Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myocardial Bridging i obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (MB in oHCM)

12. september 2024 oppdatert av: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Sammenhengen mellom myokardbrodannelse og atrieflimmer hos pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Denne studien undersøkte virkningen av myokardial brobygging (MB) og dens egenskaper på preoperativ atrieflimmer og overlevelse hos pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM). Vi rekrutterte 968 påfølgende pasienter med oHCM som gjennomgikk myektomi ved vår institusjon mellom januar 2015 og desember 2019, inkludert 144 pasienter med MB og 824 pasienter uten MB. Alle pasientene fikk angiografi før operasjonen. Diagnosen preoperativ atrieflimmer var basert på elektrokardiografi med 12 avledninger, 24-timers Holter elektrokardiografi eller elektrokardiogramovervåking på sykehus, som ble hentet fra pasientenes journal. Kirurgiske detaljer og oppfølgingsdata ble også samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

968

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Kina, 475
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk septalmyektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: I(i) alder ≥ 18 år og (ii) diagnose av oHCM basert på klinisk og ekkokardiografisk evaluering.

-

Eksklusjonskriterier: (i) en historie med hjertekirurgi (ii) Pasienter som hadde koronar aterosklerose eller myokardinfraksjon; (iii) Pasienter som ikke hadde angiografi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk septalmyektomi
Alle pasientene gjennomgikk angiografi og uten annen koronarsykdom.
Fremgangsmåte: Koronar bypass-transplantasjon eller avtaking
Pasienter som hadde en MB med >75 % kompresjonsgrad ville få koronar bypass-transplantasjon, og de som gjennomgikk avtaking kan ha en dybde på MB < 5 mm (enten omhandler disse MB med en dybde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: En måned etter utskrivning
Ethvert dødsfall skjedde en måned etter utskrivning
En måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nystartet AF
Tidsramme: En måned etter utskrivning.
Pasientene hadde ikke AF før operasjonen, og AF oppsto en måned etter utskrivning.
En måned etter utskrivning.
Sammensatte endepunkter
Tidsramme: En måned etter utskrivning
Sammensatte endepunkter inkludert død av alle årsaker, nyoppstått AF og reinnleggelse på grunn av hjertesvikt, hjerneslag og andre kardiovaskulære hendelser (som hjerteinfarkt, arytmi).
En måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Annet stipend/finansieringsnummer: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere