II 型糖尿病における局所的な脂肪組織の特徴
2024年10月20日 更新者：Sylvia Santosa、Concordia University, Montreal
体のさまざまな部分の脂肪組織にはさまざまな特徴があります。 いくつかの研究では、腹部の脂肪は、腰や太ももの皮下にある脂肪と比べて、2型糖尿病や心血管疾患などの複数の代謝性疾患のリスク増加と関連付けられています。 しかし、腹部の脂肪がどのようにしてこれらの疾患の発症を引き起こし、寄与するのか、また、これらの疾患の発症がどのように脂肪組織の変化を引き起こし、あるいは寄与するのかについてはわかっていません。 この研究の一般的な目的は、これらのメカニズムを理解することです。
これらの疑問を調査するために、この研究では18～65歳の男女140人の参加者を募集する。 参加者は 3 つのグループに分けられます: 肥満者 40 名、糖尿病者 40 名、やせ型の人 60 名です。 参加者は、CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Sacré-Coeur de Montréal の肥満手術または腹部一般手術を待っている患者、およびモントリオール地域の一般住民から募集されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- 電話番号：x5841 514-848-2424
- メール：s.santosa@concordia.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4B 1R6
- 募集
- Concordia University (School of Health)
-
コンタクト：
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- 電話番号：x5841 514.848.2424
- メール：s.santosa@concordia.ca
-
コンタクト：
-
コンタクト：
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病と肥満のグループはモントリオールで肥満手術を受ける予定の患者から集められ、痩せ型の参加者は一般手術を受ける予定の健康な患者から集められる。
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性、閉経前および閉経後の女性
- 1.5時間未満の肥満手術（肥満の参加者）または腹部の一般手術（正常体重の参加者）を受ける予定。
- BMI 30 kg / m2 (肥満の参加者)
- 最初の術前来院前の少なくとも 2 か月間は体重が安定している
除外基準:
- 喫煙
- クレアチニンクリアランスによって定義される腎障害。 60ml/分
- 制御不能な甲状腺機能低下症
- II 型糖尿病以外の併存疾患はない。例外: 高血圧が管理されている、甲状腺機能低下症が管理されている、脂質異常症が管理されている
- 私たちの転帰に影響を与える処方薬を使用する。 例外としては、メトホルミン、DPP-4 阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、3 か月間安定用量で降圧剤、3 か月間安定用量で脂質低下剤が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非肥満グループ (痩せ型)
肥満のない健康な参加者
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糖尿病を持たない肥満患者
肥満の手術を受ける参加者
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糖尿病を患う肥満外科手術患者
肥満手術を受ける糖尿病の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫細胞の定量化
時間枠：5年
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フローサイトメトリーは、脂肪組織内の免疫細胞を定量化するために使用されます。
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5年
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前脂肪細胞と脂肪細胞の特徴
時間枠：5年
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増殖、分化、細胞老化などの細胞の特性が測定されます。
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5年
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血液炎症マーカー
時間枠：5年
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炎症性サイトカイン（例、
IL6、TNFα)、ケモカイン(例:
単球化学誘引物質タンパク質-1)、ゲノミクス、およびアディポカイン (例:
血液および脂肪組織中のレプチン、アディポネクチン）をPCR、ルミネックスまたはELISAで測定します。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月20日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。