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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06599047
제2형 당뇨병의 국소 지방조직 특성
2024년 10월 20일 업데이트: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
신체의 각 부위에 있는 지방 조직은 서로 다른 특성을 가지고 있습니다. 여러 연구에서는 엉덩이와 허벅지 피부 아래에 위치한 지방에 비해 복부 지방이 제2형 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 여러 대사 질환의 위험 증가와 관련이 있다고 밝혔습니다. 그러나 우리는 복부 지방이 어떻게 이러한 질병의 발병을 유발하거나 기여하는지, 그리고 이러한 질병의 발병이 어떻게 지방 조직의 변화를 유발하거나 기여할 수 있는지 알지 못합니다. 이 연구의 일반적인 목적은 이러한 메커니즘을 이해하는 것입니다.
이러한 질문을 조사하기 위해 이 연구에서는 18~65세의 남성과 여성 모두 140명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자들은 비만 환자 40명, 당뇨병 환자 40명, 마른 사람 60명의 세 그룹으로 나뉜다. 참가자는 CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal의 비만 수술 또는 일반 복부 수술을 기다리는 환자와 몬트리올 지역의 일반 인구 중에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- 전화번호: x5841 514-848-2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1R6
- 모병
- Concordia University (School of Health)
-
연락하다:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- 전화번호: x5841 514.848.2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
-
연락하다:
-
연락하다:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 및 비만 그룹은 몬트리올에서 비만 수술을 받을 예정인 환자 중에서 모집되고 마른 참가자는 일반 수술을 받을 예정인 건강한 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남성, 폐경 전 및 폐경 후 여성
- 1시간 30분 이내에 비만 수술(비만 참가자) 또는 복부 일반 수술(정상 체중 참가자)을 받을 것으로 예상되는 경우.
- BMI 30kg/m2 (비만 참가자)
- 첫 번째 수술 전 방문 전 최소 2개월 동안 체중이 안정적입니다.
제외 기준:
- 흡연
- 크레아티닌 청소율로 정의되는 신장 장애; 60ml/분
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증
- 제2형 당뇨병 이외의 동반질환 없음 예외: 고혈압 조절, 갑상선 기능 저하증 조절, 이상지질혈증 조절
- 결과에 영향을 미치는 처방된 약물을 사용하십시오. 예외에는 메트포르민, DPP-4 억제제, α-글루코시다제 억제제, 3개월 동안 안정적인 용량으로 저혈압제, 3개월 동안 안정적인 용량으로 지질 저하제가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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비비만 그룹(Lean)
비만 없는 건강한 참가자
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당뇨병이 없는 비만 환자
비만 수술을 받은 비만 참가자
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당뇨병을 동반한 비만 수술 환자
비만 수술을 받고 있는 당뇨병 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 정량화
기간: 5년
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유동 세포 계측법은 지방 조직의 면역 세포를 정량화하는 데 사용됩니다.
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5년
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지방전구세포 및 지방세포 특성
기간: 5년
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증식, 분화 및 세포 노화와 같은 세포 특성을 측정합니다.
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5년
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혈액 염증 마커
기간: 5년
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염증성 사이토카인(예:
IL6, TNFα), 케모카인(예:
단핵구 화학유인 단백질-1), 유전체학 및 아디포카인(예:
PCR, luminex 또는 ELISA를 통해 혈액 및 지방 조직의 leptin, adiponectin)을 측정합니다.
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .