Regionale fettvevsegenskaper ved type II diabetes
Fettvev i ulike deler av kroppen har ulike egenskaper. Flere studier har assosiert magefett til økt risiko for flere stoffskiftesykdommer, som diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer, sammenlignet med fett som ligger under huden ved hofter og lår. Vi vet imidlertid ikke hvordan magefettet forårsaker eller bidrar til utviklingen av disse sykdommene eller hvordan utviklingen av disse sykdommene igjen kan forårsake eller bidra til endringer i fettvevet. Det generelle målet med denne studien er å forstå disse mekanismene.
For å undersøke disse spørsmålene vil studien rekruttere 140 deltakere, både menn og kvinner i alderen 18-65 år. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: 40 personer med fedme, 40 med diabetes og 60 slanke personer. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter ved CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal som venter på bariatrisk eller generell abdominal kirurgi, samt fra den generelle befolkningen i Montreal-området.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Telefonnummer: x5841 514-848-2424
- E-post: s.santosa@concordia.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Rekruttering
- Concordia University (School of Health)
-
Ta kontakt med:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Telefonnummer: x5841 514.848.2424
- E-post: s.santosa@concordia.ca
-
Ta kontakt med:
- E-post: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn, premenopausale og postmenopausale kvinner mellom 18-65 år
- Forutse å ha fedmekirurgi (deltakere med fedme) eller generell kirurgi i mageområdet (normalvektige deltakere) med en varighet på mindre enn 1,5 time.
- BMI 30 kg/m2 (deltakere med fedme)
- Vektstabil i minimum to måneder før det første besøket før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Nedsatt nyrefunksjon definert av kreatininclearance; 60 ml/minutt
- Ukontrollert hypotyreose
- Ingen komorbiditet annet enn diabetes type II Unntak: kontrollert hypertensjon, kontrollert hypotyreose, kontrollert dyslipidemi
- Bruk foreskrevet medisin som påvirker resultatene våre, f.eks. Unntak inkluderer metformin, DPP-4-hemmere, hemmere av α-glukosidase, hypotensive med en stabil dose i 3 måneder lipidsenkende med en stabil dose i 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-overvektige gruppe (lean)
Friske deltakere uten overvekt
|
|
Bariatriske pasienter uten diabetes
Deltakere med fedme som gjennomgår fedmeoperasjoner
|
|
Fedmekirurgipasienter med diabetes
Deltakere med diabetes som gjennomgår fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av immunceller
Tidsramme: 5 år
|
Flowcytometri vil bli brukt til å kvantifisere immunceller i fettvevet.
|
5 år
|
|
Pre-adipocytter og adipocyttegenskaper
Tidsramme: 5 år
|
Cellulære egenskaper som spredning, differensiering og cellulær senescens vil måles.
|
5 år
|
|
Inflammatoriske markører i blod
Tidsramme: 5 år
|
De inflammatoriske cytokinene (f.eks.
IL6, TNFa), kjemokiner (f.eks.
monocyttkjemoattraktant protein-1), genomikk og adipokiner (f.eks.
leptin, adiponectin) i blod og fettvev via PCR, luminex eller ELISA vil bli målt
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90000059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .