Regionale kenmerken van vetweefsel bij diabetes type II
Vetweefsel in verschillende delen van het lichaam heeft verschillende kenmerken. Verschillende onderzoeken hebben buikvet in verband gebracht met een verhoogd risico op meerdere stofwisselingsziekten, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten, vergeleken met vet dat zich onder de huid van de heupen en dijen bevindt. We weten echter niet hoe het buikvet de ontwikkeling van deze ziekten veroorzaakt of eraan bijdraagt, of hoe de ontwikkeling van deze ziekten op zijn beurt veranderingen in het vetweefsel kan veroorzaken of daaraan kan bijdragen. Het algemene doel van deze studie is om deze mechanismen te begrijpen.
Om deze vragen te onderzoeken zal het onderzoek 140 deelnemers rekruteren, zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar. De deelnemers worden verdeeld in drie groepen: 40 mensen met obesitas, 40 mensen met diabetes en 60 magere individuen. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten van het CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal die wachten op bariatrische of algemene buikchirurgie, en uit de algemene bevolking in de omgeving van Montreal.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Telefoonnummer: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Werving
- Concordia University (School of Health)
-
Contact:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Telefoonnummer: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
-
Contact:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Contact:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, premenopauzale en postmenopauzale vrouwen tussen 18-65 jaar
- Anticiperen op een bariatrische operatie (deelnemers met obesitas) of een algemene operatie in het buikgebied (deelnemers met een normaal gewicht) met een duur van minder dan 1,5 uur.
- BMI 30 kg/m2 (deelnemers met overgewicht)
- Gewichtsstabiel gedurende minimaal twee maanden voorafgaand aan het eerste preoperatieve bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Nierfunctiestoornis gedefinieerd door creatinineklaring; 60 ml/minuut
- Ongecontroleerde hypothyreoïdie
- Geen andere comorbiditeit dan diabetes type II. Uitzonderingen: gecontroleerde hypertensie, gecontroleerde hypothyreoïdie, gecontroleerde dyslipidemie
- Gebruik voorgeschreven medicijnen die onze resultaten beïnvloeden. Uitzonderingen zijn onder meer metformine, DPP-4-remmers, remmers van de α-glucosidase, hypotensief met een stabiele dosis gedurende 3 maanden en lipidenverlagend met een stabiele dosis gedurende 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-zwaarlijvige groep (mager)
Gezonde deelnemers zonder overgewicht
|
|
Bariatrische patiënten zonder diabetes
Deelnemers met obesitas die een bariatrische operatie ondergaan
|
|
Bariatrische chirurgiepatiënten met diabetes
Deelnemers met diabetes die een bariatrische operatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van immuuncellen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Flowcytometrie zal worden gebruikt om immuuncellen in het vetweefsel te kwantificeren.
|
5 jaar
|
|
Pre-adipocyten en adipocytkenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cellulaire kenmerken zoals proliferatie, differentiatie en cellulaire veroudering zullen worden gemeten.
|
5 jaar
|
|
Bloedontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De inflammatoire cytokinen (bijv.
IL6, TNFa), chemokinen (bijv.
monocyt chemoattractant proteïne-1), genomica en adipokinen (bijv.
leptine, adiponectine) in bloed en vetweefsel wordt via PCR, luminex of ELISA gemeten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90000059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .