II 型糖尿病的区域脂肪组织特征
2024年10月20日 更新者：Sylvia Santosa、Concordia University, Montreal
身体不同部位的脂肪组织有不同的特点。 多项研究表明，与臀部和大腿皮下的脂肪相比，腹部脂肪与多种代谢疾病（例如 2 型糖尿病和心血管疾病）的风险增加相关。 然而，我们不知道腹部脂肪如何导致或促进这些疾病的发展，或者这些疾病的发展如何反过来导致或促进脂肪组织的变化。 本研究的总体目标是了解这些机制。
为了调查这些问题，该研究将招募 140 名年龄在 18 岁至 65 岁之间的男性和女性参与者。 参与者将被分为三组：40 名肥胖者、40 名糖尿病患者和 60 名瘦人。 参与者将从蒙特利尔北岛 CIUSSS - 蒙特利尔圣心医院等待减肥或普通腹部手术的患者以及蒙特利尔地区的普通人群中招募。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- 电话号码：x5841 514-848-2424
- 邮箱：s.santosa@concordia.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1R6
- 招聘中
- Concordia University (School of Health)
-
接触：
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- 电话号码：x5841 514.848.2424
- 邮箱：s.santosa@concordia.ca
-
接触：
-
接触：
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
糖尿病和肥胖组将从计划在蒙特利尔接受减肥手术的患者中招募，而瘦参与者将从计划接受普通手术的健康患者中招募。
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性、绝经前和绝经后女性
- 预计进行持续时间少于 1.5 小时的减肥手术（肥胖参与者）或腹部普通手术（正常体重参与者）。
- BMI 30 kg/m2（肥胖参与者）
- 第一次术前就诊前体重至少稳定两个月
排除标准：
- 吸烟
- 由肌酐清除率定义的肾功能损害； 60毫升/分钟
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 除 II 型糖尿病外，无合并症 例外：高血压得到控制、甲状腺功能减退得到控制、血脂异常得到控制
- 使用影响我们结果的处方药物，例如 例外情况包括二甲双胍、DPP-4 抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、稳定剂量持续 3 个月的降血压药物和持续 3 个月稳定剂量的降脂药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
非肥胖组（瘦）
无肥胖的健康参与者
|
|
无糖尿病的肥胖患者
接受减肥手术的肥胖参与者
|
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糖尿病患者接受减肥手术
接受减肥手术的糖尿病参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫细胞定量
大体时间：5年
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流式细胞术将用于量化脂肪组织中的免疫细胞。
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5年
|
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前脂肪细胞和脂肪细胞特征
大体时间：5年
|
将测量增殖、分化和细胞衰老等细胞特征。
|
5年
|
|
血液炎症标志物
大体时间：5年
|
炎症细胞因子（例如
IL6、TNFα)、趋化因子（例如
单核细胞趋化蛋白-1)、基因组学和脂肪因子（例如
通过 PCR、luminex 或 ELISA 测量血液和脂肪组织中的瘦素、脂联素）
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月20日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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