Caratteristiche del tessuto adiposo regionale nel diabete di tipo II
Il tessuto adiposo in diverse parti del corpo ha caratteristiche diverse. Diversi studi hanno associato il grasso addominale a un aumento del rischio di molteplici malattie metaboliche, come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari, rispetto al grasso situato sotto la pelle sui fianchi e sulle cosce. Tuttavia, non sappiamo come il grasso addominale causi o contribuisca allo sviluppo di queste malattie o come lo sviluppo di queste malattie possa a sua volta causare o contribuire a cambiamenti nel tessuto adiposo. L’obiettivo generale di questo studio è comprendere questi meccanismi.
Per indagare su queste domande, lo studio recluterà 140 partecipanti, sia uomini che donne di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: 40 persone con obesità, 40 con diabete e 60 individui magri. I partecipanti saranno reclutati tra pazienti del CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal in attesa di un intervento di chirurgia addominale bariatrica o generale, nonché tra la popolazione generale nell'area di Montreal.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Numero di telefono: x5841 514-848-2424
- Email: s.santosa@concordia.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Reclutamento
- Concordia University (School of Health)
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Contatto:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Numero di telefono: x5841 514.848.2424
- Email: s.santosa@concordia.ca
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Contatto:
- Email: ilyas.nadeem02@gmail.com
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Contatto:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini, donne in premenopausa e postmenopausa tra i 18 e i 65 anni
- Prevedere un intervento di chirurgia bariatrica (partecipanti con obesità) o un intervento di chirurgia generale nella zona addominale (partecipanti di peso normale) con una durata inferiore a 1,5 ore.
- BMI 30 kg/m2 (partecipanti con obesità)
- Peso stabile per almeno due mesi prima della prima visita preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Compromissione renale definita dalla clearance della creatinina; 60ml/minuto
- Ipotiroidismo incontrollato
- Nessuna comorbilità diversa dal diabete di tipo II Eccezioni: ipertensione controllata, ipotiroidismo controllato, dislipidemia controllata
- Utilizzare i farmaci prescritti che influenzano i nostri risultati, ad es. Le eccezioni comprendono metformina, inibitori della DPP-4, inibitori dell'α-glucosidasi, ipotensivi con dose stabile per 3 mesi, ipolipemizzanti con dose stabile per 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo non obeso (magro)
Partecipanti sani senza obesità
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Pazienti bariatrici senza diabete
Partecipanti con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica con diabete
Partecipanti con diabete sottoposti a chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantificazione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 5 anni
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La citometria a flusso verrà utilizzata per quantificare le cellule immunitarie nel tessuto adiposo.
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5 anni
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Pre-adipociti e caratteristiche degli adipociti
Lasso di tempo: 5 anni
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Verranno misurate le caratteristiche cellulari quali la proliferazione, la differenziazione e la senescenza cellulare.
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5 anni
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Marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 5 anni
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Le citochine infiammatorie (es.
IL6, TNFα), chemochine (ad es.
proteina-1 chemoattrattante monocitaria), genomica e adipochine (ad es.
leptina, adiponectina) nel sangue e nel tessuto adiposo verranno misurati tramite PCR, luminex o ELISA
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90000059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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