Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebro ved obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (MB in oHCM)

12. september 2024 opdateret af: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Sammenhængen mellem myokardiebro og atrieflimren hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Denne undersøgelse undersøgte virkningen af ​​myokardiebrodannelse (MB) og dens karakteristika på præoperativ atrieflimren og overlevelse hos patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM). Vi rekrutterede 968 på hinanden følgende patienter med oHCM, som gennemgik myektomi på vores institution mellem januar 2015 og december 2019, herunder 144 patienter med MB og 824 patienter uden MB. Alle patienter fik angiografi før operationen. Diagnosen præoperativ atrieflimren var baseret på 12-aflednings elektrokardiografi, 24-timers Holter elektrokardiografi eller in-hospital elektrokardiogram monitorering, som blev udtrukket fra patienternes journaler. Kirurgiske detaljer og opfølgningsdata blev også indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

968

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Kina, 475
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, som gennemgik septalmyektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: I(i) alder ≥ 18 år og (ii) diagnose af oHCM baseret på klinisk og ekkokardiografisk evaluering.

-

Eksklusionskriterier: (i) en historie med hjertekirurgi (ii) Patienter, der havde koronar aterosklerose eller myokardieinfraktioner; (iii) Patienter, der ikke havde angiografiregistreringer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgik septal myektomi
Alle patienter gennemgik angiografi og uden anden koronararteriesygdom.
Procedure: Koronararterie bypass-transplantation eller aftagning af tag
Patienter, der havde en MB med >75 % kompressionsgrad, ville modtage koronararterie-bypass-transplantation, og de, der gennemgik aftagning af tag, kan have en dybde på MB < 5 mm (uanset om de beskæftiger sig med disse MB med en dybde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen
Ethvert dødsfald indtraf en måned efter udskrivelsen
En måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nystartet AF
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen.
Patienterne havde ikke AF før operationen, og AF opstod en måned efter udskrivelsen.
En måned efter udskrivelsen.
Sammensatte endepunkter
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen
Sammensatte endepunkter inklusive dødsfald af alle årsager, nyopstået AF og genindlæggelse på grund af hjertesvigt, slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser (såsom myokardieinfarkt, arytmi).
En måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass-transplantation eller aftagning af tag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner