간 홀터 심전도, 병원 내 심전도 모니터링을 토대로 이루어졌다.
수술 세부사항 및 후속 데이터도 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
968
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Beijing, Please Select, 중국, 475
- Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 비대성 심근병증 진단을 받고 중격절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:I(i) ≥ 18세 및 (ii) 임상 및 심초음파 평가를 기반으로 한 oHCM 진단.
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제외 기준: (i) 심장 수술 병력 (ii) 관상동맥 죽상경화증 또는 심근경색증이 있는 환자; (iii) 혈관 조영술 기록이 없는 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비중격근절제술을 받은 폐쇄성 비후성 심근병증
모든 환자는 혈관조영술을 받았고 다른 관상동맥질환은 없었다.
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75% 이상의 압박 정도를 가진 MB를 가진 환자는 관상동맥 우회술을 받게 되며 지붕 제거를 받은 환자는 MB의 깊이가 5mm 미만일 수 있습니다(이러한 MB를 깊이로 처리할지 여부).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 한 달
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퇴원 후 1개월 이내에 사망한 경우
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퇴원 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 발병한 AF
기간: 퇴원 후 한 달.
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환자들은 수술 전에는 AF가 발생하지 않았으며, 퇴원 후 1개월 후에 AF가 발생하였다.
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퇴원 후 한 달.
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복합 엔드포인트
기간: 퇴원 후 한 달
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모든 원인에 의한 사망, 새로 발병한 AF, 심부전, 뇌졸중 및 기타 심혈관 사건(예: 심근경색, 부정맥)으로 인한 재입원을 포함한 복합 평가변수.
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퇴원 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1892
- 2022-GSP-GG-29 (기타 보조금/기금 번호: National High Level Hospital Clinical Research Funding)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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