- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599047
Caractéristiques régionales du tissu adipeux dans le diabète de type II
Le tissu adipeux dans différentes parties du corps présente des caractéristiques différentes. Plusieurs études ont associé la graisse abdominale à un risque accru de maladies métaboliques multiples, telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires, par rapport à la graisse située sous la peau au niveau des hanches et des cuisses. Cependant, nous ne savons pas comment la graisse abdominale provoque ou contribue au développement de ces maladies ni comment le développement de ces maladies peut à son tour provoquer ou contribuer à des modifications du tissu adipeux. L'objectif général de cette étude est de comprendre ces mécanismes.
Pour étudier ces questions, l'étude recrutera 140 participants, hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans. Les participants seront répartis en trois groupes : 40 personnes obèses, 40 personnes diabétiques et 60 personnes maigres. Les participants seront recrutés parmi les patients du CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal en attente d'une chirurgie bariatrique ou abdominale générale, ainsi que parmi la population générale de la région de Montréal.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Numéro de téléphone: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Recrutement
- Concordia University (School of Health)
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Contact:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Numéro de téléphone: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
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Contact:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
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Contact:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hommes, femmes préménopausées et postménopausées entre 18 et 65 ans
- Prévoir une chirurgie bariatrique (participants obèses) ou une chirurgie générale de la région abdominale (participants de poids normal) d'une durée inférieure à 1,5 heure.
- IMC 30 kg/m2 (participants obèses)
- Poids stable pendant au moins deux mois avant la première visite préopératoire
Critères d'exclusion :
- Fumeur
- Insuffisance rénale définie par la clairance de la créatinine ; 60 ml/minute
- Hypothyroïdie incontrôlée
- Aucune comorbidité autre que le diabète de type II Exceptions : hypertension contrôlée, hypothyroïdie contrôlée, dyslipidémie contrôlée
- Utiliser des médicaments prescrits qui affectent nos résultats. Les exceptions incluent la metformine, les inhibiteurs de la DPP-4, les inhibiteurs de l'α-glucosidase, les hypotenseurs à dose stable pendant 3 mois, les hypolipidémiants à dose stable pendant 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe non obèse (maigre)
Participants en bonne santé sans obésité
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Patients bariatriques sans diabète
Participants obèses subissant une chirurgie bariatrique
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Patients diabétiques en chirurgie bariatrique
Participants diabétiques subissant une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des cellules immunitaires
Délai: 5 ans
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La cytométrie en flux sera utilisée pour quantifier les cellules immunitaires dans le tissu adipeux.
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5 ans
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Caractéristiques des pré-adipocytes et des adipocytes
Délai: 5 ans
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Les caractéristiques cellulaires telles que la prolifération, la différenciation et la sénescence cellulaire seront mesurées.
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5 ans
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Marqueurs inflammatoires du sang
Délai: 5 ans
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Les cytokines inflammatoires (par ex.
IL6, TNFα), chimiokines (ex.
protéine chimioattractante monocytaire-1), la génomique et les adipokines (par ex.
leptine, adiponectine) dans le sang et le tissu adipeux via PCR, luminex ou ELISA seront mesurés
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90000059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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