- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599047
Características regionales del tejido adiposo en la diabetes tipo II
El tejido graso en diferentes partes del cuerpo tiene características diferentes. Varios estudios han asociado la grasa abdominal con un mayor riesgo de múltiples enfermedades metabólicas, como diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares, en comparación con la grasa ubicada debajo de la piel en las caderas y los muslos. Sin embargo, no sabemos cómo la grasa abdominal causa o contribuye al desarrollo de estas enfermedades o cómo el desarrollo de estas enfermedades puede a su vez causar o contribuir a cambios en el tejido adiposo. El objetivo general de este estudio es comprender estos mecanismos.
Para investigar estas cuestiones, el estudio reclutará a 140 participantes, tanto hombres como mujeres, de entre 18 y 65 años. Los participantes se dividirán en tres grupos: 40 personas con obesidad, 40 con diabetes y 60 personas delgadas. Los participantes serán reclutados entre pacientes del CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal que están en espera de cirugía bariátrica o abdominal general, así como de la población general del área de Montreal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Número de teléfono: x5841 514-848-2424
- Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Reclutamiento
- Concordia University (School of Health)
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Contacto:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Número de teléfono: x5841 514.848.2424
- Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca
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Contacto:
- Correo electrónico: ilyas.nadeem02@gmail.com
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Contacto:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas entre 18 y 65 años.
- Anticipando someterse a una cirugía bariátrica (participantes con obesidad) o cirugía general en la zona abdominal (participantes con peso normal) con una duración inferior a 1,5 horas.
- IMC 30 kg/m2 (participantes con obesidad)
- Peso estable durante un mínimo de dos meses antes de la primera visita preoperatoria.
Criterios de exclusión:
- De fumar
- Insuficiencia renal definida por el aclaramiento de creatinina; 60 ml/minuto
- Hipotiroidismo no controlado
- Sin comorbilidad distinta a la diabetes tipo II Excepciones: hipertensión controlada, hipotiroidismo controlado, dislipidemia controlada
- Usar medicamentos recetados que afecten nuestros resultados, p. Las excepciones incluyen metformina, inhibidores de DPP-4, inhibidores de la α-glucosidasa, hipotensos con una dosis estable durante 3 meses y hipolipemiantes con una dosis estable durante 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de no obesos (delgados)
Participantes sanos sin obesidad.
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Pacientes bariátricos sin diabetes
Participantes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica.
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Pacientes de cirugía bariátrica con diabetes.
Participantes con diabetes sometidos a cirugía bariátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de células inmunes
Periodo de tiempo: 5 años
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La citometría de flujo se utilizará para cuantificar las células inmunitarias en el tejido adiposo.
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5 años
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Preadipocitos y características de los adipocitos.
Periodo de tiempo: 5 años
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Se medirán características celulares como proliferación, diferenciación y senescencia celular.
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5 años
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Marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 5 años
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Las citocinas inflamatorias (p. ej.
IL6, TNFα), quimiocinas (p. ej.
proteína quimioatrayente de monocitos-1), genómica y adipocinas (p. ej.
leptina, adiponectina) en sangre y tejido adiposo mediante PCR, luminex o ELISA.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90000059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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