Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přemostění myokardu u obstrukční hypertrofické kardiomyopatie (MB in oHCM)

12. září 2024 aktualizováno: Changrong Nie, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Souvislost mezi přemostěním myokardu a fibrilací síní u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií

Tato studie zkoumala vliv myokardiálního přemostění (MB) a jeho charakteristiky na předoperační fibrilaci síní a přežití u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (oHCM). Získali jsme 968 po sobě jdoucích pacientů s oHCM, kteří podstoupili myektomii na našem pracovišti v období od ledna 2015 do prosince 2019, včetně 144 pacientů s MB a 824 pacientů bez MB. Všichni pacienti podstoupili před operací angiografii. Diagnóza předoperační fibrilace síní byla založena na 12svodové elektrokardiografii, 24hodinové Holterově elektrokardiografii nebo monitoraci elektrokardiogramu v nemocnici, které byly extrahovány ze zdravotní dokumentace pacientů. Byly také shromážděny údaje o chirurgických zákrocích a následné sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

968

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select
      • Beijing, Please Select, Čína, 475
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou obstrukční hypertrofické kardiomyopatie, kteří podstoupili septální myektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení: I(i) věk ≥ 18 let a (ii) diagnóza oHCM na základě klinického a echokardiografického hodnocení.

-

Kritéria vyloučení: (i) anamnéza srdeční operace (ii) pacienti, kteří měli koronární aterosklerózu nebo infarkt myokardu; (iii) Pacienti, kteří neměli žádné angiografické záznamy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, která podstoupila septální myektomii
Všichni pacienti podstoupili angiografii a bez jiného onemocnění koronárních tepen.
Postup: Koronární bypass nebo odstřešení
Pacienti s MB se stupněm komprese >75 % by dostali bypass koronární tepny a ti, kteří podstoupili odstřešení, mohou mít hloubku MB < 5 mm (ať už se těmito MB zabývají hloubkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Měsíc po propuštění
Jakákoli smrt nastala měsíc po propuštění
Měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový nástup AF
Časové okno: Měsíc po propuštění.
Pacienti neměli AF před operací a AF se objevila měsíc po propuštění.
Měsíc po propuštění.
Složené koncové body
Časové okno: Měsíc po propuštění
Složené cílové parametry včetně úmrtí ze všech příčin, nově vzniklé AF a opětovného přijetí v důsledku srdečního selhání, mrtvice a dalších kardiovaskulárních příhod (jako je infarkt myokardu, arytmie).
Měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1892
  • 2022-GSP-GG-29 (Jiné číslo grantu/financování: National High Level Hospital Clinical Research Funding)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit