Regionale fedtvævskarakteristika ved type II-diabetes
Fedtvæv i forskellige dele af kroppen har forskellige egenskaber. Adskillige undersøgelser har forbundet mavefedt til en øget risiko for flere stofskiftesygdomme, såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme, sammenlignet med fedt placeret under huden ved hofter og lår. Vi ved dog ikke, hvordan mavefedtet forårsager eller bidrager til udviklingen af disse sygdomme, eller hvordan udviklingen af disse sygdomme igen kan forårsage eller bidrage til ændringer i fedtvævet. Det generelle formål med denne undersøgelse er at forstå disse mekanismer.
For at undersøge disse spørgsmål vil undersøgelsen rekruttere 140 deltagere, både mænd og kvinder i alderen 18-65 år. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: 40 personer med overvægt, 40 med diabetes og 60 slanke personer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter på CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, som afventer bariatrisk eller generel abdominal operation, samt fra den generelle befolkning i Montreal-området.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Telefonnummer: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Rekruttering
- Concordia University (School of Health)
-
Kontakt:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Telefonnummer: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
-
Kontakt:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, præmenopausale og postmenopausale kvinder mellem 18-65 år
- Forventer at få foretaget fedmekirurgi (deltagere med fedme) eller generel operation i maveområdet (normalvægtige deltagere) med en varighed på mindre end 1,5 time.
- BMI 30 kg/m2 (deltagere med fedme)
- Vægtstabil i mindst to måneder før det første besøg før operation
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Nedsat nyrefunktion defineret ved kreatininclearance; 60 ml/minut
- Ukontrolleret hypothyroidisme
- Ingen anden komorbiditet end diabetes type II Undtagelser: kontrolleret hypertension, kontrolleret hypothyroidisme, kontrolleret dyslipidæmi
- Brug ordineret medicin, der påvirker vores resultater F.eks. Undtagelser omfatter metformin, DPP-4-hæmmere, hæmmere af α-glucosidase, hypotensive med en stabil dosis i 3 måneder lipidsænkende med en stabil dosis i 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-overvægtige gruppe (mager)
Raske deltagere uden fedme
|
|
Bariatriske patienter uden diabetes
Deltagere med fedme, der gennemgår fedmekirurgi
|
|
Fedmekirurgiske patienter med diabetes
Deltagere med diabetes, der gennemgår fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af immunceller
Tidsramme: 5 år
|
Flowcytometri vil blive brugt til at kvantificere immunceller i fedtvævet.
|
5 år
|
|
Præ-adipocytter og adipocytkarakteristika
Tidsramme: 5 år
|
Cellulære karakteristika såsom proliferation, differentiering og cellulær alderdom vil blive målt.
|
5 år
|
|
Inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 5 år
|
De inflammatoriske cytokiner (f.
IL6, TNFa), kemokiner (f.eks.
monocyt kemoattraktant protein-1), genomics og adipokiner (f.eks.
leptin, adiponectin) i blod og fedtvæv via PCR, luminex eller ELISA vil blive målt
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90000059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark