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Caractéristiques régionales du tissu adipeux dans le diabète de type II

20 octobre 2024 mis à jour par: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Le tissu adipeux dans différentes parties du corps présente des caractéristiques différentes. Plusieurs études ont associé la graisse abdominale à un risque accru de maladies métaboliques multiples, telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires, par rapport à la graisse située sous la peau au niveau des hanches et des cuisses. Cependant, nous ne savons pas comment la graisse abdominale provoque ou contribue au développement de ces maladies ni comment le développement de ces maladies peut à son tour provoquer ou contribuer à des modifications du tissu adipeux. L'objectif général de cette étude est de comprendre ces mécanismes.

Pour étudier ces questions, l'étude recrutera 140 participants, hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans. Les participants seront répartis en trois groupes : 40 personnes obèses, 40 personnes diabétiques et 60 personnes maigres. Les participants seront recrutés parmi les patients du CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal en attente d'une chirurgie bariatrique ou abdominale générale, ainsi que parmi la population générale de la région de Montréal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Recrutement
        • Concordia University (School of Health)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les groupes diabète et obésité seront recrutés parmi les patients devant subir une chirurgie bariatrique à Montréal et les participants maigres seront recrutés parmi les patients en bonne santé devant subir une chirurgie générale.

La description

Critères d'intégration :

  • Hommes, femmes préménopausées et postménopausées entre 18 et 65 ans
  • Prévoir une chirurgie bariatrique (participants obèses) ou une chirurgie générale de la région abdominale (participants de poids normal) d'une durée inférieure à 1,5 heure.
  • IMC 30 kg/m2 (participants obèses)
  • Poids stable pendant au moins deux mois avant la première visite préopératoire

Critères d'exclusion :

  • Fumeur
  • Insuffisance rénale définie par la clairance de la créatinine ; 60 ml/minute
  • Hypothyroïdie incontrôlée
  • Aucune comorbidité autre que le diabète de type II Exceptions : hypertension contrôlée, hypothyroïdie contrôlée, dyslipidémie contrôlée
  • Utiliser des médicaments prescrits qui affectent nos résultats. Les exceptions incluent la metformine, les inhibiteurs de la DPP-4, les inhibiteurs de l'α-glucosidase, les hypotenseurs à dose stable pendant 3 mois, les hypolipidémiants à dose stable pendant 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe non obèse (maigre)
Participants en bonne santé sans obésité
Patients bariatriques sans diabète
Participants obèses subissant une chirurgie bariatrique
Patients diabétiques en chirurgie bariatrique
Participants diabétiques subissant une chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des cellules immunitaires
Délai: 5 ans
La cytométrie en flux sera utilisée pour quantifier les cellules immunitaires dans le tissu adipeux.
5 ans
Caractéristiques des pré-adipocytes et des adipocytes
Délai: 5 ans
Les caractéristiques cellulaires telles que la prolifération, la différenciation et la sénescence cellulaire seront mesurées.
5 ans
Marqueurs inflammatoires du sang
Délai: 5 ans
Les cytokines inflammatoires (par ex. IL6, TNFα), chimiokines (ex. protéine chimioattractante monocytaire-1), la génomique et les adipokines (par ex. leptine, adiponectine) dans le sang et le tissu adipeux via PCR, luminex ou ELISA seront mesurés
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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