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Características regionales del tejido adiposo en la diabetes tipo II

20 de octubre de 2024 actualizado por: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

El tejido graso en diferentes partes del cuerpo tiene características diferentes. Varios estudios han asociado la grasa abdominal con un mayor riesgo de múltiples enfermedades metabólicas, como diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares, en comparación con la grasa ubicada debajo de la piel en las caderas y los muslos. Sin embargo, no sabemos cómo la grasa abdominal causa o contribuye al desarrollo de estas enfermedades o cómo el desarrollo de estas enfermedades puede a su vez causar o contribuir a cambios en el tejido adiposo. El objetivo general de este estudio es comprender estos mecanismos.

Para investigar estas cuestiones, el estudio reclutará a 140 participantes, tanto hombres como mujeres, de entre 18 y 65 años. Los participantes se dividirán en tres grupos: 40 personas con obesidad, 40 con diabetes y 60 personas delgadas. Los participantes serán reclutados entre pacientes del CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal que están en espera de cirugía bariátrica o abdominal general, así como de la población general del área de Montreal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
  • Número de teléfono: x5841 514-848-2424
  • Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
        • Reclutamiento
        • Concordia University (School of Health)
        • Contacto:
          • Sylvia Santosa, R.D, PhD
          • Número de teléfono: x5841 514.848.2424
          • Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los grupos de Diabetes y Obesidad se reclutarán entre pacientes programados para someterse a una cirugía bariátrica en Montreal y los participantes delgados se reclutarán entre pacientes sanos programados para someterse a una cirugía general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres, mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas entre 18 y 65 años.
  • Anticipando someterse a una cirugía bariátrica (participantes con obesidad) o cirugía general en la zona abdominal (participantes con peso normal) con una duración inferior a 1,5 horas.
  • IMC 30 kg/m2 (participantes con obesidad)
  • Peso estable durante un mínimo de dos meses antes de la primera visita preoperatoria.

Criterios de exclusión:

  • De fumar
  • Insuficiencia renal definida por el aclaramiento de creatinina; 60 ml/minuto
  • Hipotiroidismo no controlado
  • Sin comorbilidad distinta a la diabetes tipo II Excepciones: hipertensión controlada, hipotiroidismo controlado, dislipidemia controlada
  • Usar medicamentos recetados que afecten nuestros resultados, p. Las excepciones incluyen metformina, inhibidores de DPP-4, inhibidores de la α-glucosidasa, hipotensos con una dosis estable durante 3 meses y hipolipemiantes con una dosis estable durante 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de no obesos (delgados)
Participantes sanos sin obesidad.
Pacientes bariátricos sin diabetes
Participantes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica.
Pacientes de cirugía bariátrica con diabetes.
Participantes con diabetes sometidos a cirugía bariátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de células inmunes
Periodo de tiempo: 5 años
La citometría de flujo se utilizará para cuantificar las células inmunitarias en el tejido adiposo.
5 años
Preadipocitos y características de los adipocitos.
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán características celulares como proliferación, diferenciación y senescencia celular.
5 años
Marcadores inflamatorios en sangre
Periodo de tiempo: 5 años
Las citocinas inflamatorias (p. ej. IL6, TNFα), quimiocinas (p. ej. proteína quimioatrayente de monocitos-1), genómica y adipocinas (p. ej. leptina, adiponectina) en sangre y tejido adiposo mediante PCR, luminex o ELISA.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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