Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myocardial Bridging vid obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (MB in oHCM)

12 september 2024 uppdaterad av: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Sambandet mellan myokardöverbryggning och förmaksflimmer hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Denna studie undersökte effekten av myokardöverbryggning (MB) och dess egenskaper på preoperativt förmaksflimmer och överlevnad hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM). Vi rekryterade 968 på varandra följande patienter med oHCM som genomgick myektomi på vår institution mellan januari 2015 och december 2019, inklusive 144 patienter med MB och 824 patienter utan MB. Alla patienter fick angiografi före operationen. Diagnosen preoperativt förmaksflimmer baserades på 12-avledningselektrokardiografi, 24-timmars Holter-elektrokardiografi eller elektrokardiogramövervakning på sjukhus, som extraherades från patienternas journaler. Kirurgiska detaljer och uppföljningsdata samlades också in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

968

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Kina, 475
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som genomgick septummyektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier: I(i) ålder ≥ 18 år och (ii) diagnos av oHCM baserat på klinisk och ekokardiografisk utvärdering.

-

Uteslutningskriterier: (i) en historia av hjärtkirurgi (ii) Patienter som hade koronar ateroskleros eller hjärtinfarkt; (iii) Patienter som inte hade några angiografijournaler.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som genomgick septummyektomi
Alla patienter genomgick angiografi och utan annan kranskärlssjukdom.
Procedur: Kranskärlsbypasstransplantation eller avtagning av taket
Patienter som hade en MB med >75 % kompressionsgrad skulle få kranskärlsbypasstransplantation, och de som genomgick avtagning av taket kan ha ett djup på MB < 5 mm (oavsett om de hanterar dessa MB med ett djup

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: En månad efter utskrivning
Alla dödsfall inträffade en månad efter utskrivningen
En månad efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nystartad AF
Tidsram: En månad efter utskrivning.
Patienterna hade inte AF före operationen och AF inträffade en månad efter utskrivning.
En månad efter utskrivning.
Sammansatta ändpunkter
Tidsram: En månad efter utskrivning
Sammansatta effektmått inklusive dödsfall av alla orsaker, nystartad AF och återinläggning på grund av hjärtsvikt, stroke och andra kardiovaskulära händelser (såsom hjärtinfarkt, arytmi).
En månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera