Regionální charakteristiky tukové tkáně u diabetu II
Tuková tkáň v různých částech těla má různé vlastnosti. Několik studií spojuje břišní tuk se zvýšeným rizikem mnoha metabolických onemocnění, jako je diabetes typu 2 a kardiovaskulární onemocnění, ve srovnání s tukem umístěným pod kůží na bocích a stehnech. Nevíme však, jak břišní tuk způsobuje nebo přispívá k rozvoji těchto onemocnění nebo jak může rozvoj těchto onemocnění způsobit nebo přispět ke změnám v tukové tkáni. Obecným cílem této studie je porozumět těmto mechanismům.
Aby studie prozkoumala tyto otázky, přijme 140 účastníků, mužů i žen ve věku 18-65 let. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: 40 lidí s obezitou, 40 s cukrovkou a 60 štíhlých jedinců. Účastníci se budou rekrutovat z pacientů v CIUSSS du Nord-de-l'Île-de Montréal - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, kteří čekají na bariatrickou nebo všeobecnou břišní operaci, a také z běžné populace v oblasti Montrealu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvia Santosa, R.D., PhD.
- Telefonní číslo: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Nábor
- Concordia University (School of Health)
-
Kontakt:
- Sylvia Santosa, R.D, PhD
- Telefonní číslo: x5841 514.848.2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
-
Kontakt:
- E-mail: ilyas.nadeem02@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Ilyas Nadeem, PhD Candidate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži, premenopauzální a postmenopauzální ženy mezi 18-65 lety
- Předvídání bariatrického chirurgického zákroku (účastníci s obezitou) nebo obecného chirurgického zákroku v oblasti břicha (účastníci s normální hmotností) s trváním kratším než 1,5 hodiny.
- BMI 30 kg / m2 (účastníci s obezitou)
- Hmotnost Stabilní minimálně dva měsíce před první pre-operační návštěvou
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Renální poškození definované clearance kreatininu; 60 ml/min
- Nekontrolovaná hypotyreóza
- Žádná jiná komorbidita než diabetes typu II Výjimky: kontrolovaná hypertenze, kontrolovaná hypotyreóza, kontrolovaná dyslipidémie
- Používejte předepsané léky, které ovlivňují naše výsledky, např. Výjimkou je metformin, inhibitory DPP-4, inhibitory α-glukosidázy, hypotenzní se stabilní dávkou po dobu 3 měsíců hypolipidemika se stabilní dávkou po dobu 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neobézní skupina (štíhlá)
Zdraví účastníci bez obezity
|
|
Bariatričtí pacienti bez diabetu
Účastníci s obezitou podstupující bariatrickou operaci
|
|
Pacienti z bariatrické chirurgie s diabetem
Účastníci s diabetem podstupující bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace imunitních buněk
Časové okno: 5 let
|
Průtoková cytometrie bude použita ke kvantifikaci imunitních buněk v tukové tkáni.
|
5 let
|
|
Preadipocyty a charakteristiky adipocytů
Časové okno: 5 let
|
Budou měřeny buněčné charakteristiky, jako je proliferace, diferenciace a buněčné stárnutí.
|
5 let
|
|
Krevní zánětlivé markery
Časové okno: 5 let
|
Zánětlivé cytokiny (např.
IL6, TNFa), chemokiny (např.
monocytový chemoatraktant protein-1), genomika a adipokiny (např.
leptin, adiponektin) v krvi a tukové tkáni pomocí PCR, luminexu nebo ELISA
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90000059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .