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Myokardüberbrückung bei obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (MB in oHCM)

12. September 2024 aktualisiert von: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Der Zusammenhang zwischen Myokardüberbrückung und Vorhofflimmern bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie

Diese Studie untersuchte den Einfluss von Myocardial Bridging (MB) und seine Eigenschaften auf präoperatives Vorhofflimmern und Überleben bei Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (oHCM). Wir haben 968 aufeinanderfolgende Patienten mit oHCM rekrutiert, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2019 in unserer Einrichtung einer Myektomie unterzogen hatten, darunter 144 Patienten mit MB und 824 Patienten ohne MB. Alle Patienten erhielten vor der Operation eine Angiographie. Die Diagnose von präoperativem Vorhofflimmern basierte auf einer 12-Kanal-Elektrokardiographie, einer 24-Stunden-Holter-Elektrokardiographie oder einer Elektrokardiogrammüberwachung im Krankenhaus, die aus den Krankenakten der Patienten entnommen wurde. Es wurden auch chirurgische Details und Follow-up-Daten erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

968

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, China, 475
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie, die sich einer Septummyektomie unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien: I(i) Alter ≥ 18 Jahre und (ii) Diagnose von oHCM basierend auf klinischer und echokardiographischer Untersuchung.

-

Ausschlusskriterien: (i) eine Vorgeschichte von Herzoperationen (ii) Patienten mit koronarer Atherosklerose oder Myokardinfarkt; (iii) Patienten ohne Angiographieaufzeichnungen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie, bei der eine septale Myektomie durchgeführt wurde
Alle Patienten wurden einer Angiographie unterzogen und hatten keine andere koronare Herzkrankheit.
Verfahren: Koronararterien-Bypass-Transplantation oder Entdachung
Patienten mit einem MB mit einem Kompressionsgrad von > 75 % erhielten eine Koronararterien-Bypass-Transplantation, und diejenigen, bei denen eine Dachentfernung durchgeführt wurde, hatten möglicherweise eine MB-Tiefe von < 5 mm (unabhängig davon, ob diese MB mit einer Tiefe behandelt werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung
Jeder Todesfall ereignete sich einen Monat nach der Entlassung
Einen Monat nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu aufgetretenes Vorhofflimmern
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung.
Vor der Operation hatten die Patienten kein Vorhofflimmern, und das Vorhofflimmern trat einen Monat nach der Entlassung auf.
Einen Monat nach der Entlassung.
Zusammengesetzte Endpunkte
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung
Zusammengesetzte Endpunkte umfassen Gesamttod, neu auftretendes Vorhofflimmern und Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz, Schlaganfall und anderen kardiovaskulären Ereignissen (wie Myokardinfarkt, Arrhythmie).
Einen Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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