Regionala fettvävnadsegenskaper vid typ II-diabetes
Fettvävnad i olika delar av kroppen har olika egenskaper. Flera studier har associerat bukfett till en ökad risk för flera metabola sjukdomar, såsom typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom, jämfört med fett som ligger under huden vid höfter och lår. Däremot vet vi inte hur bukfettet orsakar eller bidrar till utvecklingen av dessa sjukdomar eller hur utvecklingen av dessa sjukdomar i sin tur kan orsaka eller bidra till förändringar i fettvävnaden. Det allmänna syftet med denna studie är att förstå dessa mekanismer.
För att undersöka dessa frågor kommer studien att rekrytera 140 deltagare, både män och kvinnor i åldrarna 18-65 år. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: 40 personer med fetma, 40 personer med diabetes och 60 magra individer. Deltagare kommer att rekryteras från patienter vid CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal som väntar på bariatrisk eller allmän bukkirurgi, samt från den allmänna befolkningen i Montreal-området.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Telefonnummer: x5841 514-848-2424
- E-post: s.santosa@concordia.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrytering
- Concordia University (School of Health)
-
Kontakt:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Telefonnummer: x5841 514.848.2424
- E-post: s.santosa@concordia.ca
-
Kontakt:
- E-post: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män, premenopausala och postmenopausala kvinnor mellan 18-65 år
- Förutse att få en bariatrisk operation (deltagare med fetma) eller allmän operation i buken (normalviktiga deltagare) med en varaktighet på mindre än 1,5 timmar.
- BMI 30 kg/m2 (deltagare med fetma)
- Viktstabil i minst två månader före det första besöket före operation
Uteslutningskriterier:
- Rökning
- Nedsatt njurfunktion definieras av kreatininclearance; 60 ml/minut
- Okontrollerad hypotyreos
- Ingen samsjuklighet förutom diabetes typ II Undantag: kontrollerad hypertoni, kontrollerad hypotyreos, kontrollerad dyslipidemi
- Använd ordinerad medicin som påverkar våra resultat T.ex. Undantag inkluderar metformin, DPP-4-hämmare, hämmare av α-glukosidas, hypotensiva med en stabil dos i 3 månader lipidsänkande med en stabil dos i 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-överviktiga grupp (lean)
Friska deltagare utan fetma
|
|
Bariatriska patienter utan diabetes
Deltagare med fetma som genomgår bariatrisk operation
|
|
Bariatric kirurgi patienter med diabetes
Deltagare med diabetes som genomgår bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av immunceller
Tidsram: 5 år
|
Flödescytometri kommer att användas för att kvantifiera immunceller i fettvävnaden.
|
5 år
|
|
Pre-adipocyter och adipocytegenskaper
Tidsram: 5 år
|
Cellulära egenskaper såsom proliferation, differentiering och cellulär senescens kommer att mätas.
|
5 år
|
|
Inflammatoriska markörer i blodet
Tidsram: 5 år
|
De inflammatoriska cytokinerna (t.ex.
IL6, TNFa), kemokiner (t.ex.
monocyt kemoattraktant protein-1), genomik och adipokiner (t.ex.
leptin, adiponectin) i blod och fettvävnad via PCR, luminex eller ELISA kommer att mätas
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90000059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .