Региональные характеристики жировой ткани при диабете II типа
Жировая ткань в разных частях тела имеет разные характеристики. Несколько исследований связали абдоминальный жир с повышенным риском развития множественных метаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, по сравнению с жиром, расположенным под кожей на бедрах и бедрах. Однако мы не знаем, как абдоминальный жир вызывает или способствует развитию этих заболеваний или как развитие этих заболеваний может, в свою очередь, вызывать или способствовать изменениям в жировой ткани. Общая цель данного исследования – понять эти механизмы.
Для изучения этих вопросов в исследовании примут участие 140 участников, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет. Участники будут разделены на три группы: 40 человек с ожирением, 40 с диабетом и 60 худощавых людей. Участники будут набраны из числа пациентов CIUSSS du Nord-de-l'Ile-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, ожидающих бариатрической или общей абдоминальной операции, а также из населения в целом в районе Монреаля.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Номер телефона: x5841 514-848-2424
- Электронная почта: s.santosa@concordia.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
- Рекрутинг
- Concordia University (School of Health)
-
Контакт:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Номер телефона: x5841 514.848.2424
- Электронная почта: s.santosa@concordia.ca
-
Контакт:
- Электронная почта: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Контакт:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, женщины в пременопаузе и постменопаузе в возрасте от 18 до 65 лет.
- Ожидание бариатрической операции (участники с ожирением) или общей операции в области живота (участники с нормальным весом) продолжительностью менее 1,5 часов.
- ИМТ 30 кг/м2 (участники с ожирением)
- Вес стабилен в течение как минимум двух месяцев до первого предоперационного визита.
Критерии исключения:
- Курение
- Почечная недостаточность, определяемая по клиренсу креатинина; 60 мл/мин
- Неконтролируемый гипотиреоз
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, кроме диабета II типа. Исключения: контролируемая гипертензия, контролируемый гипотиреоз, контролируемая дислипидемия.
- Используйте назначенные лекарства, которые влияют на наши результаты. Исключение составляют метформин, ингибиторы ДПП-4, ингибиторы α-глюкозидазы, гипотензивные препараты со стабильной дозой в течение 3 мес, гиполипидемические препараты со стабильной дозой в течение 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа без ожирения (худощавое телосложение)
Здоровые участники без ожирения
|
|
Бариатрические пациенты без диабета
Участники с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию
|
|
Пациенты бариатрической хирургии с диабетом
Участники с диабетом, перенесшие бариатрическую операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение иммунных клеток
Временное ограничение: 5 лет
|
Проточная цитометрия будет использоваться для количественного определения иммунных клеток в жировой ткани.
|
5 лет
|
|
Преадипоциты и характеристики адипоцитов
Временное ограничение: 5 лет
|
Будут измерены клеточные характеристики, такие как пролиферация, дифференциация и клеточное старение.
|
5 лет
|
|
Маркеры воспаления крови
Временное ограничение: 5 лет
|
Воспалительные цитокины (например,
IL6, TNFα), хемокины (например.
моноцитарный хемоаттрактантный белок-1), геномика и адипокины (например,
лептин, адипонектин) в крови и жировой ткани будут измеряться с помощью ПЦР, люминекса или ИФА.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90000059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .